專(zhuān)業(yè)殘氧儀行業(yè)**在線(xiàn)為您服務(wù)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2020-10-03

熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥 輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測(cè)試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理。 特征: ● 零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少0.1ml ● 可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測(cè) ● 自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線(xiàn) ● 內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償 ● 支持無(wú)損檢測(cè)分析,實(shí)現(xiàn)留樣分析 ● 傳感器免維護(hù),無(wú)需更換 ● 設(shè)備零維護(hù),零耗材 ● 數(shù)據(jù)自動(dòng)無(wú)限儲(chǔ)存,PDF導(dǎo)出 預(yù)灌封頂空殘氧怎么檢測(cè)?-眾林殘氧儀。專(zhuān)業(yè)殘氧儀行業(yè)**在線(xiàn)為您服務(wù)

在制藥行業(yè)中,對(duì)于一些使用惰性氣體保護(hù)包裝的水劑藥品,需要對(duì)頂空殘氧和部分水劑藥品中的溶解氧進(jìn)行指標(biāo)檢測(cè)。用以對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中包裝工藝的控制,亦或包裝開(kāi)發(fā)驗(yàn)證。

      目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的頂空氧分析是采用取樣方式的電化學(xué)分析方法,電化學(xué)頂空氧分析方法的優(yōu)點(diǎn)是測(cè)試結(jié)果可靠,操作簡(jiǎn)單,不受環(huán)境因素干擾。但缺點(diǎn)是需要采樣分析,要得到準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果,**少需要1.5ml以上的樣氣量,但對(duì)于一些小包裝藥品(如 1ml安瓿瓶),其頂空氣體不足以滿(mǎn)足單支樣品檢測(cè)的需要,因此需要多支采樣分析,并且操作過(guò)程更久,樣品損耗更大。

      溶解氧測(cè)試,目前應(yīng)用中最常見(jiàn)的就是 電化學(xué)探頭法和碘量法等…,但不論是哪一種方法操作都過(guò)于繁瑣,需要專(zhuān)業(yè)人員操作完成,需要耗費(fèi)很長(zhǎng)的時(shí)間,才能得到測(cè)試結(jié)果.而且每一種方法的適用性非常有限,不同的溶液可能需要不同的方法檢測(cè)。

      美國(guó)OXYSENSE 325I 頂空殘氧/溶氧多功能分析儀,是一款以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開(kāi)發(fā)的熒光衰減法氧氣/溶氧分析儀。

      熒光法用于 頂空殘氧分析時(shí),只需要對(duì)樣品采集**小 0.1ml的樣氣,可以適用于安瓿瓶、西林瓶、預(yù)注射等幾乎所有規(guī)格的殘氧測(cè)試需求,并且熒光法的測(cè)試精度更高,符合 ASTM F2714-08標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法。 上海專(zhuān)業(yè)殘氧儀高性?xún)r(jià)比的選擇殘氧儀品牌有很多,你如何選擇?

目前無(wú)菌制藥應(yīng)用中,為防止藥品氧化反應(yīng),更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量,以保證藥品長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。中國(guó)藥典及美國(guó)USP都對(duì)需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測(cè)的規(guī)范,以確認(rèn)充氮工藝。  

1.標(biāo)準(zhǔn)的制定:殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來(lái)定?

FMS-760 頂空分析儀可以幫助用戶(hù)從研發(fā)、質(zhì)量來(lái)提供可行且可靠的頂空檢測(cè)方法。持續(xù)監(jiān)測(cè)不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系,制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。

2.樣品的損耗:

對(duì)于一些對(duì)氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬(wàn),多則甚至高達(dá)近百萬(wàn)的成本損失。那么,為什么不考慮無(wú)損檢測(cè)呢?

FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車(chē)間,實(shí)現(xiàn)對(duì)殘氧檢測(cè)方面的零損耗。并且因?yàn)闇y(cè)試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時(shí)間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。

>> 激光法殘氧檢漏一體機(jī)

 FMS-760 頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持,采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品,F(xiàn)DA 推薦、符合 USP1207。 

    激光法頂空分析儀FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線(xiàn)被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品,F(xiàn)DA推薦、符合USP1207。應(yīng)用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。激光法頂空分析儀系統(tǒng)用于在線(xiàn)工藝監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用。系統(tǒng)可被安裝在手推車(chē)上,在不同的灌裝線(xiàn)之間滾動(dòng),進(jìn)行在線(xiàn)工藝監(jiān)測(cè)和故障排查活動(dòng),或者也可將該系統(tǒng)*地置于實(shí)驗(yàn)室中,進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、出廠(chǎng)試驗(yàn)和質(zhì)量控制調(diào)查。從應(yīng)用的角度來(lái)看,采用無(wú)損測(cè)定可以用同一個(gè)樣品隨著時(shí)間進(jìn)行多次測(cè)定(例如在整個(gè)貨架期內(nèi)進(jìn)行多次測(cè)定),并且進(jìn)行***的批量分析可幫助客戶(hù)深入了解工藝的變化和對(duì)應(yīng)的優(yōu)化措施。應(yīng)用:●快速無(wú)損的殘氧分析●檢漏。殘氧儀應(yīng)該選擇哪家?

    目前無(wú)菌制藥應(yīng)用中,為防止藥品氧化反應(yīng),更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量,以保證藥品長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。中國(guó)藥典及美國(guó)USP都對(duì)需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測(cè)的規(guī)范,以確認(rèn)充氮工藝。典型疑問(wèn)解答在藥品頂空殘氧檢測(cè)的過(guò)程中,有兩個(gè)問(wèn)題一直困擾很多用戶(hù):1.標(biāo)準(zhǔn)的制定:殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來(lái)定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶(hù)從研發(fā)、質(zhì)量來(lái)提供可行且可靠的頂空檢測(cè)方法。持續(xù)監(jiān)測(cè)不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系,制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。2.樣品的損耗:對(duì)于一些對(duì)氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬(wàn),多則甚至高達(dá)近百萬(wàn)的成本損失。那么,為什么不考慮無(wú)損檢測(cè)呢?FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車(chē)間,實(shí)現(xiàn)對(duì)殘氧檢測(cè)方面的零損耗。并且因?yàn)闇y(cè)試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時(shí)間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。>>激光法殘氧檢漏一體機(jī)FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。 光法溶氧儀的測(cè)量原理和注意事項(xiàng)。重慶殘氧儀專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)在線(xiàn)服務(wù)

殘氧儀工作原理是什么?解答來(lái)了。專(zhuān)業(yè)殘氧儀行業(yè)**在線(xiàn)為您服務(wù)

熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥 輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測(cè)試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理,頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣,對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無(wú)要求,**小樣氣量*需0.1ml即可完成分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。 熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。 專(zhuān)業(yè)殘氧儀行業(yè)**在線(xiàn)為您服務(wù)

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