雙層無菌包裝取樣瓶產(chǎn)品介紹

無菌檢測可驗(yàn)證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求，無菌藥品在銷售之前，每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此，無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。

無菌取樣袋（可穿刺）

產(chǎn)品用途：

用于無菌檢測樣品的采集、運(yùn)送及測試，無需轉(zhuǎn)移，可直接穿刺用于集菌儀的檢測。

產(chǎn)品材質(zhì)：

瓶蓋：酚醛樹脂
膠塞：丁基橡膠 袋口：pp
袋身：PET/NY/PE三層復(fù)合

產(chǎn)品優(yōu)勢：

帶膠塞螺紋蓋， 可直接用于無菌檢測穿刺實(shí)驗(yàn) **度設(shè)計：采用**度的三層復(fù)合膜， 確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露， 能耐受100°C沸水
雙層包裝設(shè)計：由內(nèi)外兩層塑料袋包裝， 經(jīng)過鉆60輻射滅菌， 方便進(jìn)入各級別潔凈區(qū)

底部自立設(shè)計：底部為立體設(shè)計，使用和測試時更加便捷

噴碼設(shè)計：袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期， 方便質(zhì)控和使用

訂貨信息：

貨號 容量 包裝

S115S 250毫升 1個雙層包裝，160個/箱

S125S 500毫升 1個雙層包裝，120個/箱 無菌取樣耗材專業(yè)生產(chǎn)廠家！雙層無菌包裝取樣瓶產(chǎn)品介紹

樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染。超凈TOC小瓶：>10萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)，比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟，因此有機(jī)物殘留很低，潔凈度超高。并且每個批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測，確保總有機(jī)碳（TOC）低于10ppb。兼容：TOC樣品瓶適用于絕大多數(shù)國內(nèi)外品牌的TOC分析儀，包括GESievers，島津等。訂購信息：貨號產(chǎn)品名稱規(guī)格包裝J1402TOC進(jìn)樣瓶40mL72個/盒（適用島津）J1404TOC進(jìn)樣瓶40mL72個/盒（適用GESievers）國產(chǎn)取樣袋銷售廠家無菌取樣耗材，品類多，規(guī)格齊全。

超凈TOC樣品瓶

超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號，如GE Sievers，島津等。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

>10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn);

>比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟，因此有機(jī)物殘留很低，潔凈度超高;

>每個批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測 ， 確?？傆袡C(jī)碳（TOC）低于10ppb。

產(chǎn)品材質(zhì)：

TOC 樣品瓶墊片采用進(jìn)口的特氟龍和硅膠原材料生產(chǎn)，帶防塵蓋設(shè)計，避免可能有實(shí)驗(yàn)室誤操作導(dǎo)致的潛在污染。

訂購信息：

 貨號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 包裝

J1402 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個/盒 （適用島津）

J1404 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個/盒 （適用GE Sievers）

GMP取樣附錄第二十四條：樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封，有防止隨意開啟的裝置。無菌無熱原取樣勺：產(chǎn)品優(yōu)勢：1，無菌、無熱原、無動物來源，隨貨提供質(zhì)量報告2，單個雙層包裝產(chǎn)品材質(zhì)：316L不銹鋼訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內(nèi)包無菌取樣耗材一站式服務(wù)。

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計算。

取樣輔助工具包括：包裝開啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必要時，取樣前應(yīng)清潔待取樣的包裝。

各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體，應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進(jìn)行。

所有工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗，干燥，并存放在清潔的環(huán)境里，必要時，使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。

如何選擇無菌取樣耗材？國產(chǎn)無菌取樣袋什么價格

現(xiàn)貨供應(yīng)無菌無熱原耗材。雙層無菌包裝取樣瓶產(chǎn)品介紹

熱原：熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**，此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細(xì)菌內(nèi)***：內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì)，主要成分是脂多糖，應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外，*在細(xì)菌自溶或人工裂解后才釋放，故稱內(nèi)***。在GMP條件下，藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點(diǎn)是：無內(nèi)***即無熱原，控制內(nèi)***就是控制熱原，這也是藥典普遍采用細(xì)菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌、無熱原、無動物來源316L不銹鋼材質(zhì)單個雙層包裝，隨貨提供COA報告訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內(nèi)包雙層無菌包裝取樣瓶產(chǎn)品介紹