HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-07-13

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過25°C。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計(jì),即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽質(zhì)量的自動(dòng)化檢測(cè)技術(shù)。HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家

純蒸汽

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌表達(dá),因此需對(duì)此三項(xiàng)定期驗(yàn)證,持續(xù)關(guān)注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):自動(dòng)化檢測(cè):省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計(jì)算出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)精確:真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時(shí)質(zhì)量趨勢(shì)分析:關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測(cè),提前預(yù)判風(fēng)險(xiǎn),防止造成更大損失安全性高:快接式安裝,檢測(cè)過程無蒸汽泄出,保護(hù)檢測(cè)人員安全訂購信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mmUltraSC純蒸汽取樣器特點(diǎn):純風(fēng)冷設(shè)計(jì)·純蒸汽取樣速度大于190ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?!じ呷萘夸囯姵?,超長(zhǎng)續(xù)航5小時(shí)以上?!こ叽纾ㄩL(zhǎng)寬高):38*20*53cm自從純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀推薦廠家全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家。

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蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求

  • 過熱度值測(cè)試

蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負(fù)壓以達(dá)到滅菌目的,而蒸汽過熱后相當(dāng)于干燥空氣,本身的傳熱效率就相對(duì)于飽和蒸汽來說更低,而且達(dá)不到冷凝條件,釋放出熱量小。

測(cè)量時(shí),過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點(diǎn)的差值來表示,一般在非凝結(jié)氣體測(cè)試結(jié)果滿意后進(jìn)行,過熱蒸汽可能由絕熱膨脹(滅菌室入口供壓超過制造商指定比較大壓值)、發(fā)熱反應(yīng)(滅菌期間吸濕材料遇水熱反應(yīng))或者兩種情況一起產(chǎn)生,蒸汽過熱會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗,織品和紙張灼燒以及橡膠的退化。過熱度應(yīng)不超過25°C。

  • 干度值測(cè)試

過度濕度會(huì)造成小水滴在被滅菌物品上的凝結(jié),導(dǎo)致溫度分布不均勻,滅菌不完全,濕蒸汽可由不合適的管道排水、不充分的水分捕捉、供氣鍋爐不足夠的絕熱、殘留鍋爐水導(dǎo)致。干蒸汽的比例需大于95%。


新版GMP 對(duì)純蒸汽冷凝水的主要檢測(cè)指標(biāo)包括:微生物限度、電導(dǎo)率、細(xì)菌內(nèi)和總有機(jī)碳。

根據(jù)HTM2010EN285對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充,另有不凝結(jié)氣體、過熱度和干度值的指標(biāo)要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標(biāo)準(zhǔn)和通過美國FDA認(rèn)證的必要條件,對(duì)國內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準(zhǔn)指南:水和蒸汽(20199月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,當(dāng)冷凝之后,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[4 1]對(duì)不凝性氣體、過熱度和干度值的要求。

蒸汽測(cè)試要求的發(fā)展趨勢(shì)也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中有所體現(xiàn),因此國內(nèi)藥廠,尤其以無菌藥廠為主,已經(jīng)在陸陸續(xù)續(xù)開展純蒸汽測(cè)試的相關(guān)工作。 自動(dòng)純蒸汽取樣器性能特點(diǎn)。


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UltraSC純蒸汽取樣器UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需外接冷卻水UltraSC純蒸汽取樣器特點(diǎn):純風(fēng)冷設(shè)計(jì)·純蒸汽取樣速度大于190ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?!じ呷萘夸囯姵兀L(zhǎng)續(xù)航5小時(shí)以上?!こ叽纾ㄩL(zhǎng)寬高):38*20*53cm一鍵滅菌設(shè)計(jì)儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹設(shè)計(jì)經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。防塵擋板設(shè)計(jì)磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入。取樣托盤設(shè)計(jì)磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):設(shè)備貨號(hào)V2版規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米)38*20*53設(shè)備凈重18.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時(shí)間約4.5小時(shí)電源內(nèi)置純蒸汽三項(xiàng)物理指標(biāo)檢測(cè)廠家。智能純蒸汽取樣器取樣頻率

如何實(shí)現(xiàn)干度、不凝性其他和過熱度檢測(cè)的自動(dòng)化。HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家

無菌玻璃瓶


產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

可整體高溫高壓蒸汽滅菌

螺紋口設(shè)計(jì),配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率

密封良好,保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過程中不受污染。

帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。

透明玻璃瓶,便于無菌觀察。

產(chǎn)品材質(zhì):

瓶身:高硼硅玻璃3.3

瓶蓋:黑色酚醛樹脂

膠塞:丁基橡膠

訂貨信息:

貨號(hào)

名稱

包裝

M125

125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶

帶蓋,60個(gè)/

M250

250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶

帶蓋,40個(gè)/

M500

500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶

帶蓋,24個(gè)/

WK1003

黑色酚醛樹脂蓋

WK1003-2

膠塞 HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家


上海榮熠生物科技有限公司是一家集生產(chǎn)科研、加工、銷售為一體的****,公司成立于2012-09-29,位于元江路525號(hào)2幢717室。公司誠實(shí)守信,真誠為客戶提供服務(wù)。公司主要經(jīng)營純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等產(chǎn)品,我們依托高素質(zhì)的技術(shù)人員和銷售隊(duì)伍,本著誠信經(jīng)營、理解客戶需求為經(jīng)營原則,公司通過良好的信譽(yù)和周到的售前、售后服務(wù),贏得用戶的信賴和支持。Ronyee,榮熠嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)研發(fā),產(chǎn)品在按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試完成后,通過質(zhì)檢部門檢測(cè)后推出。我們通過全新的管理模式和周到的服務(wù),用心服務(wù)于客戶。上海榮熠生物科技有限公司以誠信為原則,以安全、便利為基礎(chǔ),以優(yōu)惠價(jià)格為純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶的客戶提供貼心服務(wù),努力贏得客戶的認(rèn)可和支持,歡迎新老客戶來我們公司參觀。

標(biāo)簽: 取樣勺 純蒸汽 眼罩