熱原:熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。
細(xì)菌內(nèi)***:內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì),主要成分是脂多糖,應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外,*在細(xì)菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內(nèi)***。
在GMP條件下,藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點(diǎn)是:無內(nèi)***即無熱原,控制內(nèi)***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細(xì)菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)
無菌無熱原取樣瓶
用于實(shí)驗(yàn)室純化水,注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送
1,無菌、無熱原、無動物來源
2,進(jìn)口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求
4、PE袋雙層包裝
5, 無內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好
6, 可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告
訂貨信息:
貨號 容量 顏色 包裝
S441 30mL 本色 4個(gè)/雙層內(nèi)包、540個(gè)/箱
S411 60mL 本色 2個(gè)/雙層內(nèi)包、500個(gè)/箱
S421 125mL 本色 2個(gè)/雙層內(nèi)包、200個(gè)/箱
S451 250mL 本色 1個(gè)/單層內(nèi)包、120個(gè)/箱
S431 500mL 本色 1個(gè)/雙層內(nèi)包、70個(gè)/箱
S461 1000mL 本色 8個(gè)/單層內(nèi)包、48個(gè)/箱 無菌取樣耗材,品類多,規(guī)格齊全。進(jìn)口無菌取樣瓶規(guī)格
使用無菌耗材的理由?
減少污染:無菌耗材是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。
提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。
成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證,降低人工成本等等費(fèi)用,綜合使用成本會更低了。
無菌筆
· 十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn);
· 輻照滅菌,γ輻射等級10-6無菌保證;
· 單支**密封,雙層包裝;
· 黑、藍(lán)二色可選,單支**包裝
貨號 |
產(chǎn)品名稱 |
規(guī)格 |
顏色 |
包裝 |
S1511-1 |
無菌簽字筆 |
0.5毫米 |
黑、藍(lán) |
單支**包裝,5支/包,4包/袋 |
S1511-2 |
無菌記號筆 |
小頭0.5mm、大頭1.0mm |
黑、藍(lán) |
單支**包裝,5支/包,4包/袋 潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺體積為何需要使用無菌耗材? |
無菌取樣:
蒸汽滅菌袋
產(chǎn)品優(yōu)勢:
01 安全性更高
?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度,確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時(shí)間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。
02 穩(wěn)定性更強(qiáng)
?滅菌指示袋,使用美國原裝進(jìn)口的TEMPIL變色墨水,產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽后,在任何情況下已轉(zhuǎn)移的顏色不會恢復(fù)原色,穩(wěn)定性長于2年,便于使用者觀察和判斷
儲存及有效期
儲存方式:陰涼干燥處,避免光線照射及濕熱環(huán)境;
保質(zhì)期:36個(gè)月
訂貨信息:
個(gè)體袋
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規(guī)格 |
包裝 |
90 * 230毫米 |
200片/盒 |
135 * 255毫米 |
200片/盒 |
190 * 330毫米 |
200片/盒 |
250 * 370毫米 |
200片/盒 |
300 * 420毫米 |
200片/盒 |
500 * 700毫米 |
200片/盒 |
800 * 1000毫米 |
100片/盒 |
GMP取樣附錄第二十四條:
樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開啟的裝置。
無菌無熱原取樣勺:
產(chǎn)品優(yōu)勢:
1, 無菌、無熱原、無動物來源,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告
2, 單個(gè)雙層包裝
產(chǎn)品材質(zhì):
316L不銹鋼
訂貨信息:
貨號 名稱 規(guī)格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包
無菌無熱原取樣勺
產(chǎn)品優(yōu)勢:
無菌、無熱原、無動物來源
316L不銹鋼材質(zhì)
單個(gè)雙層包裝,隨貨提供COA報(bào)告
訂貨信息:
貨號 名稱 規(guī)格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包
無菌取樣勺:
聚丙烯 PP(10~100ml)
聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml)
高密度聚乙烯高密度聚乙烯(500ml)
· 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;
· 加固手柄,長度適中,握感舒適
· 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;
· 單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供COA報(bào)告
訂貨信息:
貨號
產(chǎn)品名稱
容量
包裝
S1612系列
取樣勺(無菌)
10毫升
1個(gè)/包
S1613系列
取樣勺(無菌)
25毫升
1個(gè)/包
S1614系列
取樣勺(無菌)
50毫升
1個(gè)/包
S1615系列
取樣勺(無菌)
100毫升
1個(gè)/包
S1616系列
取樣勺(無菌)
300毫升
1個(gè)/包
S1617系列
取樣勺(無菌)
500毫升
1個(gè)/包
S1618系列
取樣勺(無菌)
1000毫升
1個(gè)/包
產(chǎn)品材質(zhì):
產(chǎn)品特點(diǎn):
無菌取樣耗材專業(yè)生產(chǎn)廠家。供應(yīng)除熱原取樣勺產(chǎn)品介紹
現(xiàn)貨供應(yīng)無菌無熱原耗材。進(jìn)口無菌取樣瓶規(guī)格
無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個(gè)無菌樣品的采集,應(yīng)該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應(yīng)避免污染,然后放入消毒容器中。
無菌取樣袋:
1. 輻照滅菌、即開即用;
2. 獨(dú)特設(shè)計(jì)33mm大取樣口,方便取樣,雙層無菌包裝;
3. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項(xiàng)采樣信息;
4. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報(bào)告。
訂貨信息:
S111M 250mL 1個(gè)/雙層內(nèi)包,160個(gè)/箱
S121M 500mL 1個(gè)/雙層內(nèi)包,120個(gè)/箱 進(jìn)口無菌取樣瓶規(guī)格
上海榮熠生物科技有限公司致力于儀器儀表,是一家生產(chǎn)型的公司。公司業(yè)務(wù)分為純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念,在儀器儀表深耕多年,以技術(shù)為先導(dǎo),以自主產(chǎn)品為重點(diǎn),發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造儀器儀表良好品牌。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造高質(zhì)量服務(wù)體驗(yàn),為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。