產(chǎn)品用途：

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

 工作原理：

儀器內(nèi)置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi)；純蒸汽通過回型盤管前進(jìn)過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出

儀器功能：

·       一鍵取樣，*需單人即可完成取樣操作

·       一鍵滅菌功能，對(duì)管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃，確保取樣可靠

·       體積?。ㄩL(zhǎng)*寬*高cm：31*17*30），重量輕（10.7kg），方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移，表面易消毒

·       鋰電池供電（可連續(xù)工作2小時(shí)），滿足各種取樣場(chǎng)景，可實(shí)現(xiàn)連續(xù)取樣

·       人性化取樣支架設(shè)計(jì)，無需手持，避免蒸汽燙傷風(fēng)險(xiǎn)

·       設(shè)備參數(shù)：

無菌無熱原取樣瓶

產(chǎn)品用途：

用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1，無菌、無熱原、無動(dòng)物來源

2，進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料，符合FDA和USP Class VI的要求

3，萬級(jí)凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求

4、PE袋雙層包裝

5， 無內(nèi)襯瓶蓋，防漏效果好

6， 可耐受121°C高溫，提供產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告

訂貨信息：

貨號(hào) 容量 顏色 包裝

S441 30mL 本色 4個(gè)/雙層內(nèi)包、540個(gè)/箱

S411 60mL 本色 2個(gè)/雙層內(nèi)包、500個(gè)/箱

S421 125mL 本色 2個(gè)/雙層內(nèi)包、200個(gè)/箱

S451 250mL 本色 1個(gè)/單層內(nèi)包、120個(gè)/箱

S431 500mL 本色 1個(gè)/雙層內(nèi)包、70個(gè)/箱

S461 1000mL 本色 8個(gè)/單層內(nèi)包、48個(gè)/箱

純蒸汽取樣器全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀源頭工廠。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購信息：貨號(hào)：M101重量：30kg尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物訂貨信息：設(shè)備貨號(hào)S2U規(guī)格尺寸（長(zhǎng)*寬*高厘米）38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設(shè)備凈重18.5公斤

UltraSCMAX純蒸汽取樣器超SCMAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需外接冷卻水UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn)：純風(fēng)冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪，方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?！じ呷萘夸囯姵?，超長(zhǎng)續(xù)航5小時(shí)以上?！こ叽纾ㄩL(zhǎng)寬高）：38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可稱重10kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：設(shè)備貨號(hào)V2版規(guī)格尺寸（長(zhǎng)*寬*高厘米）38*20*53設(shè)備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時(shí)間5小時(shí)電源內(nèi)置全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)系統(tǒng)。

如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)頻率？

按照《 ISPE 基線指南 》第 5 卷 <調(diào)試和鑒定 （2019）> 第 9 章 定期 Review中關(guān)于定期評(píng)審類別，純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別（1、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(cè)（評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果，對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測(cè)頻率），無需定期評(píng)審。

三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測(cè)，對(duì)于純蒸汽三項(xiàng)指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測(cè)頻率，在如USP、EU GMP、EN285、PDA TR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。

至于持續(xù)日常監(jiān)測(cè)評(píng)率，在ISPE的指南（建議評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果，對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測(cè)頻率）、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn)，滅菌工藝的再驗(yàn)證是有法規(guī)規(guī)定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條 每年至少一次））中見過一些討論和示例。 全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀如何實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化？進(jìn)口純蒸汽取樣器哪個(gè)好

全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)廠家。風(fēng)冷純蒸汽取樣小車

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml （相當(dāng)于3.5% 體積分?jǐn)?shù)）;

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于 0.9

過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過 25 °C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

便攜式設(shè)計(jì)

采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)

訂購信息：

貨號(hào)：M101

重量：30kg

尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm

上海榮熠生物科技有限公司是以提供純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶為主的有限責(zé)任公司（自然），榮熠生物是我國儀器儀表技術(shù)的研究和標(biāo)準(zhǔn)制定的重要參與者和貢獻(xiàn)者。榮熠生物以純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶為主業(yè)，服務(wù)于儀器儀表等領(lǐng)域，為全國客戶提供先進(jìn)純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶。產(chǎn)品已銷往多個(gè)國家和地區(qū)，被國內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶所認(rèn)可。