在藥品包裝中,一些藥品需要對(duì)頂空氧以及溶氧進(jìn)行有效控制,所以不僅利用氮?dú)獯祾唔斂?,并保留頂空部分?fù)壓。在品質(zhì)控制中,頂空殘氧和真空度都是需要檢測(cè)的指標(biāo)參數(shù),在常規(guī)的殘氧分析和真空度測(cè)試時(shí),必須需要兩臺(tái)設(shè)備來完成。這種常規(guī)測(cè)試,不僅購(gòu)買成本較高,并且對(duì)樣品損耗也是又雙倍的。德國(guó)WITT系列殘氧/真空度分析儀系列,除了用于氧分析的電化學(xué)傳感器外,還配置了壓力傳感器??梢栽陧斂?**真空度在700mbar以上的包裝容器同時(shí)進(jìn)行殘氧及真空度測(cè)試,這是國(guó)內(nèi)外任何品牌的設(shè)備都無法實(shí)現(xiàn)的。在應(yīng)用中給操作人員提供了極大的方便,并且節(jié)約大量的樣品損耗。無論是設(shè)備成本、操作簡(jiǎn)便、還是樣品損耗方面,這款設(shè)備都給予了比較大的優(yōu)勢(shì)常見應(yīng)用中包括,西林瓶、輸液瓶的殘氧/真空度測(cè)試。 激光法無損殘氧儀使用說明!重慶原裝殘氧儀行業(yè)**在線為您服務(wù)
熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測(cè)試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理,頂空分析過程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣,對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無要求,**小樣氣量*需。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片,可以提前置入包裝容器或采集漏斗中?;蚴菍晒馕镔|(zhì)安置在取樣針頭內(nèi),通過針頭刺入包裝分析。實(shí)現(xiàn)多樣式分析。熒光法頂空殘氧分析儀使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實(shí)現(xiàn)無損檢測(cè)分析,應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少●可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測(cè)●自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償●支持無損檢測(cè)分析,實(shí)現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護(hù),無需更換●設(shè)備零維護(hù),零耗材●數(shù)據(jù)自動(dòng)無限儲(chǔ)存。重慶殘氧儀全國(guó)發(fā)貨殘氧儀常見故障及相應(yīng)解決方法?
在制藥行業(yè)中,對(duì)于一些使用惰性氣體保護(hù)包裝的水劑藥品,需要對(duì)頂空殘氧和部分水劑藥品中的溶解氧進(jìn)行指標(biāo)檢測(cè)。用以對(duì)生產(chǎn)過程中包裝工藝的控制,亦或包裝開發(fā)驗(yàn)證。
目前市場(chǎng)上常見的頂空氧分析是采用取樣方式的電化學(xué)分析方法,電化學(xué)頂空氧分析方法的優(yōu)點(diǎn)是測(cè)試結(jié)果可靠,操作簡(jiǎn)單,不受環(huán)境因素干擾。但缺點(diǎn)是需要采樣分析,要得到準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果,**少需要1.5ml以上的樣氣量,但對(duì)于一些小包裝藥品(如 1ml安瓿瓶),其頂空氣體不足以滿足單支樣品檢測(cè)的需要,因此需要多支采樣分析,并且操作過程更久,樣品損耗更大。
溶解氧測(cè)試,目前應(yīng)用中最常見的就是 電化學(xué)探頭法和碘量法等…,但不論是哪一種方法操作都過于繁瑣,需要專業(yè)人員操作完成,需要耗費(fèi)很長(zhǎng)的時(shí)間,才能得到測(cè)試結(jié)果.而且每一種方法的適用性非常有限,不同的溶液可能需要不同的方法檢測(cè)。
美國(guó)OXYSENSE 325I 頂空殘氧/溶氧多功能分析儀,是一款以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開發(fā)的熒光衰減法氧氣/溶氧分析儀。
熒光法用于 頂空殘氧分析時(shí),只需要對(duì)樣品采集**小 0.1ml的樣氣,可以適用于安瓿瓶、西林瓶、預(yù)注射等幾乎所有規(guī)格的殘氧測(cè)試需求,并且熒光法的測(cè)試精度更高,符合 ASTM F2714-08標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法。
推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法
熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱,信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。
基于光學(xué)感應(yīng)原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。
適用特點(diǎn):
●熒光感應(yīng)原理,不取樣,對(duì)頂空量無要求(0.1ml即可)
●可擴(kuò)展同時(shí)檢測(cè)頂空氧及溶解氧應(yīng)用
●熒光物質(zhì)反應(yīng),不需更換傳感器
●主機(jī)一體化,無易損配件
●不取樣分析,無日常耗材
●PC操作,數(shù)據(jù)無限保存、數(shù)據(jù)分析及打印
●精度極高,常被用于標(biāo)準(zhǔn)參照 藥品包裝殘氧儀有哪些品牌?
大輸液頂空殘氧/溶氧檢測(cè)分析-熒光法大容量注射液俗稱大輸液(LargeVolumeParenteral,LVP),通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體無菌制劑,按其臨床用途,大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營(yíng)養(yǎng)用輸液、血容量擴(kuò)張用輸液、***用***輸液和透析造影類。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營(yíng)養(yǎng)用和***用***輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝,以確保**終成品輸液內(nèi)較低的溶解氧濃度,保證產(chǎn)品長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。頂空氧和溶解氧測(cè)試需要不同的樣品,從而增加更多的樣品損耗。OXYSENSE-325I熒光法殘氧/溶氧二合一分析儀X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀,熒光感應(yīng)原理,無取樣分析方式。對(duì)容器頂空條件無要求,適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式,符合ASTMF2714-08。 便攜式殘氧儀價(jià)格是多少?浙江專業(yè)殘氧儀常用解決方案
熒光法殘氧儀工作原理?重慶原裝殘氧儀行業(yè)**在線為您服務(wù)
激光法頂空分析儀FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品,F(xiàn)DA推薦、符合USP1207。應(yīng)用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。激光法頂空分析儀系統(tǒng)用于在線工藝監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用。系統(tǒng)可被安裝在手推車上,在不同的灌裝線之間滾動(dòng),進(jìn)行在線工藝監(jiān)測(cè)和故障排查活動(dòng),或者也可將該系統(tǒng)*地置于實(shí)驗(yàn)室中,進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)、出廠試驗(yàn)和質(zhì)量控制調(diào)查。從應(yīng)用的角度來看,采用無損測(cè)定可以用同一個(gè)樣品隨著時(shí)間進(jìn)行多次測(cè)定(例如在整個(gè)貨架期內(nèi)進(jìn)行多次測(cè)定),并且進(jìn)行***的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對(duì)應(yīng)的優(yōu)化措施。應(yīng)用:●快速無損的殘氧分析●檢漏(針對(duì)充氮包裝間接性檢漏)●容器密閉完整性研究●灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證●氧濃度衰減研究●產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究注:該儀器未取得中華人民***醫(yī)療器械注冊(cè)證。重慶原裝殘氧儀行業(yè)**在線為您服務(wù)
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場(chǎng),我們一直在路上!