反滲透純化水設(shè)備價(jià)格

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-02-21

純化水設(shè)備做GMP認(rèn)證遇到的常見問題。純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)制造除了水質(zhì)要達(dá)到2010版藥典或者其他藥典標(biāo)準(zhǔn)外,還得符合GMP的認(rèn)證要求。生物醫(yī)藥制藥的純化水設(shè)備對(duì)這兩點(diǎn)更為重視,那么GMP對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應(yīng)該如何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認(rèn)證呢?一純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn),總結(jié)一些常見的GMP認(rèn)證問題,以供參考:1.純化水設(shè)備沒有安裝PID圖。2.純水設(shè)備沒有貼取樣點(diǎn)編號(hào)。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號(hào);純化水儲(chǔ)罐上面管道無(wú)流向標(biāo)識(shí);4.純化水理化檢測(cè)記錄中:不揮發(fā)物檢測(cè)稱重?zé)o原始打印記錄;電導(dǎo)率的檢測(cè)應(yīng)加入單位;其整張記錄太粗,可操作性不強(qiáng)。5.純化水系統(tǒng)從EDI出來(lái)就是純化水,但現(xiàn)場(chǎng)的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做,存在污染風(fēng)險(xiǎn)。6.純化水系統(tǒng)驗(yàn)證時(shí)沒有驗(yàn)證自動(dòng)電磁閥的動(dòng)作是否準(zhǔn)確無(wú)誤。7.安裝純化水在線電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)時(shí)沒有圖紙。8.純化水無(wú)管理設(shè)計(jì)圖,管路非衛(wèi)生連接,無(wú)日常監(jiān)控,管路設(shè)計(jì)不利于取樣。 純化水生產(chǎn)設(shè)備一覽表。反滲透純化水設(shè)備價(jià)格

反滲透純化水設(shè)備價(jià)格,純化水設(shè)備

    中國(guó)藥典中所收載的制藥用水包括純化水、注射用水及滅菌注射用水,與2010版《中國(guó)藥典》相比,2015版《中國(guó)藥典》取消了純化水、注射用水及滅菌注射用水[性狀]中關(guān)于“無(wú)味”的要求。2015版《中國(guó)藥典》純化水質(zhì)量應(yīng)符合二部中關(guān)于純化水的相關(guān)規(guī)定,純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒?yàn)用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水;也可用作為非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。純化水有多種制備方法,應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測(cè)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、防止微生物污染、確保使用點(diǎn)的水質(zhì)。 泰興化工純化水設(shè)備碩科是純化水設(shè)備制造、安裝、調(diào)試及GMP驗(yàn)證文件一體的廠家。

反滲透純化水設(shè)備價(jià)格,純化水設(shè)備

制藥純化水設(shè)備特點(diǎn)1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。2、超純水的處理設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,光滑平整、無(wú)死角,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。3、直接用自來(lái)水制成無(wú)菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。4、采用進(jìn)口泵、反滲膜等部件。5、全自動(dòng)操作系統(tǒng),高效自動(dòng)沖洗6、采用進(jìn)口儀表,能對(duì)水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。7、應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水,醫(yī)用大輸液制劑及醫(yī)用無(wú)菌水純化。

    碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備是一款高性能、節(jié)能環(huán)保的產(chǎn)品,管網(wǎng)采用進(jìn)口焊機(jī)自動(dòng)焊接工藝,確保設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。RO膜采用陶氏、海德能等品牌,EDI則選用西門子、GE等國(guó)際品牌,保證了水質(zhì)的高純度和穩(wěn)定性。我們的產(chǎn)品主要面向醫(yī)療器械清洗用純化水和GMP制藥純化水領(lǐng)域,能夠滿足客戶對(duì)水質(zhì)的高要求。我們一直致力于為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和放心的服務(wù)。我們的產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)和測(cè)試,確保每一臺(tái)設(shè)備都符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和客戶的需求。我們的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)也隨時(shí)為客戶提供技術(shù)支持和維護(hù)服務(wù),讓客戶無(wú)后顧之憂。我們相信,品質(zhì)保障和售后無(wú)憂是客戶選擇我們的重要原因。我們將繼續(xù)努力,為客戶提供更好的產(chǎn)品和服務(wù),讓客戶滿意是我們不懈的追求。 純化水設(shè)備常見問題有哪些?我們?yōu)槟獯稹?/p>

反滲透純化水設(shè)備價(jià)格,純化水設(shè)備

    醫(yī)藥純化水設(shè)備是非常重要的設(shè)備,為了保證其正常運(yùn)行和延長(zhǎng)使用壽命,需要做好日常維護(hù)工作。定期清洗設(shè)備、檢查運(yùn)行狀態(tài)、更換濾芯和材料、清理設(shè)備周圍環(huán)境、定期保養(yǎng)以及做好記錄和備份,都是維護(hù)醫(yī)藥純化水設(shè)備的重要措施。通過合理的維護(hù)措施,可以保證設(shè)備的高效運(yùn)行,提高生產(chǎn)效率,提升產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)降低設(shè)備故障的發(fā)生率,延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。1.必須定期清洗設(shè)備是維護(hù)醫(yī)藥純化水設(shè)備。根據(jù)使用情況和設(shè)備要求,選擇適宜的清洗方法,如酸洗、堿洗等,將設(shè)備內(nèi)部的污垢、沉積物等清洗干凈。清洗前必須停止設(shè)備運(yùn)行,并且保證使用合適的清洗劑和工具,避免對(duì)設(shè)備造成損害。2.定期檢查設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),包括檢查設(shè)備的進(jìn)水和排水管道是否正常,是否有漏水現(xiàn)象,設(shè)備的壓力是否穩(wěn)定等。如果發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施修復(fù),防止問題進(jìn)一步擴(kuò)大。 碩科一體式純化水設(shè)備為您提供可靠的純化水解決方案。海安純化水設(shè)備檢測(cè)

碩科智能化純化水設(shè)備生產(chǎn)。反滲透純化水設(shè)備價(jià)格

    關(guān)于純化水設(shè)備的GMP驗(yàn)證內(nèi)容:純化水設(shè)備的消毒系統(tǒng),通常純化水的設(shè)備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系統(tǒng)主要是純蒸汽消毒。(1)巴氏消毒器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源,消毒的介質(zhì)是純化水系統(tǒng)中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應(yīng)控制在80℃以上,開啟水泵循環(huán)沖刷水處理設(shè)備和管道60min.(2)臭氧消毒器(3)紫外線水中殺菌;波長(zhǎng)為254nm的紫外線透過水層時(shí)能殺死水中的細(xì)菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設(shè)施等組成。殺菌燈為強(qiáng)度低壓汞燈,可放射出波長(zhǎng)為。為保證殺菌效果,要求其紫外線量大于3000??W·s/cm2,燈管壽命一般不短于2000h。水流速度不超過250L/h,這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2cm。 反滲透純化水設(shè)備價(jià)格

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