GMP生物制藥使用眼罩能用多久

眼鏡參數(shù)：

鏡片：PC

鏡框：硅膠

產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn)：

1、鏡框、鏡帶：采用液體食品級(jí)硅膠，運(yùn)用人體仿真學(xué)原理鑄模，采用液體食品級(jí)硅膠的柔軟性、無毒副性，來解決不同臉型的通用性，經(jīng)久耐用性，提供佩戴的密閉性和舒適性。

2、鏡片：采用有防霧、耐濕熱滅菌功能的材料，解決視線不受干擾，反復(fù)滅菌的問題。

3、滅菌可在高壓蒸汽121-135度中多次反復(fù)滅菌；

注意事項(xiàng)：

1、使用去離子水或更高級(jí)別的水進(jìn)行清洗；

2、滅菌水為蒸餾水、去離子水、超純水或更高級(jí)別水；

3、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對(duì)護(hù)目鏡進(jìn)行消毒；

4、滅菌時(shí)對(duì)護(hù)目鏡不要接觸其他物品，特別是熔點(diǎn)高的物品，易使鏡框變形。

廠家技術(shù)支持：

1、 提供眼鏡耐久性試驗(yàn)報(bào)告；

2、 提供眼鏡材料說明；

3、 提供使用維護(hù)說明；

4、 全天候接受產(chǎn)品咨詢。 蒸汽滅菌防護(hù)眼罩清洗注意事項(xiàng)。GMP生物制藥使用眼罩能用多久

B級(jí)潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。

進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。

寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡

高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度

后拉式扣件，配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì)，避免水氣聚集

1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。

雙層潔凈包裝，提供COA報(bào)告 無菌潔凈制藥車間防護(hù)眼罩耐用性可滅菌防護(hù)眼罩重量？

人員是污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室的污染源：

• 人員引起的污染占潔凈室污染的80%;
• 生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%;
• 潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;
• 即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時(shí)，仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;

對(duì)于著裝中護(hù)目鏡的要求

• 要求滅菌，而不是消毒
• 在無菌區(qū)域幾乎所有時(shí)間都需要配戴護(hù)目鏡，不能戴在頭部，配戴時(shí)不能有角度。
• 對(duì)護(hù)目鏡進(jìn)行除霧
• 允許在護(hù)目鏡下配戴近視/遠(yuǎn)視鏡

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

• 亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。
• 寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡
• 高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度
• 后拉式扣件，配戴更方便
• 間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì)，避免水氣聚集
• 1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。
• 雙層潔凈包裝，提供COA報(bào)告

滅菌方式：

蒸汽滅菌：121°C 15-30min。 輻照滅菌：伽馬射線25kgy。

清潔保養(yǎng)：                                                   

以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。

無菌生產(chǎn)過程中，人員是大的污染源，也是不穩(wěn)定的因素，如何有效的控制人員的污染風(fēng)險(xiǎn)，是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，人在潔凈區(qū)里面的活動(dòng)是無規(guī)律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對(duì)的問題，潔凈室內(nèi)操作人員快步行走、會(huì)高出正常行走數(shù)倍，咳嗽會(huì)突然增加發(fā)菌量，而打一次噴嚏更會(huì)增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會(huì)不正確使發(fā)菌量增加。

A/B級(jí)可以不帶護(hù)目鏡嗎？GMP生物制藥使用眼罩能用多久

滅菌方式：

蒸汽滅菌：121°C 15-30min。 輻照滅菌：伽馬射線25kgy。

清潔保養(yǎng)：                                                   

以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。

使用：

1、近視眼鏡無需特意摘除，可同時(shí)使用。

2、長時(shí)間使用后，鏡片會(huì)變老化，建議更換。

3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。

4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。

儲(chǔ)存方式：

置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。 GMP生物制藥使用眼罩能用多久