上海熒光法殘氧儀,型號:X-325i熒光法殘氧儀熒光法頂空殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,*小樣氣量*需。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,熒光法殘氧儀,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀上海眾林機電設(shè)備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)內(nèi)氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商,業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、科研、工業(yè)等多個領(lǐng)域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術(shù)支持。藥品殘氧2020報價是多少?浙江原裝殘氧儀價格
頂空氧測試:
輸液瓶產(chǎn)品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果,多數(shù)藥廠會采用先抽真空再充氮,并保留部分負壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產(chǎn)品和用戶,容器頂空會存在不同程度的負壓條件(-200~-400mbar)。
輸液軟袋產(chǎn)品包裝的主要特點是頂空極少,只有幾個氣泡大小。傳統(tǒng)方法來說,因為極少的樣氣量,還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測試。
溶解氧測試:
用戶在**終工藝確認時,因為測試條件,而忽略更重要的另一項指標--溶解氧
原因主要有兩點:
1. 缺乏行之有效的精細檢測方法
目前常用的溶解氧檢測方法是-電極法,在檢測溶解氧時電極探頭需要與樣品溶液接觸,所以必須對包裝進行破壞,從而改變頂空氧氣條件(頂空氧會迅速升高至空氣條件20.9%),在測試的過程中溶解氧會因為頂空氧的升高而不斷升高,無法**終準確檢測溶解氧濃度。
2. 增加樣品損耗
頂空氧和溶解氧測試需要不同的樣品,從而增加更多的樣品損耗。
X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀,熒光感應(yīng)原理,無取樣分析方式。對容器頂空條件無要求,適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式,符合ASTM F2714-08。 上海殘氧儀行業(yè)**在線為您服務(wù)殘氧儀哪個牌子的好?
WITT為客戶提供一套用于小頂**裝質(zhì)量控制的新配件。隨著這套配件的問世,OXYBABY氣體分析儀將會適用于更多的用途和包裝。目前市場上的的OXYBABY對樣品頂空采樣量要求已經(jīng)是非常小了。根據(jù)2ml左右的采樣量足以能夠檢測出O2或CO2的含量。針對小頂空或特殊產(chǎn)品包裝,例如咖啡、奶粉等包裝的氣體分析,WITT現(xiàn)在推出一套新的測試夾具。作為保護氣的包裝內(nèi)氣體在水中通過一個漏斗被收集起來。采集完樣氣以后用OXYBABY可以分別將包裝中的O2或O2/CO2的濃度像往常一樣分析出來。通過收集幾個包裝的氣體甚至頂空非常小的包裝都能夠檢測進行。此外,這套氣體收集設(shè)備避免了在測試粉狀物品的時,采樣針或過濾器將OXYBABY固定在支架上并接好管路。往水箱裝水,直到水沒過漏斗的底部即可。
激光頂空分析技術(shù)可以解決哪些問題?
激光頂空分析技術(shù)通過監(jiān)測制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關(guān)鍵指標,可以幫助藥企解決生產(chǎn)實踐和質(zhì)量控制管理中面臨的許多問題
1.容器密閉完整性測試
評估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關(guān)系
---不同類型膠塞(傳統(tǒng)灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞)引起負壓西林瓶頂空壓力改變,導(dǎo)致容器密閉完整性(CCIT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。
評估膠塞高度與容器密閉性失敗的關(guān)系
---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關(guān)性。膠塞高度大,泄漏概率大。但單憑膠塞高度不能完全確定西林瓶是否泄漏。膠塞高度大不完全等同于西林瓶必然泄漏。
2. 殘氧測定
解決液體充氮產(chǎn)品殘氧不達標的問題(氮氣吹掃優(yōu)化和驗證或灌裝工藝優(yōu)化)
---當液體充氮產(chǎn)品殘氧不達標時,如果已經(jīng)排除是容器密閉完整性的問題,那么有可能是吹掃工藝不合理導(dǎo)致的。研究表明,在**終吹掃后頻繁的產(chǎn)線停工,使得西林瓶暴露在空氣中,導(dǎo)致氧氣濃度增加。采用激光頂空氧技術(shù)無損監(jiān)測單個西林瓶不同吹掃工藝的殘氧,可以優(yōu)化得到比較好的吹掃工藝/吹掃工序/吹掃方案/吹掃速率/吹掃流量。
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FMS-760運用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。 應(yīng)用: ● 快速無損的殘氧分析 ● 檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏) ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究 無菌制藥無損頂空殘氧檢測。重慶原裝殘氧儀哪家專業(yè)
藥品包裝容器頂空殘氧測試方法及應(yīng)用選型。浙江原裝殘氧儀價格
目前無菌制藥應(yīng)用中,為防止藥品氧化反應(yīng),更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量,以保證藥品長期的穩(wěn)定性。中國藥典及美國USP都對需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測的規(guī)范,以確認充氮工藝。典型疑問解答在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:1.標準的制定:殘氧控制標準如何來定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系,制定比較好的控制標準。2.樣品的損耗:對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達近百萬的成本損失。激光法殘氧檢漏一體機FMS-760應(yīng)用:●分析媒介填充檢測●在無菌容器檢測微生物生長●容器密閉完整性研究●保存在干冰中的西林瓶監(jiān)控●在灌裝產(chǎn)線吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證●在填充CO2產(chǎn)品過程中CO2濃度的過程監(jiān)控優(yōu)點:●基于激光的頂空是可分析的、快速的和無損的●方法可以實現(xiàn)自動化,檢測速度可-達幾百個樣品每分鐘●測量頂空氧和CO2提供2個**的可分析的測量來識別微生物的生長●測量方法是可靠的。 浙江原裝殘氧儀價格
上海眾林機電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!