本地純化水設(shè)備檢測(cè)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-02-22

    GMP認(rèn)證對(duì)醫(yī)藥用水設(shè)備的要求圖片1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。 純化水設(shè)備就選碩科環(huán)保工程設(shè)備有限公司。本地純化水設(shè)備檢測(cè)

本地純化水設(shè)備檢測(cè),純化水設(shè)備

    一、GMP對(duì)制藥用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定藥品GMP(2010年修訂)第九十六條規(guī)定:”制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途,并符合《中華人民共和國(guó)藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水至少應(yīng)當(dāng)采用飲用水?!憋嬘盟卜Q生活飲用水,其定義為:“供人生活的飲水和生活用水?!憋嬘盟畱?yīng)符合下列三項(xiàng)基本要求。①水中不得含有病原微生物和寄生蟲蟲卵,以保證不發(fā)生和傳播介水傳染病。②水中所含化學(xué)物質(zhì)及放射性物質(zhì)不得對(duì)人體產(chǎn)生危害。③水的感官性狀良好。實(shí)質(zhì)上這三項(xiàng)基本要求是從衛(wèi)生學(xué)、化學(xué)和物理指標(biāo)方面提出的①生活飲用水中不得含有病原微生物。②生活飲用水中化學(xué)物質(zhì)不得危害人體健康。③生活飲用水中放射性物質(zhì)不得危害人體健康。④生活飲用水的感官性狀良好。⑤生活飲用水應(yīng)經(jīng)消毒處理。 光電行業(yè)純化水設(shè)備方案生產(chǎn)飲料用水的純化水設(shè)備。

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    醫(yī)藥純化水設(shè)備是醫(yī)藥行業(yè)中至關(guān)重要的設(shè)備之一,它能夠?qū)λM(jìn)行高效凈化和處理,滿足醫(yī)藥生產(chǎn)的嚴(yán)格要求。為了確保設(shè)備的正常運(yùn)行和提高其使用壽命,日常維護(hù)工作非常重要。下面是醫(yī)藥純化水設(shè)備日常維護(hù)的幾個(gè)主要措施:a.濾芯和材料是醫(yī)藥純化水設(shè)備的主要部件,其中的活性炭、樹脂等需要定期更換。根據(jù)設(shè)備的使用壽命和性能要求,制定更換計(jì)劃,定期更換濾芯和材料,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。b.設(shè)備周圍的環(huán)境應(yīng)保持清潔,并定期清理設(shè)備周圍的灰塵、雜物等。在清理過程中,應(yīng)注意避免對(duì)設(shè)備造成破壞,并確保清潔劑的選擇和使用正確。c.醫(yī)藥純化水設(shè)備還需要進(jìn)行定期保養(yǎng),保養(yǎng)內(nèi)容包括檢查設(shè)備的密封件、壓力表、閥門等是否正常,潤(rùn)滑設(shè)備的運(yùn)動(dòng)部件,調(diào)整設(shè)備的工作參數(shù)等。定期保養(yǎng)可以提高設(shè)備的工作效率,減少故障發(fā)生的概率。

GMP制藥純化水設(shè)備功能1、原水罐、中間水儲(chǔ)罐、RO膜、EDI、純化水儲(chǔ)罐可實(shí)現(xiàn)在線清洗;2、整機(jī)橫塊化設(shè)計(jì),自動(dòng)化控制;3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲(chǔ)罐,純化水儲(chǔ)罐水滿時(shí),自動(dòng)切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;4、控制系統(tǒng)采用PLC自動(dòng)控制,符合GAMP5指南的驗(yàn)證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求;5、具備在線監(jiān)控定時(shí)打印和水質(zhì)超標(biāo)報(bào)警功能,為您的生產(chǎn)用水保駕護(hù)航。


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    GMP認(rèn)證服務(wù)之安裝確認(rèn)(IQ):純化水設(shè)備安裝確認(rèn)(IQ)先決條件:設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告已完成,并通過審批,沒有存在未關(guān)閉的偏差?;蛴衅畹挥绊懓惭b確認(rèn)的進(jìn)行。通過一個(gè)有計(jì)劃的、有文件支持的、管理性的工程方法對(duì)安裝好的純化水設(shè)備技術(shù)資料核查,設(shè)備備品備件的檢查驗(yàn)收.純化水設(shè)備的安裝檢查,以確保純化水設(shè)備能夠符合GMP要求、廠家標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)的技術(shù)要求。安裝確認(rèn)(IQ)的目的:確認(rèn)純化水設(shè)備安裝是否正確,且和設(shè)計(jì)要求一致;確認(rèn)純化水安裝的過程和要求符合GPM;確認(rèn)純化水設(shè)備需要配備技術(shù)資料完整,正確。并與現(xiàn)場(chǎng)安裝一致。確認(rèn)純化水設(shè)備安裝部件符合設(shè)計(jì)要求。安裝確認(rèn)(IQ)的內(nèi)容:技術(shù)文件確認(rèn),包括(P&ID、平面布置圖、電路圖、軸測(cè)圖);設(shè)備安裝清單確認(rèn);管道試壓確認(rèn);不銹鋼管道的清洗鈍化確認(rèn);部件材質(zhì)確認(rèn);焊接質(zhì)量確認(rèn);設(shè)備排空能力的確認(rèn);儀器儀表的校驗(yàn)確認(rèn);設(shè)備公用工程確認(rèn);表面處理粗糙度確認(rèn)。 碩科純化水設(shè)備有什么技術(shù)特點(diǎn)?光電行業(yè)純化水設(shè)備方案

純化水設(shè)備常見問題有哪些?我們?yōu)槟獯?。本地純化水設(shè)備檢測(cè)

    純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn),總結(jié)一些常見的GMP認(rèn)證問題,以供參考:1、純化水灌及焊接不符合要求,應(yīng)該采用一面焊兩面的成型工藝,并提供純化水管道的內(nèi)窺鏡照片。2、純化水設(shè)備系統(tǒng)無取樣記錄;純化水回水處應(yīng)安裝流量計(jì)。3、純化水系統(tǒng)需要對(duì)總送、總回、儲(chǔ)罐、末端用水點(diǎn)進(jìn)行每周全檢,其余用水點(diǎn)每月全檢。4、純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證,對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)的IQ\CQ\DQ等性能進(jìn)行驗(yàn)證。5、純化水的設(shè)計(jì)、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗(yàn)證確認(rèn)等部分不符合要求。6、純化水設(shè)備的圖紙與實(shí)際設(shè)計(jì)不相符,各控制閥應(yīng)在圖紙上注明。7、管道、儲(chǔ)水罐、電焊問題。8、儲(chǔ)備出水口,回水口應(yīng)有溫度計(jì),以便對(duì)其溫度變化進(jìn)行控制,應(yīng)有流量監(jiān)控計(jì)。9、純化水管道接口連接方式應(yīng)該采用衛(wèi)生級(jí)卡箍連接方式,并且杜絕使用絲牙連接方式。10、純化水區(qū)段管線為應(yīng)采用自動(dòng)焊接工藝以及專業(yè)的切管工具。11、循環(huán)管線安裝沒有坡度,未設(shè)計(jì)低點(diǎn)為排放點(diǎn)。12、純化水系統(tǒng)管道存在死角,容易滋生微生物及細(xì)菌。 本地純化水設(shè)備檢測(cè)

碩科環(huán)保工程設(shè)備(蘇州)有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在江蘇省等地區(qū)的環(huán)保中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同碩科環(huán)保工程設(shè)備供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!