無熱原取樣勺有哪些

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我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高，高質量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨包裝由FDA和歐盟標準材料制成可用作γ輻照無菌（SAL10-6）雙層無菌微真空HDPE取樣勺：USP級別高密度聚乙烯產品特點：高密度1，加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2，加固手柄，長度適中，握感舒適3，扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用;4，單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息：貨號產品名稱容量包裝S1617P取樣勺（無菌）500毫升1個/包無菌取樣鏟大概價格。

熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個途徑：注射用水；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道和裝置等帶入；制備過程中的污染。參考藥品GMP指南無菌制劑3.3.1內dusu控制[6]除熱原工藝中國藥典中要求除熱原需滿足250°C，45min，根據FH計算公式：FH=10（T2-T1）/Z=10（250-170）/54=1365各干熱滅菌器使用廠家可根據藥典推薦條件進行理論推算，但應根據實際數據確認設備除熱原滅菌性能、設定日常使用時的周期時間。參考藥品GMP指南無菌制劑10.3干熱滅菌[7]無菌無熱原取樣勺產品優(yōu)勢：1，除熱原設計，隨貨提供質量報告2，316L不銹鋼材質3，單個雙層包裝訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內包一次性無菌取樣勺品牌。無菌無熱原取樣勺單價

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無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數量的要求計算。取樣設施應能符合以下要求：1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應不低于被取樣物料的生產環(huán)境;2.預防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產品造成的污染及交叉污染;3.在取樣過程中保護取樣人員;4.方便取樣操作，便于清潔。所有取樣工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗，干燥，并存放在清潔的環(huán)境里，必要時，使用前用水或適當的溶劑淋洗、干燥。所有工具和設備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄，應證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。訂貨信息：貨號產品名稱材質包裝S1612系列10ml取樣勺（無菌）聚丙烯1個/包S1613系列25ml取樣勺（無菌）聚丙烯1個/包S1614系列50ml取樣勺（無菌）聚丙烯1個/包S1615系列100ml取樣勺（無菌）聚丙烯1個/包S1616系列300ml取樣勺（無菌）個人電腦單個雙層無菌包裝S1617P500ml取樣勺（無菌）高密度聚乙烯單個雙層無菌包裝S1618系列1000ml取樣勺（無菌）個人電腦單個雙層無菌包裝無熱原取樣勺有哪些