步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的完美選擇方案。其特點是根據(jù)用戶現(xiàn)場實際環(huán)境進行尺寸定制,相比一般標準型藥品穩(wěn)定性試驗箱,可很大程度的利用實驗室空間,以實現(xiàn)同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節(jié)省大量采購費用。步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱之前要確定設備是否安裝在灰塵多、有高溫發(fā)熱源或是陽光直射、周圍有物質(zhì)、地面不平整、通風不良。如果滿足其中任意一個要求,那么就要更換安裝場所或是通過其他方式進行調(diào)整,不然會影響到試驗設備的性能,嚴重的可能還會導致設備出現(xiàn)故障。步入式藥品穩(wěn)定性箱于機側(cè)附有測試孔,可接于箱內(nèi)測試線路時使用。試驗箱價格怎么樣
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱的高溫系統(tǒng)軟件和低溫系統(tǒng)軟件是一切實驗室的要害,是進行一切溫度實驗的前提。高溫系統(tǒng)軟件的要害是依據(jù)電加熱絲進行燃燒,而低溫系統(tǒng)軟件比較復雜。冰箱的要害結構是制冷壓縮機、冷卻器、溢流閥和空調(diào)蒸發(fā)器。在冰箱高低溫實驗箱的整個進程之中,各部分設備必不可少。這是蒸發(fā)器的作業(yè)原理。步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱空調(diào)蒸發(fā)器的作業(yè)原理大致可分為三個步驟。用于向空調(diào)蒸發(fā)器之內(nèi)注入液態(tài)制冷劑,分為向之下勤勉和向之下向上勤勉兩種方式。二是將水管之外氣體的熱量傳遞給管內(nèi)制冷劑,使四周氣體的溫度因熱量損失而下降,制冷劑因熱量的消化吸收而揮發(fā)。第三,依據(jù)空調(diào)蒸發(fā)器吸熱反應之后產(chǎn)生的蒸汽,制冷壓縮機吸收蒸汽,確保液態(tài)制冷劑的底壓,使液態(tài)制冷劑在較低溫度之下堅持揮發(fā),另外,供給滿足的空間供制冷劑消化吸收熱量。步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱空調(diào)蒸發(fā)器的原理看似簡略,這確實是確保高低溫實驗箱能夠制冷的必要環(huán)節(jié)和要害步驟。超過是實驗箱蒸發(fā)器的一般作業(yè)原理,期望對設備用戶有所協(xié)助。試驗箱價格怎么樣步入式藥品穩(wěn)定性箱進行藥物穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥物有效期和影響因素。
藥品穩(wěn)定性步入式試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,參照GMP新藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案。穩(wěn)定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過設計試驗獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時間變化的規(guī)律,并據(jù)此為藥品的工藝、包裝、貯藏條件和復驗期/有效期的確定提供支持性信息。
步入式藥品穩(wěn)定性實驗室的特點:1、采用進口優(yōu)異部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。2、進口專業(yè)觸屏溫濕度控制器,顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。3、進口高精度濕度傳感器,靈敏度高、漂移小、無需維護。4、配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。5、選配符合FDA標準的監(jiān)測記錄系統(tǒng),雙重記錄讓數(shù)據(jù)更安全。6、標配RS485接口可通過計算機對單臺或多臺儀器進行控制以及控制數(shù)據(jù)的實時記錄備份。7、標配溫濕度超差、停電手機短信報警功能,一張手機卡能知曉多臺儀器的運行狀況。8、配備大門鑰匙鎖和防反鎖裝置,防止無關人員影響實驗,人在實驗室內(nèi)可安全退出。9、循環(huán)供水系統(tǒng),解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無排水管道的問題,極大延緩水系統(tǒng)長菌難題。10、進口全封閉耐熱型壓縮機,采用環(huán)保制冷、低噪音、壽命長,根據(jù)現(xiàn)場情況可設計外機模式,節(jié)能減排(一備一用)。步入式藥品穩(wěn)定性箱采用國際優(yōu)越的造型打造技術,彩庫板單元組合及美耐鋼板烤漆材質(zhì),結構堅固美觀。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱是一種常見的環(huán)境測試設備,任何設備在長時間使用中都會不可避免地出現(xiàn)麻煩,為減少此類問題,我們需要看一下我們?nèi)粘>S護的儀器設備。溫度測試是其主要功能之一,溫度的快速變化主要取決于制冷壓縮機。作為測試箱的重心配件,如果壓縮機出現(xiàn)問題,將直接影響到整個設備的性能,因此在運行過程中切不可忽視壓縮機系統(tǒng)的維護!那么我們?nèi)绾尉S護它呢?首先,如果步入式穩(wěn)定性試驗室一直在正常的操作過程中,則故障的可能性很小,因此操作員有必要閱讀儀器的操作方法和技巧。如果長時間不使用機器,不僅要做好與停機有關的保護操作,還要進行更多的維護工作,以確保壓縮機的使用壽命和啟動時的正常使用再次,此時,測試室在合適的環(huán)境中工作尤為重要。其次,在確保測試環(huán)境的前提下,我們還應該做到以下幾點:1、必須確保步入式穩(wěn)定性試驗室通風且無塵,并且設備壓縮機的表面應保持清潔。如果長時間不使用測試室,則應將其盡可能放置在無塵的空間中。2、工作場所的電壓必須穩(wěn)定。建議使用穩(wěn)壓器連接測試盒。當現(xiàn)場電壓不穩(wěn)定時,請勿進行測試。3、在使用過程中,請勿頻繁啟動壓縮機,壓縮機啟動的間隔時間應大于15分鐘。步入式藥品穩(wěn)定性箱外門配置防反鎖機械鎖,防止隨意開門或反鎖在室內(nèi)。試驗箱價格怎么樣
步入式藥品穩(wěn)定性箱普遍應用于生物、醫(yī)藥等行業(yè)領域。試驗箱價格怎么樣
什么叫步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱呢?所謂步入式其實就指的是體積較大、需要用庫板來按照客戶的需求非標準定制的一種實驗室,容積一般在3個立方指200個立方左右的都可以稱之為步入式高低溫試驗箱,步入式試驗箱具有溫度控制精度高、容量大、溫度范圍廣、系統(tǒng)保護功能齊、結構穩(wěn)定、操作方便、外形美觀等特點,一次性可以做多種試驗如:紫外老化關照、淋雨、腐蝕、高溫、低溫、恒溫等等試驗,是大型零件、半成品、成品做環(huán)境測試的必備實驗室,所以有很多客戶都喜歡定制這種步入式的高低溫試驗箱。試驗箱價格怎么樣