無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數量的要求計算。取樣設施應能符合以下要求:1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應不低于被取樣物料的生產環(huán)境;2.預防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產品造成的污染及交叉污染;3.在取樣過程中保護取樣人員;4.方便取樣操作,便于清潔。所有取樣工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時,使用前用水或適當的溶劑淋洗、干燥。所有工具和設備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,應證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。無菌無熱原取樣勺產品優(yōu)勢:1,除熱原設計,隨貨提供質量報告2,316L不銹鋼材質3,單個雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內包無菌取樣用取樣勺規(guī)格。雙層無熱原取樣勺大概費用
無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集,應該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應避免污染,然后放入消毒容器中。無菌取樣勺:加厚PC材質或HDPE產品特點:1、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息:貨號產品名稱容量包裝S1612系列取樣勺(無菌)10毫升1個/包S1613系列取樣勺(無菌)25毫升1個/包S1614系列取樣勺(無菌)50毫升1個/包S1615系列取樣勺(無菌)100毫升1個/包S1616系列取樣勺(無菌)300毫升1個/包什么是一次性無熱原取樣勺圖片一次性無菌取樣勺質量報告。
無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝◆多種采樣體積可選;◆已經過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質,塑料袋包裝;◆每個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明;◆堅固手柄,降低污染風險;◆采樣勺由FDA級別原料制成,適合食品、藥品、化妝品等樣品的采集;◆適合寬口容器內粉末和固體的取樣,平底的設計也使得它適合作為稱量勺。訂貨信息:貨號產品名稱材質包裝S1616系列300ml取樣勺(無菌)聚碳酸酯單個雙層無菌包裝S1617P500ml取樣勺(無菌)高密度聚乙烯單個雙層無菌包裝S1618系列1000ml取樣勺(無菌)聚碳酸酯單個雙層無菌包裝
為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒有清潔-與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。·品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術規(guī)格表以獲取更多信息?!ね暾奈臋n-我們可以提供完整的一批特定的文檔產品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號清楚地印在每個袋子和盒子上?!こ杀拘б?通過切換到清潔驗證的需要,節(jié)省了時間和金錢?!た捎脽o菌-大多數產品通過γ射線或電子束產品可預先消毒,SAL10-6。請參閱規(guī)格表以獲取更多信息。雙層無菌微真空HDPE取樣勺:USP級別高密度聚乙烯產品特點:高密度1,加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息:貨號產品名稱容量包裝S1617P取樣勺(無菌)500毫升1個/包直銷折疊fin質量保障哪家好,誠心推薦常州三千科技有限公司。
無菌無熱原取樣勺產品優(yōu)勢:1,除熱原設計,隨貨提供質量報告2,316L不銹鋼材質3,單個雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內包雙層無菌微真空HDPE取樣勺:USP級別高密度聚乙烯產品特點:高密度1,加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息:貨號產品名稱容量包裝S1617P取樣勺(無菌)500毫升1個/包多功能折疊fin誠信服務哪家好,誠心推薦常州三千科技有限公司。雙層無熱原取樣勺大概費用
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熱原指臨床上引起哺乳動物發(fā)熱反應的物質,是注射用原料藥及制劑生產廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設備等。含有熱原的藥品進入人體,會使人體出現發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應。有時體溫可升至40°C,嚴重者出現昏迷、虛脫,甚至有生命危險?!痉ㄒ?guī)】無菌藥品附錄[1]第三條無菌藥品的生產須滿足其質量和預定用途的要求,應當降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產人員的技能、所接受的培訓及其工作態(tài)度是達到上述目標的關鍵因素,無菌藥品的生產必須嚴格按照精心設計并經的方法及規(guī)程進行,產品的無菌或其它質量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(包括無菌檢查)。無菌無熱原取樣勺產品優(yōu)勢:1,除熱原設計,隨貨提供質量報告2,316L不銹鋼材質3,單個雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內包雙層無熱原取樣勺大概費用