藥品穩(wěn)定性步入式試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。穩(wěn)定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過設(shè)計試驗(yàn)獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時間變化的規(guī)律,并據(jù)此為藥品的工藝、包裝、貯藏條件和復(fù)驗(yàn)期/有效期的確定提供支持性信息。步入式藥品穩(wěn)定性箱通過試驗(yàn)建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)。浙江步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要多少錢
步入式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱BXY-800S產(chǎn)品特點(diǎn):增濕系統(tǒng)為單獨(dú)于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護(hù)便捷的特點(diǎn);控濕范圍廣,小容積:15%-98%,大容積:20-98%;完善保護(hù)功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)、自動補(bǔ)水功能、斷水?dāng)嚯姽δ?。關(guān)鍵部件:采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器。結(jié)構(gòu)特點(diǎn):雙層門設(shè)計,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;標(biāo)配機(jī)械鎖,防止隨意開門;標(biāo)配嵌入式打印機(jī)。重慶試驗(yàn)箱有哪些步入式藥品穩(wěn)定性箱內(nèi)門裝有大觀察窗,可方便觀察供試樣品的試驗(yàn)狀態(tài)。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱安裝條件分析:1、在步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱安裝之前我們需要找到合適的安裝場所,確保不會因?yàn)榈孛娌黄秸鴮?dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)振動,同時也不會因?yàn)閳鏊覊m過多、通風(fēng)不良而出現(xiàn)老化現(xiàn)象等。2、該設(shè)備所接通的電源要穩(wěn)定在380V電壓,如果長時間進(jìn)行試驗(yàn),就會加快設(shè)備內(nèi)部零部件的老化速度。3、在安裝該試驗(yàn)箱時要與墻面間隔80公分以上,不然會對設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)造成影響,同時還有可能因?yàn)樯岫霈F(xiàn)故障。4、安裝該試驗(yàn)箱時若遇到棘手的問題要及時咨詢生產(chǎn)廠家,以免擅自操作而導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)故障從而無法進(jìn)行試驗(yàn)。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的濕度、溫度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。在制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)有的普遍運(yùn)用,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)較好選擇方案。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制冷系統(tǒng)一般由壓縮機(jī)、蒸發(fā)器、冷凝器及管路系統(tǒng)組成。制冷系統(tǒng)堵塞的冰堵是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱試驗(yàn)箱制冷系統(tǒng)進(jìn)入水分所致。因環(huán)保冷媒本身含有一定的水分,加之維修或加氟過程中抽空工藝要求不嚴(yán),使水分、空氣進(jìn)入系統(tǒng)內(nèi)。在壓縮機(jī)的高溫高壓作用下,制冷劑由液態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài),這樣水分便隨制冷劑循環(huán)進(jìn)入又窄又長的毛細(xì)管。當(dāng)每千克制冷劑含水量超過20mg時,過濾器水分飽和,不能將水分濾掉,當(dāng)毛細(xì)管出口處溫度達(dá)到0℃時,其水分從制冷劑中分解出來,結(jié)成冰,形成冰堵。步入式藥品穩(wěn)定性箱配備大門鑰匙鎖和防反鎖裝置,防止無關(guān)人員影響實(shí)驗(yàn),人在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可安全退出。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可放置大量藥物,用于貯藏和濕熱試驗(yàn)。其特點(diǎn)是根據(jù)用戶站點(diǎn)的實(shí)際環(huán)境進(jìn)行定制。與一般標(biāo)準(zhǔn)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱相比,實(shí)驗(yàn)室空間可滿足相同試驗(yàn)條件下大容量留樣檢驗(yàn)的要求:1、本產(chǎn)品箱體為模塊化組裝結(jié)構(gòu)。外箱體采用冷軋板(外表面靜電噴塑),內(nèi)膽采用鏡面/磨砂拉絲不銹鋼板。2、箱體設(shè)有模具制作的直徑為50mm的測試孔,方便用戶對引出孔進(jìn)行驗(yàn)證和驗(yàn)證,內(nèi)部配有橡膠軟塞。3、步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)室采用合理的風(fēng)道結(jié)構(gòu)和平衡控制方式。采用電機(jī)和風(fēng)葉,使溫濕度分布更加均勻,很大提高了測控精度和箱內(nèi)溫濕度的均勻性。步入式藥品穩(wěn)定性箱采用內(nèi)外開啟式拉手,簡單方便、安全可靠。杭州藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱哪家優(yōu)惠
步入式藥品穩(wěn)定性箱適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。浙江步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要多少錢
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱使用的操作事項(xiàng):1、步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱于機(jī)側(cè)附有測試孔,可接于箱內(nèi)測試線路時使用。2、測試中若欲觀察箱內(nèi)變化狀況時,可將室內(nèi)燈(LIGHT)開關(guān)開啓,經(jīng)由視窗知悉內(nèi)部之變化情形。3、步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱若在0℃以下運(yùn)轉(zhuǎn)時,應(yīng)盡量避免打開箱門,因?yàn)樽龅蜏貢r,若開啟箱門易造成內(nèi)部蒸發(fā)器及其它部位之封冰現(xiàn)象,尤以溫度愈低狀況愈嚴(yán)重,若必須打開,則盡量縮短開門時間。4、當(dāng)完成低溫運(yùn)轉(zhuǎn)時,務(wù)必設(shè)定溫度條件60℃施行干燥處理約半小時,以免影響下一作業(yè)條件的測定時間或結(jié)冰現(xiàn)象。5、冰凍機(jī)的散熱器(冷凝器)應(yīng)定期維護(hù)和保持清潔。6、加濕桶入水管,必須將所存留之空氣完全排出,以防水無法進(jìn)入。7、操作當(dāng)中,除非有一定必要,要不然請不要打開箱門,否則可能導(dǎo)致下列嚴(yán)重后果:高溫濕氣沖出箱外十分危險。請禁止此操作。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的箱門內(nèi)側(cè)仍然持高溫造成傷害。高溫空氣可能觸發(fā)火災(zāi)警報。8、請注意本機(jī)必須安全確實(shí)地接地,以免產(chǎn)生靜電感應(yīng)。浙江步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要多少錢