江蘇IVD微流控核酸檢測

巧亦捷POCT全自動(dòng)便攜式核酸分析設(shè)備優(yōu)勢在于：無需將樣品寄回中心實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場檢測，使用方便快捷；全封閉的自動(dòng)化處理過程，減少人為干預(yù)，操作簡便，省時(shí)省力，保護(hù)操作人員自身安全，對環(huán)境的污染小。面對寵物醫(yī)院、獸醫(yī)站等需要即時(shí)檢測、快速出結(jié)果的場景將會(huì)發(fā)揮巨大作用。便攜式全集成核酸分析的研發(fā)并非易事，其研制與搭建是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、工程、物理等多學(xué)科知識交叉，巧亦捷的研發(fā)團(tuán)隊(duì)多是由專業(yè)的碩博人才組成，自主研發(fā)出“薄膜微流控技術(shù)”，相較于現(xiàn)今市場上研發(fā)分子POCT微流控技術(shù)平臺而言，操作更簡單易學(xué)、結(jié)果更準(zhǔn)確穩(wěn)定、且日常維護(hù)成本易控。且巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機(jī)重4KG，真正實(shí)現(xiàn)床邊檢測（POCT）。江蘇IVD微流控核酸檢測

巧亦捷（ingeNova）是翊新診斷技術(shù)（蘇州）有限公司旗下專注于動(dòng)物體外診斷檢測的產(chǎn)品品牌，以翊新診斷全資子公司——蘇州翊創(chuàng)生物科技有限公司為主體。巧亦捷系列產(chǎn)品覆蓋了貓呼吸道疫病檢測、貓消化道疫病檢測、犬消化道疫病檢測、寄生蟲等寵物核酸檢測，非洲豬瘟、藍(lán)耳等豬病核酸檢測，牛逼支、牛腹瀉等牛羊類食品動(dòng)物的核酸檢測，人畜共患病核酸檢測，以及魚蝦等水生動(dòng)物的核酸檢測。全自動(dòng)薄膜微流控核酸檢測一體機(jī)是巧亦捷系列產(chǎn)品的主打檢測平臺，巧亦捷基于此平臺技術(shù)致力于為客戶提供快速、精確的動(dòng)物疫病診斷整體解決方案。翊新診斷技術(shù)（蘇州）有限公司由微流控技術(shù)領(lǐng)域國際周朋博士創(chuàng)立。公司依托先進(jìn)的薄膜微流控技術(shù)開發(fā)一體化、智能化的快速、便捷的POCT體外分子診斷解決方案。針對動(dòng)物疫病的早期診斷，公司以市場需求為出發(fā)點(diǎn)，開發(fā)出了低成本、無污染、能夠?qū)崿F(xiàn)真正意義上“全自動(dòng)，全封閉，樣本進(jìn)，結(jié)果出”的薄膜微流控芯片技術(shù)和可以用于動(dòng)物疫病現(xiàn)場快速診斷的分子檢測系統(tǒng)，從而為動(dòng)物疫病的現(xiàn)場診斷提供更加便利的檢測手段。目前已開發(fā)非洲豬瘟檢測、寵物呼吸道多聯(lián)檢測、寵物消化道多聯(lián)檢測等多種試劑及檢測方案。蘇州一體化微流控巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機(jī)適配多種動(dòng)物檢測試劑，可實(shí)現(xiàn)10+多種聯(lián)檢。

目前，我國分子診斷產(chǎn)品主要是檢測試劑，檢測儀器相對弱勢。巧亦捷核酸檢測一體機(jī)在試劑和儀器的結(jié)合方面提出新的思路，“多功能、性價(jià)比高的儀器平臺”與“微升級別的試劑使用量”的結(jié)合，既符合社會(huì)的需求，又能實(shí)現(xiàn)與發(fā)達(dá)國家的差異化競爭?；谖⒘骺丶夹g(shù)的分子診斷產(chǎn)品及微流控相關(guān)芯片有著廣闊的市場前景。根據(jù)核酸檢測一體機(jī)的特點(diǎn)，以及國內(nèi)的動(dòng)物醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展現(xiàn)狀，本項(xiàng)目將產(chǎn)品的目標(biāo)應(yīng)用場景，定位于：寵物醫(yī)院，獸醫(yī)診所，養(yǎng)殖現(xiàn)場、中心實(shí)驗(yàn)室等多種動(dòng)物疫病檢測場景。目前，這個(gè)市場對于分子檢測產(chǎn)品處于“有需求，無產(chǎn)品”的“空白市場”狀態(tài)，巧亦捷核算一體機(jī)，具有便攜、快速、低成本、操作簡捷、無環(huán)境污染等特點(diǎn)，適合多部分動(dòng)物疫病檢測場景使用。隨著產(chǎn)品功能的進(jìn)一步完善，完成一個(gè)平臺配備多種芯片的“1+N”式的“多功能一體化”升級，將同時(shí)擁有“分子檢測”、“免疫檢測”、“生化檢測”等功能，將更具市場競爭力。

