進口無菌取樣勺生產廠家

來源: 發(fā)布時間:2023-11-23

一次性HDPE藥勺采樣器

我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。

這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高,高質量的選擇:

在潔凈室模制和包裝單獨包裝
FDA和歐盟標準材料制成
可用作γ輻照無菌(SAL 10-6

訂貨信息:

貨號

產品名稱

材質

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝


一次性無菌無熱原取樣勺圖片。進口無菌取樣勺生產廠家

進口無菌取樣勺生產廠家,取樣勺


熱原污染途徑
熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內dusu控制[6]



除熱原工藝
中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45 min,根據FH計算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干熱滅菌器使用廠家可根據藥典推薦條件進行理論推算,但應根據實際 數據確認設備除熱原滅菌性能、設定日常使用時的周期時間。參考藥品GMP指南 無菌制劑 10.3 干熱滅菌[7]



無菌無熱原取樣勺

產品優(yōu)勢:

1除熱原設計,隨貨提供質量報告

2, 316L不銹鋼材質

3, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內包



一次性雙層無菌包裝取樣勺聯(lián)系方式一次性無菌取樣勺產品圖片。

進口無菌取樣勺生產廠家,取樣勺

為什么要使用一次性取樣?

· 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。

· 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。

· 品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術規(guī)格表以獲取更多信息。

· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號清楚地印在每個袋子和盒子上。

· 成本效益 -通過切換到清潔驗證的需要,節(jié)省了時間和金錢。

· 可用無菌 -大多數產品通過γ射線或電子束產品可預先消毒,SAL10-6。請參閱規(guī)格表以獲取更多信息。

雙層無菌微真空HDPE取樣勺:

USP級別高密度聚乙烯

產品特點:高密度

1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2, 加固手柄,長度適中,握感舒適

3, 扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;

4, 單個包裝60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息:

貨號

產品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無菌)

500毫升

 1/


無菌取樣抽樣操作是整個實驗室微生物檢驗流程的第一步,也是首先應當保證的重要環(huán)節(jié)。經常會有這樣的情況:樣品檢測結果出現異常,我們排查了微生物檢測流程的方方面面都沒有出現偏差,結果是樣品在抽樣時已經被污染。這樣的情況事實上并不鮮見,如何杜絕呢?還得從規(guī)范抽樣操作開始。由于不同類型的樣品應采取不同的抽樣操作,為了使抽樣更加科學,下面針對不同樣品的抽樣操作進行分類闡述。

一次性HDPE藥勺采樣器

我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。

這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高, 高質量的選擇

在潔凈室模制和包裝

單獨包裝

FDA和歐盟標準材料制成

可用作γ輻照無菌(SAL 10-6 一次性無菌無熱原取樣勺產品介紹。

進口無菌取樣勺生產廠家,取樣勺

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數量的要求計算。

取樣設施應能符合以下要求:
1.
取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應不低于被取樣物料的生產環(huán)境;
2.
預防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產品造成的污染及交叉污染;
3.
在取樣過程中保護取樣人員;
4.
方便取樣操作,便于清潔。

所有取樣工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時,使用前用水或適當的溶劑淋洗、干燥。所有工具和設備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,應證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。

無菌無熱原取樣勺

產品優(yōu)勢:

1, 除熱原設計,隨貨提供質量報告

2, 316L不銹鋼材質

3, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內包 國內外無菌無熱原取樣勺品牌。什么是無菌無熱原取樣勺廠家報價


一次性無菌取樣勺效期。進口無菌取樣勺生產廠家

為什么使用一次性無菌取樣勺產品? 進口無菌取樣勺生產廠家

  1. 減少污染:無菌取樣勺是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。
  2. 提高準確性:無菌取樣勺有助于確保所采集的樣品能夠實際樣品。當涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時,這一點尤其重要。通過使用無菌取樣勺,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。