詳細(xì)內(nèi)容型號(hào)：X-325i熒光法殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無要求，*小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，可以實(shí)現(xiàn)無損檢測(cè)分析，應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀特征：●零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，*少●可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測(cè)●自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償●支持無損檢測(cè)分析，實(shí)現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護(hù)，無需更換●設(shè)備零維護(hù)，零耗材●數(shù)據(jù)自動(dòng)無限儲(chǔ)存，PDF導(dǎo)出原理：熒光檢測(cè)原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。制藥頂空殘氧/溶氧分析儀X-325i適配器探針熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片，可以提前置入包裝容器或采集漏斗中。或是將熒光物質(zhì)安置在取樣針頭內(nèi)，通過針頭刺入包裝分析。實(shí)現(xiàn)多樣式分析。頂空分析儀常見型號(hào)有哪些？浙江進(jìn)口頂空分析儀高性價(jià)比的選擇
客戶訴求
客戶所在部門---研發(fā)部，想了解原研藥的包裝頂空狀況，即包裝頂空氣體成分，各種氣體的體積分?jǐn)?shù)，頂空的壓力等關(guān)鍵信息。而原研藥的資料中往往沒有這些具體的頂空信息，只知道包裝可能充了氬氣或氮?dú)?、CO2等氣體。
面臨挑戰(zhàn)
常見的頂空分析設(shè)備通常只能檢測(cè)出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2，很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外，有的原研藥數(shù)量有限，而且昂貴，客戶要求比較好是無損檢測(cè)出頂空氣體成分及壓力。
解決方案
上海眾林提供多種國(guó)際先進(jìn)技術(shù)用于分析原研藥包裝的頂空狀況，既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數(shù)據(jù)，必要時(shí)還可以進(jìn)行完全無損的分析，無損手段可獲得頂空水汽、壓力、頂空氧、頂空CO2等數(shù)據(jù)，分析完的樣品還可以用于其他研究，比較大限度地利用好寶貴的原研藥樣品。 上海頂空分析儀價(jià)格熒光法頂空殘氧分析儀！
大容量注射液俗稱大輸液(LargeVolumeParenteral，LVP)，通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體無菌制劑，按其臨床用途，大輸液大致可分為5類：體液平衡用輸液、營(yíng)養(yǎng)用輸液、血容量擴(kuò)張用輸液、***用***輸液和透析造影類。包裝形式主要有：玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營(yíng)養(yǎng)用和***用***輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝，以確保終成品輸液內(nèi)較低的溶解氧濃度，保證產(chǎn)品長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。頂空氧測(cè)試輸液瓶產(chǎn)品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果，多數(shù)藥廠會(huì)采用先抽真空再充氮，并保留部分負(fù)壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產(chǎn)品和用戶，容器頂空會(huì)存在不同程度的負(fù)壓條件（-200~-400mbar）。在負(fù)壓條件下進(jìn)行頂空殘氧測(cè)試時(shí)，傳統(tǒng)的取樣式分析方法因?yàn)槭艿巾斂肇?fù)壓的影響，容易造成無法取樣或取樣量不足，終影響測(cè)試參數(shù)的精度和樣品之間的重復(fù)性不一致。輸液軟袋產(chǎn)品包裝的主要特點(diǎn)是頂空極少，只有幾個(gè)氣泡大小。傳統(tǒng)方法來說，因?yàn)闃O少的樣氣量，還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測(cè)試。溶解氧測(cè)試用戶在終工藝確認(rèn)時(shí)，因?yàn)闇y(cè)試條件。
包裝頂空CO2檢測(cè)，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法，測(cè)試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測(cè)，屬于破壞性測(cè)試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測(cè)，適用于高附加值藥品的檢測(cè)，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測(cè)。具體包含以下應(yīng)用：>>疫苗等生物制品干冰儲(chǔ)運(yùn)泄漏監(jiān)測(cè)疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸，以確保產(chǎn)品（如蛋白質(zhì)制品）的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下，由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng)，西林瓶會(huì)出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會(huì)導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi)，使得包裝出現(xiàn)微正壓，進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會(huì)使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的**終使用。**關(guān)鍵的是，外部非潔凈氣體的進(jìn)入可能會(huì)導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染，使得藥品出現(xiàn)嚴(yán)重的安全***。激光無損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時(shí)監(jiān)控和反饋，以便及時(shí)采用解決方案減少對(duì)藥品的影響。>>CO2示蹤檢漏有的藥品包裝的頂空會(huì)填充CO2氣體，這時(shí)候可以以CO2作為示蹤氣體對(duì)包裝進(jìn)行檢漏（密封性檢測(cè)），激光法作為快速無損的檢測(cè)手段，可以增大抽樣量，甚至可以對(duì)小批量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)離線全檢。>>。 可以同時(shí)測(cè)頂空氧和溶解氧的分析儀！
藥品包裝頂空殘氧測(cè)試的方法及原理有很多種，不論是那一種方法都有其優(yōu)勢(shì)，各種方法原理只在性能方面相比較并無區(qū)分，主要的區(qū)分在于所應(yīng)用在不同的產(chǎn)品和應(yīng)用目的上。所以在殘氧分析儀的選型方面非常重要。以下是使用中常見的幾種測(cè)試方法和原理，以及常見的應(yīng)用：熒光法采樣分析（有損檢測(cè)）熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀，將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測(cè)頂空殘氧。熒光檢測(cè)原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。熒光采樣分析的檢測(cè)方式與電化學(xué)的取樣分析不同，熒光法只需要對(duì)樣品采集**小，并且熒光法的測(cè)試精度更高，符合ASTMF2714-08標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法。熒光法可以適用于安瓿瓶、西林瓶、預(yù)注射等微小頂空的殘氧測(cè)試，測(cè)試結(jié)果可靠，不受樣氣量大小的影響激光法采樣分析（無損檢測(cè)）激光法原理的殘氧分析是運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開發(fā)是由美國(guó)FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器，被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。 進(jìn)口熒光法殘氧儀頂空分析儀！頂空分析儀的用途和特點(diǎn)
頂空分析儀常見故障及相應(yīng)解決方法。浙江進(jìn)口頂空分析儀高性價(jià)比的選擇
型號(hào)：FMS-CO2 FMS-CO2頂空CO2分析儀是一個(gè)無損的氣體分析儀，用于監(jiān)測(cè)密閉注射容器里面的頂空CO2壓力。這個(gè)小巧的分析儀使用激光吸收技術(shù)，由FDA出資開發(fā)。近紅外激光調(diào)整到與CO2的內(nèi)在吸收頻率匹配，激光穿過產(chǎn)品上方頂空部分， 激光吸收量與頂空的CO2濃度成比例。這個(gè)測(cè)試方法允許產(chǎn)品快速分析，系統(tǒng)可以安裝在手推車上，在不同產(chǎn)線之間滾動(dòng)用于工藝監(jiān)控和故障排查活動(dòng)，也可以放置在實(shí)驗(yàn)室用于產(chǎn)品開發(fā)、出廠測(cè)試和QC抽查。 應(yīng)用： ● 分析媒介填充檢測(cè) ● 在無菌容器檢測(cè)微生物生長(zhǎng) ● 容器密閉完整性研究 ● 保存在干冰中的西林瓶監(jiān)控 ● 在灌裝產(chǎn)線吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● 在填充CO2產(chǎn)品過程中CO2濃度的過程監(jiān)控 浙江進(jìn)口頂空分析儀高性價(jià)比的選擇
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