EN285純蒸汽過熱度超標

來源: 發(fā)布時間:2024-03-12

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)全自動純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)。EN285純蒸汽過熱度超標

純蒸汽

蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項目及要求非凝結(jié)氣體測試蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體;蒸汽系統(tǒng)中,不凝結(jié)氣體主要來自于空氣和二氧化碳;供熱管道停氣后,剩余蒸汽冷凝導致內(nèi)部氣壓下降,外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入;二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,雖然對于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng),一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除,但還有一部分碳酸鈉會留在供水中,產(chǎn)出蒸汽仍會帶有二氧化碳。不凝結(jié)氣體的成因為管道泄漏、無合適的排氣、過熱的包裝材料空氣的釋放;系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會降低傳熱效率,延長加熱時間,形成氣阻,對管道造成傷害;蒸汽和非凝結(jié)氣體的混合氣體進入滅菌倉后,蒸汽可以在加熱表面冷凝,而非凝結(jié)氣體會在加熱表面形成薄膜,造成熱阻增加,會導致滅菌不完全,達不到滅菌效果。非凝結(jié)氣體的計算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%,通常應進行3次確認其一貫性。進口全自動純蒸汽過熱度純蒸汽取樣器選型指南。

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SmartSCPRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。儀器特點產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。獨特設計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。采用可更換的鋰電池包,超長續(xù)航能力。

UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。儀器特點產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量?;匦捅P管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。獨特設計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。采用可更換的鋰電池包,超長續(xù)航能力。采用拉桿和滾輪設計,轉(zhuǎn)移過程更便捷。純蒸汽品質(zhì)檢測儀的品牌選型。

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《2023藥品GMP指南:廠房設施與設備》-制藥用水系統(tǒng)《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關內(nèi)容。本指南認為,盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關質(zhì)量的強制要求,建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質(zhì)量嚴重程度以及驗證要求等因素,參考HTM01-01、EN285、DIN58950等相關標準,合理增加不凝性氣體含量、過熱度和干燥度的質(zhì)量控制。純蒸汽不凝性氣體、干度及過熱度的檢測要求。上海EN285純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家

純蒸汽質(zhì)量檢測儀生產(chǎn)廠家。EN285純蒸汽過熱度超標

實施例一:圖1至圖3示出了本申請這種電池模組的一個具體實施例,與傳統(tǒng)電池模組相同的是,該電池模組也包括一整體注塑而成的電池支架1,電池支架1上制有眾多左右貫通且呈矩陣狀排布的電池插裝孔101。每個電池插裝孔101內(nèi)均布置一導電彈片2,前述導電彈片2由圓形的底片201以及一體設置于該底片外緣邊處且向左延伸的多根彈爪202構(gòu)成,這些彈爪202圍繞底片201彼此間隔布置。電池支架1的右端面貼靠布置與前述底片201焊接固定的匯流片3,電池支架1的左側(cè)布置多只電池單體4,這些電池單體4的右端部插入電池插裝孔101、且被彈爪202周向夾緊。電池單體4的外殼帶電,故軸向夾緊電池單體4的彈爪202也帶電,與底片201焊接的匯流片3借助導電彈片2將各只電池單體4并聯(lián)連接。本實施例的關鍵改進在于:在電池單體4的右端面與底片201之間填充有具有良好導熱性能和導電性能的導熱導電膠5。在本實施例中,上述導熱導電膠為市場可購的硅膠基材料,其通過相應工藝在硅膠內(nèi)添加鎳、銅、鋁、甚至金、銀等金屬材料達到導電和超導電的功能,導熱系數(shù)在1-5w/mk范圍內(nèi),電阻率在10-1至10-4ω·m之間。為防止導電彈片2從電池插裝孔101(向右)脫出。EN285純蒸汽過熱度超標