藥品穩(wěn)定性步入式試驗室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件制造。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案。穩(wěn)定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過設(shè)計試驗獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時間變化的規(guī)律,并據(jù)此為藥品的工藝、包裝、貯藏條件和復(fù)驗期/有效期的確定提供支持性信息。步入式藥品穩(wěn)定性箱是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。江蘇綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱訂做
一臺性能完好的步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱只有在標準較佳的環(huán)境條件下才能使試驗更標準,更完美,才能發(fā)揮出優(yōu)異的性能,達到完美的效果。為了步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱發(fā)揮很大的性能,場地需符合以下要求:1、為了穩(wěn)定步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱的性能、功能,應(yīng)使其處于常年溫度為15℃~25℃、相對濕度不高于85%的工作環(huán)境。2、安裝場所的環(huán)境濕度嚴禁急劇變化。3、應(yīng)安裝在水平的地面及無陽光直射的場地,還需通風(fēng)良好,遠離易燃、易爆物和灰塵。4、與相鄰的物品或墻壁應(yīng)當留有一定的空間,所以本箱體的前后兩方向均應(yīng)留有不低于1.5米的空間,左右方應(yīng)留有不低于1米的空間。江蘇綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱訂做步入式藥品穩(wěn)定性箱操作簡單,功能齊全,性價比高。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱的用途和特點:1、步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱根據(jù)實驗條件和要求,自動控制達到很大值,以小能力維持設(shè)定值,以達到整體的較佳控制,具有高智能化的特點。2、步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱可以準確地模擬低溫、高溫、高溫高濕、低溫低濕等復(fù)雜的自然環(huán)境狀況,方便使用;產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)合理,安裝方便,自身具有故障自動回復(fù)功能,保養(yǎng)方便。3、加濕系統(tǒng)管路與電源、控制器、電路板分離,可避免因管路漏水而影響電路,提高安全性;加熱、加濕交替工作,多回路節(jié)流熱力膨脹冷凍回路。4、步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱還具有一項特殊的設(shè)計,可根據(jù)客戶個性化需求做針對性設(shè)計,改變內(nèi)部尺寸大小及性能指標??煽啃怨こ虖S家與經(jīng)銷對比,在售后服務(wù)上有所體現(xiàn),工程售價也不同,同比考量有優(yōu)勢。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱是一款大型的溫濕度類試驗設(shè)備,物如其名,它具有空間大即人可走入操作的特色。步入式恒溫恒濕試驗室的性能特點:1、具有極寬的溫濕度控制范圍,可滿足用戶的各種需要。采用獨特的平衡調(diào)溫調(diào)濕方式,可獲得安全、精確的溫濕度環(huán)境。具有穩(wěn)定、平衡的加熱、加濕性能,可進行高精度、高穩(wěn)定的溫濕度控制。2、裝備高精度智能化的溫度調(diào)節(jié)器,溫濕度采用LED數(shù)字顯示方式??蛇x配溫濕度記錄儀。3、制冷回路自動選擇,自控裝置具有隨溫度的設(shè)定值自動選擇運轉(zhuǎn)制冷回路的性能,實現(xiàn)高溫狀態(tài)下直接啟動制冷機,直接降溫。4、內(nèi)門裝有大觀察窗,可方便觀察供試樣品的試驗狀態(tài)。5、裝有先進的安全、保護裝置-漏電斷路器、超溫保護器,缺相保護器,斷水保護器。步入式藥品穩(wěn)定性箱采用進口優(yōu)異部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。
步入式藥品穩(wěn)定性實驗室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的優(yōu)良方案。其特點是根據(jù)用戶現(xiàn)場實際環(huán)境進行尺寸定制,相比一般標準型藥品穩(wěn)定性試驗箱,本產(chǎn)品可充分的利用實驗室空間,以實現(xiàn)同一試驗條件的大容量留樣考察要求。步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱的優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗效果、準確的溫濕度條件和超長的使用壽命。于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥物有效期和影響因素。作為常用的制藥、生物行業(yè)常見的設(shè)備,科學(xué)掌握步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作規(guī)范很重要。蘇州步入式試驗箱咨詢
步入式藥品穩(wěn)定性箱標配嵌入式打印機,可實時打印日期、時間、溫濕度數(shù)據(jù)等信息。江蘇綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱訂做
如何清潔保養(yǎng)步入式藥品穩(wěn)定性箱?1、箱體內(nèi)外部的清潔與保養(yǎng):A、在操作前應(yīng)先將內(nèi)部雜質(zhì)清理。B、配電室內(nèi)每年至少清潔一次以上,在清潔時可利用吸塵器將室內(nèi)灰塵吸除即可。C、箱體外部每年亦須清洗一次以上,在清洗時可先用肥皂水擦拭即可。2、加濕器之檢查與保養(yǎng)加濕器內(nèi)之儲水應(yīng)每月更換一次,應(yīng)要確保水質(zhì)清潔,每月應(yīng)要保持清洗一次加濕水盤,應(yīng)要確保水流順暢。3、檢查超溫保護器運轉(zhuǎn)時,超溫保護的設(shè)定較高值是多少。因為工作室內(nèi)的溫度超過超溫保護設(shè)定的屋內(nèi)的之后,加熱器就會自動停止供電。在設(shè)備停止運行之后超溫警示燈亮,風(fēng)扇任然運轉(zhuǎn),保證試驗箱不會出現(xiàn)自燃的情況。所以使用試驗室時間過長并且無人看管的話,要在運轉(zhuǎn)前檢查超溫保護器,是否設(shè)定妥當。江蘇綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱訂做