UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。
純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速
便攜設(shè)計(jì)
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上
一鍵滅菌
內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵擋板
可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入
磁吸取樣托盤
可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
貨號 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分鐘 |
140毫升/分鐘 |
續(xù)航時(shí)間 |
5小時(shí) |
3.5小時(shí)(可擴(kuò)展至10小時(shí)) |
體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 蒸汽三項(xiàng)質(zhì)量檢測生產(chǎn)廠家。上海自從純蒸汽質(zhì)量檢測儀銷售廠家 |
《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容。
本指南認(rèn)為,盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關(guān)不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關(guān)質(zhì)量的強(qiáng)制要求,建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質(zhì)量嚴(yán)重程度以及驗(yàn)證要求等因素,參考HTM01-01、EN285、DIN58950等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),合理增加不凝性氣體含量、過熱度和干燥度的質(zhì)量控制。 滅菌柜純蒸汽取樣器價(jià)格多少純蒸汽質(zhì)量檢測儀選型指南。
在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當(dāng)于3.5% 體積分?jǐn)?shù));
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.9
過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過 25 °C
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀
全自動設(shè)計(jì)
無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可
快速檢測
5分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算
便攜式設(shè)計(jì)
采用可移動設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀
一體化檢測
MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)
無需外接冷卻水、可選配充電包
MSQ19采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶*需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。
體積小,方便測量
MSQ19部件布局合理,內(nèi)部分割成冷熱區(qū),保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)。
移動便攜式
自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測也可滿足多點(diǎn)移動檢測。
數(shù)據(jù)完整性
MSQ19所有數(shù)據(jù)*為自動采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,可實(shí)施打印紙質(zhì)報(bào)告單和不可編輯的電子報(bào)告單。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng),有效避免無關(guān)人員的誤操作。 純風(fēng)冷純蒸汽取樣器性能參數(shù)。
UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。
產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。
采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。
取樣前對管路進(jìn)行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。
回型盤管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。
獨(dú)特設(shè)計(jì)的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。
采用可更換的鋰電池包,超長續(xù)航能力。
采用拉桿和滾輪設(shè)計(jì),轉(zhuǎn)移過程更便捷。 純蒸汽取樣器選型指南。EN285純蒸汽干度
純蒸汽質(zhì)量檢測儀的品牌選型。上海自從純蒸汽質(zhì)量檢測儀銷售廠家
純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運(yùn)用,尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮?dú)獾龋┒紤?yīng)通過驗(yàn)證,并按日常監(jiān)控計(jì)劃監(jiān)控。
純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測項(xiàng)目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽,對多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。
不凝性氣體定義:不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮?dú)夂投趸肌?
過熱度定義:過熱蒸汽是指在某一壓力下,其溫度值超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體,只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會發(fā)生冷凝。只有這時(shí)才會產(chǎn)生滅菌所需的水汽,因此對工藝過程具有一定的危險(xiǎn)性。
干燥度定義:蒸汽的干燥度是飽和蒸汽滅菌程序所用蒸汽中攜帶液相水量的測試值。干燥值為0表示有100%的水,干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常滅菌過程中,不希望采用濕潤的蒸汽,因?yàn)榕c干燥蒸汽相比,能量較低,而且更重要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤。因?yàn)橛捎谒值拇嬖?,?xì)菌截留性能可能會受到不良影響。濕潤的載荷被視為是未滅菌的。 上海自從純蒸汽質(zhì)量檢測儀銷售廠家