型號(hào)：VeriPac455品牌：PTI產(chǎn)地：美國(guó)測(cè)試方法：真空衰減法包裝檢漏儀關(guān)鍵詞：密封性測(cè)試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測(cè)試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測(cè)儀、玻璃瓶密封完整檢測(cè)儀、密封性側(cè)漏儀、包裝完整性檢測(cè)儀、包裝無(wú)損檢漏儀、醫(yī)療包裝無(wú)損檢漏儀包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455產(chǎn)品簡(jiǎn)介包裝檢漏儀VeriPac455是一個(gè)為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝（無(wú)論柔軟還是堅(jiān)硬的）提供高精度無(wú)損檢測(cè)的系統(tǒng)。測(cè)試上述類型的產(chǎn)品要求*別的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。而VeriPac455都能進(jìn)行檢測(cè)。包裝檢漏儀VeriPac455因?yàn)閷?duì)包裝無(wú)破壞性，而且不需要樣品制備，因此能夠配套到生產(chǎn)過(guò)程中的任一環(huán)節(jié)進(jìn)行測(cè)試。這項(xiàng)技術(shù)可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗(yàn)研究、質(zhì)量確認(rèn)試驗(yàn)以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過(guò)程監(jiān)控（SPC）。VeriPac455能夠達(dá)檢測(cè)到漏率為。測(cè)試結(jié)果表明它比染色測(cè)試更好、更可靠。包裝檢漏儀VeriPac455的**技術(shù)基于FDA制定的對(duì)于保證完整性測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)：ASTM真空衰減測(cè)試方法（F2338-09）。這種測(cè)試方法是包裝檢漏儀VeriPac檢漏測(cè)試儀器的發(fā)展應(yīng)用。VeriPac455特有的、正在申請(qǐng)專利的雙真空傳感器技術(shù)能夠提供更高的測(cè)試靈敏度。真空衰減法符合一致性評(píng)價(jià)包裝密封性驗(yàn)證要求嗎？天津真空衰減法市場(chǎng)報(bào)價(jià)
1.真空衰減法原理儀器由主機(jī)和測(cè)試腔體組成，將待測(cè)包裝容器放入測(cè)試腔體，對(duì)測(cè)試腔體抽真空，容器內(nèi)外壓差使得容器內(nèi)氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入測(cè)試腔體，儀器內(nèi)的絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)到絕壓阿和差壓的變化，將該壓力值和參考?jí)毫χ底霰容^，以判定包裝容器是否泄漏。通過(guò)微型流量計(jì)建立壓力和漏孔之間的關(guān)系，從而可以獲得包裝容器的漏孔大小。2.真空衰減法的適用性●可以測(cè)氣漏，也可以測(cè)液漏●可以測(cè)負(fù)壓容器，也可以測(cè)常壓容器●軟包裝和硬包裝均可●包裝內(nèi)部液體導(dǎo)電或不導(dǎo)電均可檢測(cè)●大小頂空或零頂空均可測(cè)試真空衰減法不適用于含顆粒物的懸濁液或乳狀液，因顆粒物會(huì)堵塞漏孔，導(dǎo)致無(wú)法檢出。另外，真空衰減法也不適用于微頂空高粘度的液體如糖漿的檢測(cè)，因高粘度物質(zhì)會(huì)堵塞漏孔，導(dǎo)致無(wú)法檢出。3.美國(guó)PTIVeriPac455/M5優(yōu)勢(shì)●**的雙循環(huán)技術(shù)，避免小頂空大漏無(wú)法檢出●**的靜態(tài)真空保持技術(shù)，降低傳感器漂移和本底噪音●具有雙傳感器，獲得比較大的靈敏度●高精度，能分辨的**小泄漏率，對(duì)應(yīng)漏孔●ASTMF2338-09測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)使用PTIVeriPac設(shè)備制定●符合美國(guó)ASTMF2338-09測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，獲得FDA批準(zhǔn)及推薦●無(wú)損定量檢測(cè)●量身定做硬質(zhì)腔體。 海南原裝真空衰減法哪家強(qiáng)真空衰減法西林瓶容器密閉完整性解決方案。
VeriPac310是用于檢漏和包裝完整性測(cè)試的無(wú)損的、非侵入的檢測(cè)系統(tǒng)。VeriPac310短的測(cè)試循環(huán)產(chǎn)生了實(shí)時(shí)的結(jié)果，這源于精細(xì)的定量測(cè)試來(lái)識(shí)別包裝缺點(diǎn)在關(guān)鍵工藝失控之前?？梢赃M(jìn)行測(cè)試以任何序列甚至在單個(gè)樣品上重復(fù)測(cè)試。VeriPac310使用ASTM**的真空衰減檢漏法F2338-09，該方法被FDA認(rèn)可作為一個(gè)包裝完整性測(cè)試的一致的標(biāo)準(zhǔn)。ASTM方法采用VeriPac檢漏儀器開(kāi)發(fā)。
優(yōu)點(diǎn)：
● 無(wú)損、非主觀、無(wú)樣品制備 確定的、定量的測(cè)試方法
● 重復(fù)的、快速的和可靠的測(cè)試
● 劃算的和經(jīng)濟(jì)的
● 簡(jiǎn)化檢測(cè)和驗(yàn)證工藝
● ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)
● 缺點(diǎn)檢測(cè)低至20um
型號(hào)：VeriPac UBV
VeriPac UBV檢漏系統(tǒng)是確定的無(wú)損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPac
UBV使用真空容積成像技術(shù)來(lái)檢測(cè)漏孔的存在和漏孔位置。
