GMP附錄中取樣規(guī)定很細致:第五條取樣設施應能符合以下要求點:1.預防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;2.在取樣過程中保護取樣人員;第三十四條樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應密封,并且有防止隨意開啟的裝置。自動化折疊fin生產(chǎn)廠家哪家好,誠心推薦常州三千科技有限公司。放心選雙層無熱原取樣勺廠家報價
無菌取樣勺產(chǎn)品材質:聚丙烯PP(10,25,50,100ml)聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)食品級,符合USPClassVI和EP標準的HDPE(500ml)產(chǎn)品特點:扁平底座,結合錐形末端,確保了取樣勺可以實現(xiàn)平放;加固手柄,長度適中,握感舒適扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;單個雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌萬級潔凈室生產(chǎn),100%目視檢查。訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱材質包裝S1612系列10ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1613系列25ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1614系列50ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1615系列100ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1616系列300ml取樣勺(無菌)聚碳酸脂單個雙層無菌包裝S1617P500ml取樣勺(無菌)高密度聚乙烯單個雙層無菌包裝S1618系列1000ml取樣勺(無菌)聚碳酸脂單個雙層無菌包裝雙層無菌取樣勺零售價國內外無菌取樣勺品牌。
熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南無菌制劑3.3.1內dusu控制[6]除熱原工藝中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45min,根據(jù)FH計算公式:FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進行理論推算,但應根據(jù)實際數(shù)據(jù)確認設備除熱原滅菌性能、設定日常使用時的周期時間。參考藥品GMP指南無菌制劑10.3干熱滅菌[7]無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢:1,除熱原設計,隨貨提供質量報告2,316L不銹鋼材質3,單個雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內包
如何除去器具上熱原的方法1、酸堿法:因熱原能被強酸、強堿或強氧化劑等破壞,所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。2、高溫法:注射用針頭、針筒及玻璃器皿等,先洗滌潔凈烘干后,再在180°C加熱2小時或250°C加熱30分鐘以上處理破壞熱原。無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢:1,除熱原設計,隨貨提供質量報告2,316L不銹鋼材質3,單個雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內包多功能折疊fin用戶體驗哪家好,誠心推薦常州三千科技有限公司。
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為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品?減少污染:無菌取樣勺是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:無菌取樣勺有助于確保所采集的樣品能夠實際樣品。當涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時,這一點尤其重要。通過使用無菌取樣勺,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。使用方便和輕便:無菌取樣勺被設計為易于使用,需少量培訓即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便,方便女生采樣用,再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣器,干活再也不會像之前那么累,辛苦了。成本效益:比起傳統(tǒng)的采樣器,繁瑣的清潔步驟和驗證,加上人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。方便及更加安全:無菌取樣勺通常是一次性的,這意味著可以在使用后輕松丟棄,無需清潔或滅菌。這在處理危險或有毒材料時特別方便,因為它可以高程度地減少清潔和滅菌過程中暴露于這些材料的風險放心選雙層無熱原取樣勺廠家報價