海南美國PTI真空衰減法哪種好

來源: 發(fā)布時間:2020-10-23

    極具成本效益5.支持可持續(xù)包裝,符合零排放的倡議6.簡化了檢驗(yàn)和驗(yàn)證程序測試技術(shù)Veripac測試儀為了操作簡單,方便測試,因此連接到一個特別設(shè)計的類似于抽屜的測試腔。VeripacD系列的每個型號都有特定的測試精度,并根據(jù)包裝的大小/規(guī)格有兩種不同尺寸的測試腔可供選擇。儀器的獨(dú)特之處在于包裝是如何進(jìn)行測試的。PTI采用符合包裝形狀和大小的軟膜(**產(chǎn)品)。多個包裝可以在同一測試周期進(jìn)行。軟膜能縮小測試腔的頂空,使得測試更加靈敏。單/雙傳感器用來監(jiān)測測試腔的真空水平以及預(yù)定測試時間內(nèi)真空的變化。真空變化說明存在泄漏或包裝內(nèi)部有漏點(diǎn)。VeripacD系列密封儀在不更換任何零部件,不更改測試參數(shù)的情況下可測試不同尺寸的小袋,條狀包裝和小袋包裝。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?測量整個包裝的密封性?測試精度:5-25μm技術(shù)參數(shù)型號參數(shù)VeriPac225/DVeriPac325/DVeriPac415/DVeriPac425/D應(yīng)用適用于干物包裝無損密封測試漏孔剖面通常>25μm適用于干物包裝無損密封測試漏孔剖面通常>10μm適用于干物包裝無損密封測試漏孔剖面通常>15μm適用于干物包裝無損密封測試漏孔剖面通常>。無菌藥品包裝完整性測試-PTI真空衰減法。海南美國PTI真空衰減法哪種好

    軟袋真空衰減法密封性測試儀VeriPacD系列是通用的無損包裝檢測系統(tǒng)特別適用于軟袋和軟包裝,VeriPac檢測系統(tǒng)提供定性結(jié)果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關(guān)的定量數(shù)據(jù)。為了適應(yīng)各種包裝規(guī)格和測試靈敏度要求,VeriPacD系列有多種配置包括檢漏儀器和測試腔體容量。軟袋真空衰減法密封性測試儀VeriPacD系列使用ASTM標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的無損技術(shù)的真空衰減檢漏方法(F2338),該方法被FDA認(rèn)可為*的包裝完整性測試標(biāo)準(zhǔn)。這個測試方法的開發(fā)采用VeriPac檢漏儀器。VeriPacD系列檢測系統(tǒng)是破壞性測試的實(shí)用替代技術(shù),因?yàn)樗麄兣懦酥饔^的測試結(jié)果、以及與這些方法有關(guān)的浪費(fèi)和費(fèi)用支出。真空衰減檢漏技術(shù)已經(jīng)被證實(shí)可以提供快速的投資回報當(dāng)與破壞性方法比較時,如水浴測試法。VeriPacD系列測試儀也解決了發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵缺點(diǎn)的問題,這些缺點(diǎn)會影響產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因?yàn)閂eriPac測試循環(huán)很短、測試是無損的,可以增加測試樣品數(shù)量和測試頻率。吉林進(jìn)口真空衰減法密封性檢測儀真空衰減法檢漏儀工作原理是什么?

型號:VeriPac UBV


VeriPac UBV檢漏系統(tǒng)是確定的無損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPac

UBV使用真空容積成像技術(shù)來檢測漏孔的存在和漏孔位置。


測試速度快,無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號,將泡罩包裝放在檢測板,按START鍵。在數(shù)秒內(nèi),操作員看到確定的通過/失敗結(jié)果,以及容積測試讀數(shù)。缺點(diǎn)腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測試包裝的圖像。小巧的設(shè)計可以用于貼近任意生產(chǎn)線。清潔和簡單的測試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡單的方法給生產(chǎn)線操作員快速反饋,成為實(shí)用的解決方案。


UBV技術(shù)是獨(dú)特的,在于它能提供快速檢測缺點(diǎn)小至10um在很短的時間內(nèi),平均10-30秒,取決于泡罩腔體積。測試系統(tǒng)無需工具或測試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個技術(shù)對于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢,這類泡罩采用標(biāo)準(zhǔn)的真空系統(tǒng)很難檢測由于很小的頂空。