測(cè)試速度快，無(wú)需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號(hào)，將泡罩包裝放在檢測(cè)板，按START鍵。在數(shù)秒內(nèi)，操作員看到確定的通過(guò)/失敗結(jié)果，以及容積測(cè)試讀數(shù)。缺點(diǎn)腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測(cè)試包裝的圖像。小巧的設(shè)計(jì)可以用于貼近任意生產(chǎn)線。清潔和簡(jiǎn)單的測(cè)試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡(jiǎn)單的方法給生產(chǎn)線操作員快速反饋，成為實(shí)用的解決方案。
UBV技術(shù)是獨(dú)特的，在于它能提供快速檢測(cè)缺點(diǎn)小至10um在很短的時(shí)間內(nèi)，平均10-30秒，取決于泡罩腔體積。測(cè)試系統(tǒng)無(wú)需工具或測(cè)試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個(gè)技術(shù)對(duì)于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢(shì)，這類泡罩采用標(biāo)準(zhǔn)的真空系統(tǒng)很難檢測(cè)由于很小的頂空。
特點(diǎn)：
● 無(wú)損技術(shù)
● 準(zhǔn)確和可重復(fù)的結(jié)果
● 由定量測(cè)試數(shù)據(jù)支撐的通過(guò)/失敗結(jié)果
● 完全無(wú)需工具
● 測(cè)試不同泡罩形式無(wú)需切換
● 識(shí)別缺點(diǎn)的腔位置
● 排除破壞的、主觀的測(cè)試方法 注射劑包裝密封性驗(yàn)證-PTI真空衰減法檢漏儀！
"包裝密封性"如何過(guò)注射劑一致性評(píng)價(jià)?近年來(lái)，地區(qū)陸續(xù)頒布了有關(guān)的文件，包括《***關(guān)于**藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）、《***辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（**〔2016〕8號(hào)）等規(guī)定，2017年12月，藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了關(guān)于公開(kāi)征求《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》意見(jiàn)的通知，并在通知的附件中引入了已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）。在2018年初，針對(duì)口服固體制劑進(jìn)行大規(guī)模的仿制藥一致性評(píng)價(jià)，截止到2018年底，已經(jīng)有很多口服固體制劑品種通過(guò)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)，之后開(kāi)始有部分注射劑品種申報(bào)一致性評(píng)價(jià)。上海眾林作為國(guó)內(nèi)專注于包裝密封性領(lǐng)域的公司，先后引進(jìn)包括真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種國(guó)際推薦并認(rèn)可的先進(jìn)的物理的包裝密封性檢測(cè)方法。除了提供實(shí)驗(yàn)室包裝密封性檢測(cè)設(shè)備、方法驗(yàn)證工具外，還提供包裝密封性測(cè)試+方法驗(yàn)證服務(wù)。截止目前，上海眾林已幫助國(guó)內(nèi)眾多藥企通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟等國(guó)際認(rèn)證。并通過(guò)提供測(cè)試服務(wù)和驗(yàn)證工具等方式，幫助部分藥企通過(guò)注射劑一致性評(píng)價(jià)。上海眾林正在與越來(lái)越多的藥企合作。 真空衰減法檢漏儀常見(jiàn)型號(hào)有哪些？安徽正規(guī)真空衰減法型號(hào)
ASTM F2338-09適用于利用真空衰減法進(jìn)行包裝密封完整性測(cè)試。天津真空衰減法市場(chǎng)報(bào)價(jià)
奶粉包裝傳統(tǒng)檢漏法面臨的挑戰(zhàn)
●破壞性測(cè)試，大量樣品測(cè)試后報(bào)廢目前奶粉行業(yè)檢漏主要用水檢法，水檢法是破壞性方法，所有產(chǎn)品測(cè)試過(guò)后全部報(bào)廢。奶粉原料損耗巨大，給公司造成了巨大的損失?！駶撛诘男孤](méi)有測(cè)試出來(lái)水檢法的精度一般只能測(cè)試到25-50um。更小的漏孔很難測(cè)試出，因此<25um的漏孔很容易造成漏檢。而10-15um是水汽和氧氣侵入包裝的臨界漏孔，給奶粉包裝帶來(lái)極大的質(zhì)量***?！駴](méi)有原始數(shù)據(jù)，無(wú)法追溯水檢法的觀測(cè)手段是通過(guò)肉眼觀察包裝是否連續(xù)冒泡，是個(gè)定性的方法，沒(méi)有測(cè)試數(shù)據(jù)。無(wú)法在質(zhì)量管理環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)溯源。
奶粉包裝無(wú)損檢漏新方案---真空衰減法
●**無(wú)損測(cè)試，零樣品報(bào)廢由于是完全無(wú)損的測(cè)試，真空衰減法測(cè)試過(guò)的全部樣品，只要沒(méi)有泄漏，都可以投放市場(chǎng)銷售，因此是零損耗的，節(jié)約了大量的原料成本?！袢繕悠?*檢出，零假陰性率和零假陽(yáng)性率真空衰減的測(cè)試精度遠(yuǎn)高于水檢法，所有樣品均被**正確識(shí)別，不存在假陽(yáng)性和假陰性結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)?！袢繙y(cè)試結(jié)果有數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)完美追溯所有的測(cè)試數(shù)據(jù)在儀器內(nèi)均有記錄，儀器內(nèi)存至少可保存1000組數(shù)據(jù)，20組參數(shù)。所有原始數(shù)據(jù)可以實(shí)時(shí)打印出來(lái)，所有原始數(shù)據(jù)可上傳至PC備份，有利于數(shù)據(jù)溯源。 天津真空衰減法市場(chǎng)報(bào)價(jià)
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫(huà)藍(lán)圖，在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！