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熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。
dusu細菌內(nèi)是細胞壁上的一種dusu （Lipoply Saccharide）和微量蛋白（Protein）的復(fù)合物，它的特殊性不是細菌或細菌的代謝產(chǎn)物，而是細菌死亡或解體后才釋放出來的一種具有內(nèi)生物活性的物質(zhì)。
細菌內(nèi)dusu 檢查法系利用來檢測或量化由產(chǎn)生的細菌內(nèi)dusu ，以判斷供試品中細菌內(nèi)的限量是否符合規(guī)定的一種方法。
細菌內(nèi)dusu 檢查法，現(xiàn)已在二部、三部內(nèi)廣泛應(yīng)用，細菌內(nèi)dusu 檢查法具有較家兔熱原檢查法靈敏、快速、簡便易行、重現(xiàn)性好、結(jié)果準確等優(yōu)點，目前細菌內(nèi)檢查法已廣泛應(yīng)用于西藥、生物制品。
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熱原指臨床上引起哺乳動物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì)，是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進入人體，會使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時體溫可升至40°C，嚴重者出現(xiàn)昏迷、虛脫，甚至有生命危險。

無菌藥品附錄[1]

第三條 無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求，應(yīng)當(dāng)降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素，無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴格按照精心設(shè)計并經(jīng)的方法及規(guī)程進行，產(chǎn)品的無菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗（包括無菌檢查）。

無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢：

1， 除熱原設(shè)計，隨貨提供質(zhì)量報告

2， 316L不銹鋼材質(zhì)

3， 單個雙層包裝

訂貨信息：

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺（無菌無熱原） 1個/雙層內(nèi)包

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一次性無菌量勺

產(chǎn)品特點：

● 適用于固體、半固體樣品的取樣。
● 可以盛得平滿，可準確測量?計量。
● 采用不易傾倒的平底形狀

● 堅固手柄，便于取樣
● 柄的頂端帶有突起，可以很容易地取出。

規(guī)格：

● 材質(zhì)：PP（聚丙烯）

● 已γ線滅菌（單個包裝），隨貨提供COA報告
● 數(shù)量：1箱

訂貨信息：

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。

易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。

· 質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的要求，具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE / TSE。無菌版本為SAL 10 -6

· 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml

·       提供產(chǎn)品證書

雙層無菌微真空HDPE取樣勺：

USP級別高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點：高密度

1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2， 加固手柄，長度適中，握感舒適

3， 扁平鏟口設(shè)計，前窄后寬，便于使用;

4， 單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息：

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貨號 名稱 規(guī)格

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