熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥 輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測試應用。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理。 特征: ● 零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少0.1ml ● 可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測 ● 自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線 ● 內(nèi)置溫度和壓力補償 ● 支持無損檢測分析,實現(xiàn)留樣分析 ● 傳感器免維護,無需更換 ● 設備零維護,零耗材 ● 數(shù)據(jù)自動無限儲存,PDF導出 安瓿瓶殘氧怎么測?-眾林殘氧儀!上海殘氧儀價格
在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:1.標準的制定:殘氧控制標準如何來定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系,制定比較好的控制標準。2.樣品的損耗:對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達近百萬的成本損失。那么,為什么不考慮無損檢測呢?FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車間,實現(xiàn)對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。>>激光法殘氧檢漏一體機FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持,采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品,F(xiàn)DA推薦、符合USP1207。 江蘇專業(yè)殘氧儀全國發(fā)貨殘氧儀常見型號有哪些?
型號:OXYBABY M+ O2/CO2 基礎(chǔ)型、經(jīng)濟實用型頂空分析儀。適用于氣調(diào)包裝( MAP )、充氮包裝、脫氧包裝等殘氧檢測。無繩單手持氣體分析儀用于食品氣調(diào)包裝( MAP ),可直接用于生產(chǎn)線上,倉庫或者實驗室,是在動態(tài)中快捷地獲取精確采樣及分析的理想工具。 - 同固定檢測設備相比 OXYBABY? 是一個物美價廉的選擇。 - 在動態(tài)中對包裝進行檢查,為您保證穩(wěn)定的產(chǎn)品保鮮質(zhì)量( HACCP )與持續(xù)良好的客戶關(guān)系。 - 理想的包裝檢測與監(jiān)控工具,即便是對極小的氣調(diào)包裝和極少量的氣體。 優(yōu)點: ● 可用于極小的氣調(diào)包裝并且只需極少量的氣體 ● 充電驅(qū)動無繩便捷 ● 簡易的單手操作 ● 易于清潔 ● 易讀取帶背光的顯示屏、 ● 多國語言版本:德語,英語,法語,意大利語,荷 蘭語,瑞典語,芬蘭語,西班牙語,波蘭語,日語 和俄語(其他語言版本包括中文在準備中) ● 內(nèi)置探針保護裝置保護操作人員
在藥品包裝中,一些藥品需要對頂空氧以及溶氧進行有效控制,所以不僅利用氮氣吹掃頂空,并保留頂空部分負壓。
在品質(zhì)控制中,頂空殘氧和真空度都是需要檢測的指標參數(shù),在常規(guī)的殘氧分析和真空度測試時,必須需要兩臺設備來完成。這種常規(guī)測試,不僅購買成本較高,并且對樣品損耗也是又雙倍的。
德國WITT系列殘氧/真空度分析儀系列,除了用于氧分析的電化學傳感器外,還配置了壓力傳感器??梢栽陧斂?**真空度 在700mbar以上的包裝容器同時進行 殘氧及真空度測試,這是國內(nèi)外任何品牌的設備都無法實現(xiàn)的。在應用中給操作人員提供了極大的方便,并且節(jié)約大量的樣品損耗。無論是 設備成本、操作簡便、還是樣品損耗方面,這款設備都給予了比較大的優(yōu)勢
常見應用中包括,西林瓶、輸液瓶的殘氧/真空度測試。 小頂空安瓿瓶殘氧檢測解決方案-熒光衰減法殘氧儀!
激光頂空分析技術(shù)可以解決哪些問題?
激光頂空分析技術(shù)通過監(jiān)測制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關(guān)鍵指標,可以幫助藥企解決生產(chǎn)實踐和質(zhì)量控制管理中面臨的許多問題
1.容器密閉完整性測試
評估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關(guān)系
---不同類型膠塞(傳統(tǒng)灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞)引起負壓西林瓶頂空壓力改變,導致容器密閉完整性(CCIT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。
評估膠塞高度與容器密閉性失敗的關(guān)系
---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關(guān)性。膠塞高度大,泄漏概率大。但單憑膠塞高度不能完全確定西林瓶是否泄漏。膠塞高度大不完全等同于西林瓶必然泄漏。
2. 殘氧測定
解決液體充氮產(chǎn)品殘氧不達標的問題(氮氣吹掃優(yōu)化和驗證或灌裝工藝優(yōu)化)
---當液體充氮產(chǎn)品殘氧不達標時,如果已經(jīng)排除是容器密閉完整性的問題,那么有可能是吹掃工藝不合理導致的。研究表明,在**終吹掃后頻繁的產(chǎn)線停工,使得西林瓶暴露在空氣中,導致氧氣濃度增加。采用激光頂空氧技術(shù)無損監(jiān)測單個西林瓶不同吹掃工藝的殘氧,可以優(yōu)化得到比較好的吹掃工藝/吹掃工序/吹掃方案/吹掃速率/吹掃流量。
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制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器。為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護,用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì),藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同,多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。
在殘氧檢測應用上安瓿瓶有兩個難點:
1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足
2.完全溶封包裝容器,取樣不易并且耗時費力
殘氧檢測應用要求:
1.需要單支采樣檢測,實現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗
2.取樣方便,操作安全快速
目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式(電化學和氧化鋯),其原理需要取樣**少 1.5-2ml樣氣,在小規(guī)格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析,以達到分析儀取樣量的要求,這樣即達不到工藝優(yōu)化的目的,又增加了樣品損耗和人工成本。
推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法
熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱,信號衰減程度和氧含量成正比。
基于光學感應原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。 上海殘氧儀價格
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