組合套裝拭子管使用

來源： 發(fā)布時間：2023-05-15

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

產(chǎn)品性能

本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。

產(chǎn)品優(yōu)勢

采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上。

產(chǎn)品信息：

定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

 定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

2支/包

3包/袋

40袋/箱（120套）

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

存儲條件：5-25°C 條件下避光保存。

三層無菌包裝，伽馬射線輻照滅菌。

效期一年 無菌拭子管的使用說明。組合套裝拭子管使用


組合套裝拭子管使用,拭子

在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定量分析：

定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

定性分析：

定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

2支/包

3包/袋

40袋/箱（120套）

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期，方便管控和使用。

滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。

采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米 清潔驗證拭子管常見問題無菌拭子管的專業(yè)選擇-上海榮熠。


組合套裝拭子管使用,拭子

在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

產(chǎn)品信息：

定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

2支/包

3包/袋

40袋/箱（120套）

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期，方便管控和使用。

滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。


藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定量分析：

定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期，方便管控和使用。

采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米

擦拭方法：
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。） 無菌拭子管的效期有多長？


組合套裝拭子管使用,拭子

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定量分析：

定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期，方便管控和使用。

滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。

采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米

擦拭方法：
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。） 上海榮熠無菌拭子管，適用于制藥行業(yè)。國產(chǎn)定量無菌拭子管銷售廠家


上海榮熠生物科技可申請無菌拭子管試用裝。組合套裝拭子管使用

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米

產(chǎn)品信息：

定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

 用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

2支/包

3包/袋

40袋/箱（120套）

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

存儲條件：5-25°C 條件下避光保存。


組合套裝拭子管使用

上海榮熠生物科技有限公司主營品牌有Ronyee,榮熠，發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大，該公司生產(chǎn)型的公司。榮熠生物是一家有限責任公司（自然）企業(yè)，一直“以人為本，服務于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽，持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團隊，具有純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶等多項業(yè)務。榮熠生物順應時代發(fā)展和市場需求，通過**技術(shù)，力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶。