一次性無菌無熱原取樣瓶使用方法

來源: 發(fā)布時間:2024-01-08

使用無菌耗材的理由?

減少污染:無菌耗材是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。

提高準確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。

成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗證,降低人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。

無菌成品培養(yǎng)基


無菌測試用液體培養(yǎng)基:

 

可選擇穿刺蓋;可額外增加若干層呼吸袋包裝。

  

微生物檢測用液體或固體培養(yǎng)基:

 

可選擇易拉環(huán)蓋或者藍蓋瓶;可額外增加若干層呼吸袋包裝。

液體培養(yǎng)基原料選擇:

 

可根據(jù)客戶要求指定干粉培養(yǎng)基品牌(國產(chǎn)或者進口廠家);

 

液體培養(yǎng)基工藝流程:

 

C級環(huán)境下全自動洗瓶、、灌裝、扎蓋。如有(呼吸袋包裝后),通過高壓蒸汽滅菌。 現(xiàn)貨供應微生物無菌檢測耗材。一次性無菌無熱原取樣瓶使用方法


一次性無菌無熱原取樣瓶使用方法,取樣

無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。

一個無菌樣品的采集,應該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應避免污染,然后放入消毒容器中。

無菌取樣袋:
1.輻照滅菌、即開即用;
2.獨特設計33mm大取樣口,方便取樣,雙層無菌包裝;
3.表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息;
4.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。
訂貨信息:
S111M250mL1個/雙層內(nèi)包,160個/箱
S121M500mL1個/雙層內(nèi)包,120個/箱
國產(chǎn)替代TOC取樣瓶無菌取樣耗材降本增效的選擇,上海榮熠。

一次性無菌無熱原取樣瓶使用方法,取樣

無菌拭子管

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣

包裝:

1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。

產(chǎn)品性能:

本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。

 

產(chǎn)品優(yōu)勢:

采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上

 

產(chǎn)品信息:

定量測試的無菌拭子管(液體成分含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫米

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

 

用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫米

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫米

 

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL無菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL無菌水)+5mL(TSB溶液)

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米


無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。取樣輔助工具包括:包裝開啟工具、除塵設備、重新封口包裝的材料。必要時,取樣前應清潔待取樣的包裝。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。所有工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時,使用前用水或適當?shù)娜軇┝芟础⒏稍?。所有工具和設備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。無菌取樣耗材,品類多,規(guī)格齊全。

一次性無菌無熱原取樣瓶使用方法,取樣

無菌檢測培養(yǎng)基瓶

產(chǎn)品用途:

用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。

產(chǎn)品優(yōu)勢:

? 高硼硅玻璃材質(zhì),可整體高溫高壓蒸汽滅菌

? 螺紋口設計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率

? 密封良好,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。

? 帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。

? 透明玻璃瓶,便于無菌觀察。

產(chǎn)品材質(zhì):

瓶身:高硼硅玻璃3.3

瓶蓋:黑色酚醛樹脂

膠塞:丁基橡膠

訂貨信息:


貨號

名稱

包裝

M125

125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶

帶蓋,60個/箱

M250

250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶

帶蓋,40個/箱

M500

500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶

帶蓋,24個/箱

WK1003

黑色酚醛樹脂蓋

WK1003-2

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