微電流高壓放電檢漏儀E-Scan655是一個確定的離線微漏測試儀,它使用的是新種類的高壓放電技術(shù)用來檢測西林瓶、預(yù)注射器、和其他液體填充的注射劑產(chǎn)品的容器密閉完整性。E-Scan655技術(shù)是微電流導(dǎo)電測試方法,HVLDmc,該方法是對容器和產(chǎn)品完全無損的方法;將包裝和產(chǎn)品暴露到比其他導(dǎo)電溶液更低的電壓。該技術(shù)采用非接觸的和非侵入的測試方法,無需樣品制備。E-Scan655可以用于各種液體產(chǎn)品包括低導(dǎo)電的無菌注射用水(WFI)和含有懸浮液的蛋白質(zhì)產(chǎn)品。 E-Scan655的特點是測試速度快、操作簡單,額外的特點包括快速切換和很容易設(shè)置方法以適應(yīng)各種產(chǎn)品和應(yīng)用。離線的E-Scan655方法可以從實驗室轉(zhuǎn)移到高生產(chǎn)速率下的**產(chǎn)線測試應(yīng)用。 山東專業(yè)密封性測試儀行業(yè)**在線為您服務(wù)
VeriPac310是用于檢漏和包裝完整性測試的無損的、非侵入的檢測系統(tǒng)。VeriPac310短的測試循環(huán)產(chǎn)生了實時的結(jié)果,這源于精細的定量測試來識別包裝缺點在關(guān)鍵工藝失控之前??梢赃M行測試以任何序列甚至在單個樣品上重復(fù)測試。VeriPac310使用ASTM**的真空衰減檢漏法F2338-09,該方法被FDA認(rèn)可作為一個包裝完整性測試的一致的標(biāo)準(zhǔn)。ASTM方法采用VeriPac檢漏儀器開發(fā)。 優(yōu)點: ● 無損、非主觀、無樣品制備 確定的、定量的測試方法 ● 重復(fù)的、快速的和可靠的測試 ● 劃算的和經(jīng)濟的 ● 簡化檢測和驗證工藝 ● ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn) ● 缺點檢測低至20um 上海專業(yè)密封性測試儀
真空衰減檢漏儀VeriPac 455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。 技術(shù): 密封測試儀 Veripac 455 連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔,包裝被置于要被抽真空的測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù):時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保 / 質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結(jié)果非??陀^,而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。
真空衰減法檢漏儀VeriPac D系列是通用的無損包裝檢測系統(tǒng)特別適用于軟袋和軟包裝,VeriPac檢測系統(tǒng)提供定性結(jié)果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關(guān)的定量數(shù)據(jù)。為了適應(yīng)各種包裝規(guī)格和測試靈敏度要求,VeriPac D系列有多種配置包括檢漏儀器和測試腔體容量。 VeriPac D系列使用ASTM標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的無損具有**技術(shù)的真空衰減檢漏方法(F2338),該方法被FDA認(rèn)可為一致的包裝完整性測試標(biāo)準(zhǔn)。這個測試方法的開發(fā)采用VeriPac 檢漏儀器。 VeriPac D系列檢測系統(tǒng)是破壞性測試的實用替代技術(shù),因為他們排除了主觀的測試結(jié)果、以及與這些方法有關(guān)的浪費和費用支出。真空衰減檢漏技術(shù)已經(jīng)被證實可以提供快速的投資回報當(dāng)與破壞性方法比較時,如水浴測試法。VeriPac D系列測試儀也解決了發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵缺點的問題,這些缺點會影響產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因為VeriPac測試循環(huán)很短、測試是無損的,可以增加測試樣品數(shù)量和測試頻率。
PTI的E-Scan 655技術(shù)使用獨特的微電流高壓放電模式,采用少于傳統(tǒng)高電壓技術(shù)50%的電壓。該方案的特性是可以測試極低導(dǎo)電率液體如無菌水(WFI)的包裝。在測試過程中應(yīng)用到產(chǎn)品的微電流**減少了暴露到產(chǎn)品和環(huán)境的電壓。實際上,采用PTI的微電流高壓放電減少了對產(chǎn)品的電壓暴露到少于5%的電壓暴露當(dāng)采用相當(dāng)?shù)母邏悍烹姺桨笢y試時。 特點——微電流高壓放電 ● 無損、非侵入、無需樣品制備 ● 重復(fù)性和準(zhǔn)確度高 ● 適用于所有注射劑產(chǎn)品,包括極低導(dǎo)電率的液體(注射用水) ● 對產(chǎn)品和環(huán)境低電壓暴露 ● 被USP1207引用,被推薦為注射劑液體包裝檢測的方法 ● 可靠的方法和大約3倍信噪比對于各種產(chǎn)品和包裝形式 ● 簡化檢測和驗證過程 ● 離線和高生產(chǎn)速率下**在線檢測 江蘇原裝密封性測試儀
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E-Scan測試過程適用一套電極探頭來掃描不導(dǎo)電的密封容器。容器材料可以是玻璃的、塑料的或聚層壓材料。容器或包裝必須含液體(至少裝量30%)。如果有***、裂縫、或其他缺點,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏。可以識別大致的缺點位置。 PTI的E-Scan 655技術(shù)使用獨特的微電流高壓放電模式,采用少于傳統(tǒng)高電壓技術(shù)50%的電壓。該方案的特性是可以測試極低導(dǎo)電率液體如無菌水(WFI)的包裝。在測試過程中應(yīng)用到產(chǎn)品的微電流**減少了暴露到產(chǎn)品和環(huán)境的電壓。實際上,采用PTI的微電流高壓放電減少了對產(chǎn)品的電壓暴露到少于5%的電壓暴露當(dāng)采用相當(dāng)?shù)母邏悍烹姺桨笢y試時。 特點——微電流高壓放電 ● 無損、非侵入、無需樣品制備 ● 重復(fù)性和準(zhǔn)確度高 ● 適用于所有注射劑產(chǎn)品,包括極低導(dǎo)電率的液體(注射用水) ● 對產(chǎn)品和環(huán)境低電壓暴露 ● 被USP1207引用,被推薦為注射劑液體包裝檢測的方法 ● 可靠的方法和大約3倍信噪比對于各種產(chǎn)品和包裝形式 ● 簡化檢測和驗證過程 ● 離線和高生產(chǎn)速率下**在線檢測 山東專業(yè)密封性測試儀行業(yè)**在線為您服務(wù)
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