EN285純蒸汽取樣器常見問題

在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。

MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。

全自動設計

無需搭建裝置，連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

預警功能

依據EN285設計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警

便攜式設計

可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現在線測試

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm

純蒸汽冷凝水取樣：

智能SC PRO純蒸汽取樣器

無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時，速度恒定

SmartSC PRO純蒸汽取樣器設備參數：

純蒸汽品質檢測儀生產廠家。EN285純蒸汽取樣器常見問題

使用一次性無菌取樣耗材的理由？

減少污染：無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結果的準確性。

提高準確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結果的準確性。

使用方便和輕便：無菌取樣設備被設計為易于使用，少量培訓即可操作。

成本效益：無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益，例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統的取樣工具， 繁瑣的清潔步驟和驗證， 加上人工成本等等費用， 綜合使用成本會更低了。

上海國產全自動純蒸汽品質檢測儀型號純蒸汽品質測試儀檢測頻率。

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量，根據EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數據分析。產品優(yōu)勢：自動化檢測：省去人工整理數據的麻煩，降低人工記錄及計算出錯的風險數據精確：真實反饋蒸汽實時質量趨勢分析：關鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測，提前預判風險，防止造成更大損失安全性高：快接式安裝，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：智能SCPRO純蒸汽取樣器特點純風冷設計·純蒸汽取樣速度大于140ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定便攜式設計·手提設計，小巧輕便，方便不同點轉移取樣?！た赏饨痈呷萘酷咫姵?，超長續(xù)航10小時以上。·配套磁吸托盤，無需手持取樣容器·尺寸（長寬高）：230×150×477mm

蒸汽品質怎么測-測試項目及要求

• 非凝結氣體測試

蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體；蒸汽系統中，不凝結氣體主要來自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后，剩余蒸汽冷凝導致內部氣壓下降，外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入；二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解，雖然對于有除堿系統的鍋爐給水系統，一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除，但還有一部分碳酸鈉會留在供水中，產出蒸汽仍會帶有二氧化碳。

不凝結氣體的成因為管道泄漏、無合適的排氣、過熱的包裝材料空氣的釋放；系統中的空氣和二氧化碳會降低傳熱效率，延長加熱時間，形成氣阻，對管道造成傷害；蒸汽和非凝結氣體的混合氣體進入滅菌倉后，蒸汽可以在加熱表面冷凝，而非凝結氣體會在加熱表面形成薄膜，造成熱阻增加，會導致滅菌不完全，達不到滅菌效果。

非凝結氣體的計算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%，通常應進行3次確認其一貫性。 全自動純蒸汽質量檢測儀的品牌選型。

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。

 工作原理：

儀器內置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出

儀器功能：

·         一鍵取樣，*需單人即可完成取樣操作

·         一鍵滅菌功能，對管道內部進行滅菌和吹掃，確保取樣可靠

·         體積小（長*寬*高cm：31*17*30），重量輕（10.7kg），方便不同區(qū)域轉移，表面易消毒

·         鋰電池供電（可連續(xù)工作2小時），滿足各種取樣場景，可實現連續(xù)取樣

·         人性化取樣支架設計，無需手持，避免蒸汽燙傷風險

·         設備參數：

全自動純蒸汽質量檢測儀選型指南。EN285純蒸汽取樣器常見問題

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航EN285純蒸汽取樣器常見問題

上海榮熠生物科技有限公司發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大，現有一支專業(yè)技術團隊，各種專業(yè)設備齊全。Ronyee,榮熠是上海榮熠生物科技有限公司的主營品牌，是專業(yè)的技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；機械設備租賃；包裝服務；電子元器件與機電組件設備制造；儀器儀表銷售；勞動保護用品銷售；環(huán)境保護設備銷售。公司，擁有自己**的技術體系。公司堅持以客戶為中心、技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；機械設備租賃；包裝服務；電子元器件與機電組件設備制造；儀器儀表銷售；勞動保護用品銷售；環(huán)境保護設備銷售。市場為導向，重信譽，保質量，想客戶之所想，急用戶之所急，全力以赴滿足客戶的一切需要。自公司成立以來，一直秉承“以質量求生存，以信譽求發(fā)展”的經營理念，始終堅持以客戶的需求和滿意為重點，為客戶提供良好的純蒸汽取樣器，純蒸汽質量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶，從而使公司不斷發(fā)展壯大。