UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速
便攜設計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上
一鍵滅菌
內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵擋板
可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤
可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
貨號 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分鐘 |
140毫升/分鐘 |
續(xù)航時間 |
5小時 |
3.5小時(可擴展至10小時) |
體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀的品牌選型。上海自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家現(xiàn)貨 |
《2023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。A測試點及監(jiān)測頻率(取樣計劃)純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據(jù)驗證結(jié)果、風險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關鍵點位每月一次,非關鍵點位兩個月一次。B測試方法取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品,具體操作參見純化水及注射用水的取樣。試驗方法:純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項目可根據(jù)EN285純蒸汽項下的規(guī)定,微生物健驗建議質(zhì)檢測細菌內(nèi)***項目。結(jié)果讀?。鹤x取并記錄試驗結(jié)果,結(jié)果判斷按照《中國藥典》通則1143細菌內(nèi)***檢查法進行。水冷型純蒸汽取樣器型號純蒸汽品質(zhì)測試儀性能參數(shù)。
具體實施方式以下描述用于揭露本實用新型以使本領域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)本實用新型。以下描述中的推薦實施例只作為舉例,本領域技術(shù)人員可以想到其他顯而易見的變型。在以下描述中界定的本實用新型的基本原理可以應用于其他實施方案、變形方案、改進方案、等同方案以及沒有背離本實用新型的精神和范圍的其他技術(shù)方案。本領域技術(shù)人員應理解的是,在本實用新型的揭露中,術(shù)語“縱向”、“橫向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”“內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關系是基于附圖所示的方位或位置關系,其是為了便于描述本實用新型和簡化描述,而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作,因此上述術(shù)語不能理解為對本實用新型的限制。可以理解的是,術(shù)語“一”應理解為“至少一”或“一個或多個”,即在一個實施例中,一個元件的數(shù)量可以為一個,而在另外的實施例中,該元件的數(shù)量可以為多個,術(shù)語“一”不能理解為對數(shù)量的限制。參照說明書附圖1至圖7,根據(jù)本實用新型的一較佳實施例的一混合散熱的電池模組100將在接下來的描述中被闡述。
SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷純蒸汽取樣系統(tǒng),尤其適合用在對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點是:l產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。l采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率鋁合金散熱器的結(jié)構(gòu),提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。l取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。l回型盤管的進口端、出口端分別設有進氣調(diào)節(jié)閥、出液調(diào)節(jié)閥,可根據(jù)需要調(diào)節(jié)純蒸汽冷凝水的流量,還可在不使用時關閉閥門,防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。l獨特設計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。l采用可更換鋰電池包,超長續(xù)航能力。全自動純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設計可手提或使用拉桿滾輪。
自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上。
一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
訂貨信息:
設備貨號:S2U
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53
取樣速度240毫升/分鐘
設備凈重18.5公斤
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 風冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家。無菌級純蒸汽純風冷取樣器
純蒸汽質(zhì)量檢測如何5分鐘內(nèi)完成。上海自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家現(xiàn)貨
超凈TOC樣品瓶超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號,如GESievers,島津等。產(chǎn)品用途:注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。產(chǎn)品特點:>10萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn);>比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高;>每個批次都進行多輪抽樣檢測,確??傆袡C碳(TOC)低于10ppb。訂購信息:貨號產(chǎn)品名稱規(guī)格包裝J1402TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用島津)J1404TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用GESievers)上海自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家現(xiàn)貨