一次性無菌無熱原取樣勺操作

來源: 發(fā)布時間:2024-01-30

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品?使用方便和輕便:無菌取樣勺被設(shè)計為易于使用,需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便,方便女生采樣用,再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣器,干活再也不會像之前那么累,辛苦了。成本效益:比起傳統(tǒng)的采樣器,繁瑣的清潔步驟和驗證,加上人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。方便及更加安全:無菌取樣勺通常是一次性的,這意味著可以在使用后輕松丟棄,無需清潔或滅菌。這在處理危險或有毒材料時特別方便,因為它可以高程度地減少清潔和滅菌過程中暴露于這些材料的風險一次性無菌取樣勺可以反復(fù)利用嗎?一次性無菌無熱原取樣勺操作

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為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材均可以直接從無菌袋中拿出使用?!o需清潔-與可重復(fù)使用的取樣容器相比,你使用一次性無菌產(chǎn)品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證?!て焚|(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息?!ね暾奈臋n-我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號清楚地印在每個袋子和盒子上。·成本效益-省去了清潔驗證的成本,節(jié)省了時間和金錢?!た捎脽o菌-大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請參閱規(guī)格表以獲取更多信息。一次性無菌取樣勺用途一次性無菌取樣勺產(chǎn)品介紹。

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我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。產(chǎn)品特點:扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實現(xiàn)平放;加固手柄,長度適中,握感舒適扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;單個雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌萬級潔凈室生產(chǎn),100%目視檢查。訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱材質(zhì)包裝S1612系列10ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1613系列25ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1614系列50ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1615系列100ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1616系列300ml取樣勺(無菌)單個雙層無菌包裝S1617P500ml取樣勺(無菌)高密度聚乙烯單個雙層無菌包裝S1618系列1000ml取樣勺(無菌)單個雙層無菌包裝

雙層無菌微真空HDPE取樣勺:產(chǎn)品材質(zhì):USP級別高密度聚乙烯(HDPE)材質(zhì)產(chǎn)品特點:1、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4,加固手柄,長度適中,握感舒適5,扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;6、單個雙層微真空無菌包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供質(zhì)量報告。訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺(無菌)500毫升1個/包,50個/箱一次性無菌取樣勺大概價格。

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熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南無菌制劑3.3.1內(nèi)dusu控制[6]除熱原工藝中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45min,根據(jù)FH計算公式:FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進行理論推算,但應(yīng)根據(jù)實際數(shù)據(jù)確認設(shè)備除熱原滅菌性能、設(shè)定日常使用時的周期時間。參考藥品GMP指南無菌制劑10.3干熱滅菌[7]無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢:1,除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內(nèi)包無菌無熱原取樣勺品牌。進口無菌PS取樣勺大全

如何選擇無菌取樣勺?一次性無菌無熱原取樣勺操作

GMP附錄中取樣規(guī)定很細致:第五條取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點:1.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;2.在取樣過程中保護取樣人員;第三十四條樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,并且有防止隨意開啟的裝置。一次性無菌無熱原取樣勺操作