激光法頂空分析儀FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用激光吸收技術,該技術的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區(qū)域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品,FDA推薦、符合USP1207。應用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。激光法頂空分析儀系統用于在線工藝監(jiān)測和實驗室的應用。系統可被安裝在手推車上,在不同的灌裝線之間滾動,進行在線工藝監(jiān)測和故障排查活動,或者也可將該系統*地置于實驗室中,進行產品開發(fā)、出廠試驗和質量控制調查。從應用的角度來看,采用無損測定可以用同一個樣品隨著時間進行多次測定(例如在整個貨架期內進行多次測定),并且進行***的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對應的優(yōu)化措施。應用:●快速無損的殘氧分析●檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏)●容器密閉完整性研究●灌裝線上吹掃系統的優(yōu)化和驗證●氧濃度衰減研究●產品穩(wěn)定性和貨架期研究注:該儀器未取得中華人民***醫(yī)療器械注冊證。便攜式殘氧儀價格是多少?上海原裝殘氧儀常用解決方案
激光法頂空分析儀FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用激光吸收技術,該技術的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區(qū)域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品,FDA推薦、符合USP1207。應用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。激光法頂空分析儀系統用于在線工藝監(jiān)測和實驗室的應用。系統可被安裝在手推車上,在不同的灌裝線之間滾動,進行在線工藝監(jiān)測和故障排查活動,或者也可將該系統*地置于實驗室中,進行產品開發(fā)、出廠試驗和質量控制調查。從應用的角度來看,采用無損測定可以用同一個樣品隨著時間進行多次測定(例如在整個貨架期內進行多次測定),并且進行***的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對應的優(yōu)化措施。應用:●快速無損的殘氧分析●檢漏。四川原裝殘氧儀的用途和特點激光法殘氧儀工作原理?
型號:X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT,可以實現無損檢測分析,應用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征:>零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少>可實現對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測>自動生成數據隨時間變化曲線>內置溫度和壓力補償>支持無損檢測分析,實現留樣分析>傳感器免維護,無需更換>設備零維護,零耗材>數據自動無限儲存。
激光頂空分析技術可以解決哪些問題?
激光頂空分析技術通過監(jiān)測制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關鍵指標,可以幫助藥企解決生產實踐和質量控制管理中面臨的許多問題
1.容器密閉完整性測試
評估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關系
---不同類型膠塞(傳統灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞)引起負壓西林瓶頂空壓力改變,導致容器密閉完整性(CCIT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。
評估膠塞高度與容器密閉性失敗的關系
---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關性。膠塞高度大,泄漏概率大。但單憑膠塞高度不能完全確定西林瓶是否泄漏。膠塞高度大不完全等同于西林瓶必然泄漏。
2. 殘氧測定
解決液體充氮產品殘氧不達標的問題(氮氣吹掃優(yōu)化和驗證或灌裝工藝優(yōu)化)
---當液體充氮產品殘氧不達標時,如果已經排除是容器密閉完整性的問題,那么有可能是吹掃工藝不合理導致的。研究表明,在**終吹掃后頻繁的產線停工,使得西林瓶暴露在空氣中,導致氧氣濃度增加。采用激光頂空氧技術無損監(jiān)測單個西林瓶不同吹掃工藝的殘氧,可以優(yōu)化得到比較好的吹掃工藝/吹掃工序/吹掃方案/吹掃速率/吹掃流量。
激光法無損殘氧儀價格!
包裝頂空CO2檢測,傳統的方法通常采用紅外吸收法,測試時需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而***的激光頂空分析技術可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應用:
>>疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監(jiān)測
疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運輸,以確保產品(如蛋白質制品)的穩(wěn)定性。而產生**溫環(huán)境通常用到的介質是干冰。在**溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應,西林瓶會出現短期的暫時性泄漏。這會導致外部非潔凈氣體進入包裝內,使得包裝出現微正壓,進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產品的穩(wěn)定性和產品的**終使用。**關鍵的是,外部非潔凈氣體的進入可能會導致藥品的潛在微生物污染,使得藥品出現嚴重的安全***。激光無損頂空分析技術可以用于藥品包裝頂空成分的及時監(jiān)控和反饋,以便及時采用解決方案減少對藥品的影響。
>>CO2示蹤檢漏
>>頂空CO2含量檢測
殘氧儀常見型號有哪些?四川殘氧儀報價
無損殘氧儀品牌有哪些?上海原裝殘氧儀常用解決方案
熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥 輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測試應用。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,**小樣氣量*需0.1ml即可完成分析。有別于傳統方法 諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。 熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后,使得熒光物質發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。 上海原裝殘氧儀常用解決方案
上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!