上海智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀常見(jiàn)問(wèn)題

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-07

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過(guò)熱度三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)

訂購(gòu)信息:

貨號(hào):M101

重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm

純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航. 純蒸汽物理指標(biāo)檢測(cè)廠家。上海智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀常見(jiàn)問(wèn)題

純蒸汽

UltraSC Max純蒸汽取樣器:

純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣速度240ml/min無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設(shè)計(jì)

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時(shí)以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物,空氣濾芯更換方便。

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器 上海HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)廠家。


上海智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀常見(jiàn)問(wèn)題,純蒸汽

傳統(tǒng)的純蒸汽取樣器通常采用人工水冷的方式操作,需要通過(guò)加水換水不斷冷卻的方式,操作過(guò)程較為繁瑣,設(shè)備笨重。而風(fēng)冷型全自動(dòng)智能純蒸汽取樣器則可以通過(guò)預(yù)設(shè)程序自動(dòng)完成取樣操作,提高了取樣的效率和方便性。


采用先進(jìn)技術(shù),用于純蒸汽冷凝水取樣,設(shè)備操作簡(jiǎn)單,快接到管路,設(shè)備小巧輕便,取樣簡(jiǎn)單易于操作,長(zhǎng)時(shí)間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便節(jié)省時(shí)間。無(wú)需外接冷卻水,省時(shí)省力使用過(guò)程安全。本設(shè)備主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過(guò)空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫,使其凝結(jié)成水,通過(guò)檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)成分確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。


型號(hào)

S2U

S2CP S2C

速度

240毫升/分鐘

150毫升/分鐘

120毫升/分鐘

續(xù)航時(shí)間

5小時(shí)

3.5小時(shí)(可擴(kuò)展至10小時(shí))

2小時(shí)+2小時(shí)

體積

379*205*520

230*150*477

310*170*300

重量

16.5公斤

9.5公斤

11.5公斤


SmartSC PRO純蒸汽取樣器


SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點(diǎn)

純風(fēng)冷設(shè)計(jì)

·         純蒸汽取樣速度大于150ml/min

·         無(wú)需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設(shè)計(jì)

·         手提設(shè)計(jì), 小巧輕便, 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣 。

·         可外接高容量徨電池, 超長(zhǎng)續(xù)航10小時(shí)以上 。

·         配套磁吸托盤, 無(wú)需手持取樣容器

·         尺寸(長(zhǎng)寬高) : 230×150×477mm

一鍵滅菌設(shè)計(jì)

儀器自帶滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹設(shè)計(jì)

經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

防污染設(shè)計(jì)

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入。

回型盤管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。

取樣托盤設(shè)計(jì)

磁吸式取樣托盤,可稱重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器。

訂貨信息
貨號(hào) 產(chǎn)品名稱
S2CP SmartSC PRO
純蒸汽取樣器

S2US2 進(jìn)汽軟管

S2UB        鋰電池包 純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家。


上海智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀常見(jiàn)問(wèn)題,純蒸汽


1. 純蒸汽取樣器工作過(guò)程中,對(duì)潔凈區(qū)層流影響?

l 正常取樣時(shí)間是在非生產(chǎn)時(shí)間取樣(取樣和生產(chǎn)不會(huì)同步進(jìn)行),取樣點(diǎn)一般也是非生產(chǎn)區(qū)域。所以取樣過(guò)程產(chǎn)生的空氣流動(dòng)不會(huì)對(duì)生產(chǎn)造成影響。

l 如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域,同步進(jìn)行。機(jī)器本身進(jìn)出風(fēng)口面積小,可以通過(guò)調(diào)整機(jī)器擺放位置來(lái)減少風(fēng)速的影響。具體可通過(guò)相關(guān)指標(biāo)(如流形、風(fēng)速、溫度等)的檢測(cè)來(lái)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。

2. 純蒸汽取樣器進(jìn)潔凈區(qū)污染問(wèn)題如何處理?

l 條件允許的用戶,可以在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)各準(zhǔn)備一臺(tái)取樣器,以此避免在傳遞過(guò)程中造成的交叉污染。

l 表面消毒:可以通過(guò)消毒液擦拭消毒。

l 干凈空氣吹掃:可將設(shè)備放到傳遞窗,打開風(fēng)淋系統(tǒng),再將設(shè)備取樣功能開啟,通過(guò)干凈的風(fēng)吹掃整個(gè)內(nèi)部空間,完成除塵(該過(guò)程模擬整個(gè)取樣過(guò)程,這個(gè)過(guò)程若無(wú)法將浮塵去除,默認(rèn)取樣過(guò)程不會(huì)污染環(huán)境。)


《2023GMP無(wú)菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽冷凝水檢測(cè)頻率。EN285純蒸汽不凝性氣體檢測(cè)原理

純蒸汽取樣器有哪些品牌?上海智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀常見(jiàn)問(wèn)題

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過(guò)熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過(guò)熱度值的檢測(cè)。全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購(gòu)信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm上海智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀常見(jiàn)問(wèn)題

標(biāo)簽: 取樣 取樣勺 純蒸汽