上海國產全自動純蒸汽質量檢測儀推薦廠家

UltraSC MAX純蒸汽取樣器

UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。獨特風冷設計，無需外接冷卻水。

UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點：純風冷恒速取樣·

純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定

便攜式設計·自帶拉桿和滾輪，方便不同點轉移取樣?！?/span>

高容量鋰電池，超長續(xù)航5小時以上?！?/span>

尺寸（長寬高）：38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌：儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹：經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。

磁吸防塵擋板：磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

磁吸取樣托盤：磁吸式取樣托盤，可稱重10kg，可自由上下調節(jié)距離，無需手持容器。

UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù)：

設備貨號：S2UM

規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53

設備凈重16.5公斤

冷凝管道材質AISI316L

蒸汽軟管材質聚四氟乙烯

設備運行環(huán)境溫度5-70°C

充電器要求電壓220V

充電續(xù)航時間5小時

電源內置 全自動純蒸汽品質檢測儀品牌。上海國產全自動純蒸汽質量檢測儀推薦廠家

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：

SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點

純風冷設計

·       純蒸汽取樣速度大于140ml/min，取樣速度恒定

便攜式設計

·       手提設計， 小巧輕便， 方便不同點轉移取樣 。

·       可外接高容量徨電池， 超長續(xù)航10小時以上 。

·       配套磁吸托盤， 無需手持取樣容器

·       尺寸（長寬高） ： 230×150×477mm

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數(shù)據(jù)分析。

產品優(yōu)勢：

自動化檢測：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩，降低人工記錄及計算出錯的風險

數(shù)據(jù)精確：真實反饋蒸汽實時質量

趨勢分析：關鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測，提前預判風險，防止造成更大損失

安全性高：快接式安裝，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀價位風冷型純蒸汽取樣器品牌。

蒸汽品質怎么測-測試項目及要求

• 非凝結氣體測試

蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體；蒸汽系統(tǒng)中，不凝結氣體主要來自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后，剩余蒸汽冷凝導致內部氣壓下降，外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入；二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解，雖然對于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng)，一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除，但還有一部分碳酸鈉會留在供水中，產出蒸汽仍會帶有二氧化碳。

不凝結氣體的成因為管道泄漏、無合適的排氣、過熱的包裝材料空氣的釋放；系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會降低傳熱效率，延長加熱時間，形成氣阻，對管道造成傷害；蒸汽和非凝結氣體的混合氣體進入滅菌倉后，蒸汽可以在加熱表面冷凝，而非凝結氣體會在加熱表面形成薄膜，造成熱阻增加，會導致滅菌不完全，達不到滅菌效果。

非凝結氣體的計算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%，通常應進行3次確認其一貫性。

《2010藥品GMP指南：廠房設施與設備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)

3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標

微生物限度：同注射用水;

電導率：同注射用水;

TOC：同注射用水

細菌內***：0.25EU/ml（若用于注射制劑）

此外，還有一些與滅菌效果相關的檢測指標。在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法，我們可以作為一個參考，簡單介紹如下：

?不凝氣體

不凝氣體（如空氣、氮氣）可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。

?過熱

根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，過熱度不超過25T。

?干燥度

干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如，一個干燥度為95%的蒸汽，其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之，除了引起載體過濕現(xiàn)象之外，當蒸汽干燥度小于1時，其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定，所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，干燥值不低于0.9（對金屬載體進行滅菌時，不低于0.95）。

純蒸汽品質檢測儀生產廠家。

在新版GMP實施指南--廠房設施與設備第關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽質量檢測要求。國產純蒸汽三項檢測

《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽取樣頻率。上海國產全自動純蒸汽質量檢測儀推薦廠家

一體化檢測

MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數(shù)，內置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程。

無需外接冷卻水、可選配充電包

MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍

體積小，方便測量

MSQ-23S小巧的主機，內置杜瓦瓶混勻系統(tǒng)，需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作。

移動便攜式

配備推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。

數(shù)據(jù)完整性

MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算，當批檢測完成后，可直接打印紙質報告單。

訂貨信息：

貨號：M201

重量：15kg

尺寸（長寬高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度） 上海國產全自動純蒸汽質量檢測儀推薦廠家