突如其來的COVID-19使得[核酸檢測]進(jìn)入大眾視野。隨著COVID-19的反復(fù)，全部核酸已讓大眾意識到[核酸檢測]的精細(xì)重要性。巧亦捷作為一個(gè)專注于動(dòng)物診斷領(lǐng)域，并為該領(lǐng)域提供創(chuàng)新性診斷方案。傳統(tǒng)PCR檢測系統(tǒng)常見的痛點(diǎn):一“繁”，即操作繁瑣，需要手動(dòng)進(jìn)行核損提取、純化。二“?！保葱枰獙I(yè)操作人員和專門的操作臺，耗費(fèi)人力、物力。三“污”，即因PCR系統(tǒng)靈敏性和特異性高，人員操作，容易污染，導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)。四“半”，即市面上幾乎所有的PCR儀都是半自動(dòng)。相較于傳統(tǒng)PCR檢測系統(tǒng)，巧亦捷核酸檢測一體機(jī)擁有三大特色:一是全自動(dòng):自動(dòng)完成繁瑣的核酸提取+PCR擴(kuò)增，全自動(dòng)核酸提取，手工操作時(shí)間少于1分鐘，至少節(jié)省一個(gè)專業(yè)操作人員。二是全封閉:避免人為干擾，消除人和實(shí)驗(yàn)室的污染，降低對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的高要求。三是可檢測:貓皰疹病毒、貓杯狀病毒、貓冠狀病毒、貓瘟熱病毒、犬瘟熱病毒、犬細(xì)小病毒等多種病原體。除此之外，巧亦捷還可以通過一個(gè)樣本可以出多個(gè)檢測結(jié)果，可實(shí)現(xiàn)快速診斷寵物疾病，進(jìn)而降低檢測成本。巧亦捷薄膜微流控核酸檢測一體機(jī)是不受場地限制的分子檢測實(shí)驗(yàn)室。

微流控芯片通過微細(xì)加工技術(shù)集成各種不同功能的單元，如微反應(yīng)池、微泵、微閥、檢測單元等。材料的選取十分重要。巧亦捷微流控芯片，設(shè)計(jì)選取材料時(shí)考慮的主要因素是：①優(yōu)良的加工性能，便于大批量生產(chǎn)以降低費(fèi)用。②生物相容性或化學(xué)惰性，不影響分析試劑、藥物的化學(xué)性質(zhì)；③散熱和絕緣性；④良好的光透性能，適應(yīng)光學(xué)檢測的要求。另外還要考慮材料的電滲流特性、表面可修飾性及可密封性能等。尤為終采用了高聚物復(fù)合膜材料，其特點(diǎn)為：生物兼容，高耐溫，強(qiáng)度高，高透光。巧亦捷系列產(chǎn)品覆蓋了非洲豬瘟檢測、牛鼻支等多種經(jīng)濟(jì)動(dòng)物核酸檢測。巧亦捷薄膜微流控微流控

薄膜微流控技術(shù)對動(dòng)物體外診斷行業(yè)的發(fā)展提供一個(gè)有利的契機(jī)。江蘇IVD微流控核酸檢測

巧亦捷全自動(dòng)核酸檢測一體機(jī)中承載的微流控芯片分為兩個(gè)部分，使用前只需將樣本加入已裝置好試劑的囊袋中，并將芯片放入儀器，隨后所有的流程由儀器自動(dòng)化完成。巧亦捷的微流控芯片實(shí)現(xiàn)了完整的細(xì)胞微珠研磨裂解、基于磁珠法的核酸提取純化、巢式ＰＣＲ擴(kuò)增和熒光熔解曲線檢測，總分析時(shí)長大多小于45分鐘。整個(gè)反應(yīng)流程完全密閉，依靠外界施加力擠壓薄膜實(shí)現(xiàn)流體的轉(zhuǎn)移和腔體之間管道的密閉。其具有多個(gè)反應(yīng)腔，理論上能夠檢測多重不同靶標(biāo)，單個(gè)疾病種類檢測套餐，如貓犬呼吸道疾病、消化道疾病、人畜共患病原體疾病等，基本能夠覆蓋常見動(dòng)物的病原體，具有很強(qiáng)的競爭力。江蘇IVD微流控核酸檢測