特點(diǎn):

● 無損技術(shù)

● 準(zhǔn)確和可重復(fù)的結(jié)果

● 由定量測試數(shù)據(jù)支撐的通過/失敗結(jié)果

● 完全無需工具

● 測試不同泡罩形式無需切換

● 識別缺點(diǎn)的腔位置

● 排除破壞的、主觀的測試方法

    真空衰減法檢漏儀VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。密封測試儀VeriPac455都能夠做到。技術(shù):真空衰減法檢漏儀Veripac455連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔,包裝被置于要被抽真空的測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點(diǎn)。一項(xiàng)測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù):時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實(shí)驗(yàn)室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結(jié)果非??陀^,而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。優(yōu)點(diǎn):●非破壞性、無損、無需樣品準(zhǔn)備●可檢測到(直徑約為)●高級別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性●結(jié)論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續(xù)包裝。真空衰減法能夠一致性評價嗎?

    無孔托盤/杯)容器3.與傳統(tǒng)檢漏方法比較染色法:?破壞性測試?受多方面因素影響?可能會出現(xiàn)假陽性結(jié)果微生物侵入法:?破壞性測試?泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高?測試時間長,測試過程繁瑣真空衰減法:?無損測試?定量檢測?測試時間短?可以檢測高真空度、低真空度和常壓的包裝?可以檢測液體部分的完整性?可以直接檢測出泄漏率和漏孔大小?同時符合美國ASTM標(biāo)準(zhǔn)和FDA要求?封口前泄漏封口后完好的包裝可以檢出ASTMF2338標(biāo)準(zhǔn)測試方法的制定使用的是PTI的密封測試儀VeriPac系列,見下圖:ASTMF2338-09標(biāo)準(zhǔn)第7頁部分截圖:ASTMF2338-09標(biāo)準(zhǔn)第8頁部分截圖:ASTMF2338-09標(biāo)準(zhǔn)第9頁部分截圖:5.美國PTI及VeriPac455競爭優(yōu)勢?參與ASTM標(biāo)準(zhǔn)的起草?在真空衰減法檢漏設(shè)備中精度比較高,達(dá)?擁有專利技術(shù)的軟膜腔體?定制的硬質(zhì)腔體測試數(shù)據(jù)具有比較好的重復(fù)性和穩(wěn)定性?符合美國ASTM標(biāo)準(zhǔn)和獲得FDA的批準(zhǔn)?擁有**質(zhì)量的制藥客戶群體?在全球制藥行業(yè)享有較高的**度。真空衰減法檢漏儀能測哪些產(chǎn)品?江蘇真空衰減法服務(wù)為先

真空衰減法無菌制劑CCIT解決方案。海南美國PTI真空衰減法哪種好

    型號:VeriPac455品牌:PTI產(chǎn)地:美國測試方法:真空衰減法包裝檢漏儀關(guān)鍵詞:密封性測試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測儀、玻璃瓶密封完整檢測儀、密封性側(cè)漏儀、包裝完整性檢測儀、包裝無損檢漏儀、醫(yī)療包裝無損檢漏儀包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455產(chǎn)品簡介包裝檢漏儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求*別的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。而VeriPac455都能進(jìn)行檢測。包裝檢漏儀VeriPac455因?yàn)閷Πb無破壞性,而且不需要樣品制備,因此能夠配套到生產(chǎn)過程中的任一環(huán)節(jié)進(jìn)行測試。這項(xiàng)技術(shù)可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗(yàn)研究、質(zhì)量確認(rèn)試驗(yàn)以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過程監(jiān)控(SPC)。VeriPac455能夠達(dá)檢測到漏率為。測試結(jié)果表明它比染色測試更好、更可靠。包裝檢漏儀VeriPac455的**技術(shù)基于FDA制定的對于保證完整性測試的標(biāo)準(zhǔn):ASTM真空衰減測試方法(F2338-09)。這種測試方法是包裝檢漏儀VeriPac檢漏測試儀器的發(fā)展應(yīng)用。VeriPac455特有的、正在申請專利的雙真空傳感器技術(shù)能夠提供更高的測試靈敏度。海南美國PTI真空衰減法哪種好

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