進口替代無菌取樣勺方式

來源: 發(fā)布時間:2023-12-01

我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高,高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨包裝由FDA和歐盟標準材料制成可用作γ輻照無菌(SAL10-6)雙層無菌微真空HDPE取樣勺:USP級別高密度聚乙烯產(chǎn)品特點:高密度1,加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺(無菌)500毫升1個/包無菌無熱原取樣勺和無菌取樣勺區(qū)別。進口替代無菌取樣勺方式

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雙層無菌微真空HDPE取樣勺:USP級別高密度聚乙烯產(chǎn)品特點:高密度1,加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺(無菌)500毫升1個/包為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用?!]有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證?!て焚|(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息?!ね暾奈臋n-我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號清楚地印在每個袋子和盒子上。·成本效益-通過切換到清潔驗證的需要,節(jié)省了時間和金錢。·可用無菌-大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請參閱規(guī)格表以獲取更多信息。進口無菌PS取樣勺怎么樣無菌取樣用取樣勺規(guī)格。

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無菌取樣抽樣操作是整個實驗室微生物檢驗流程的第一步,也是首先應(yīng)當保證的重要環(huán)節(jié)。經(jīng)常會有這樣的情況:樣品檢測結(jié)果出現(xiàn)異常,我們排查了微生物檢測流程的方方面面都沒有出現(xiàn)偏差,結(jié)果是樣品在抽樣時已經(jīng)被污染。這樣的情況事實上并不鮮見,如何杜絕呢?還得從規(guī)范抽樣操作開始。由于不同類型的樣品應(yīng)采取不同的抽樣操作,為了使抽樣更加科學(xué),下面針對不同樣品的抽樣操作進行分類闡述。一次性HDPE藥勺采樣器我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高,高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨包裝由FDA和歐盟標準材料制成可用作γ輻照無菌(SAL10-6)

使用一次性無菌取樣工具的理由?減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準確性。提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準確性。使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具,繁瑣的清潔步驟和驗證,加上人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢:1,除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內(nèi)包無菌無熱原取樣勺使用次數(shù)。

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熱原指臨床上引起哺乳動物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì),是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進入人體,會使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時體溫可升至40°C,嚴重者出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至有生命危險?!痉ㄒ?guī)】無菌藥品附錄[1]第三條無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求,應(yīng)當降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達到上述目標的關(guān)鍵因素,無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴格按照精心設(shè)計并經(jīng)的方法及規(guī)程進行,產(chǎn)品的無菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(包括無菌檢查)。無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢:1,除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內(nèi)包降本增效無菌取樣勺生產(chǎn)廠家。雙層無熱原取樣勺產(chǎn)品介紹

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無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應(yīng)進行嚴格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;2.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;3.在取樣過程中保護取樣人員;4.方便取樣操作,便于清潔。所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時,使用前用水或適當?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱材質(zhì)包裝S1612系列10ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1613系列25ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1614系列50ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1615系列100ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1616系列300ml取樣勺(無菌)個人電腦單個雙層無菌包裝S1617P500ml取樣勺(無菌)高密度聚乙烯單個雙層無菌包裝S1618系列1000ml取樣勺(無菌)個人電腦單個雙層無菌包裝進口替代無菌取樣勺方式