步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的完美選擇方案。其特點(diǎn)是根據(jù)用戶現(xiàn)場實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制,相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,可很大程度的利用實(shí)驗(yàn)室空間,以實(shí)現(xiàn)同一試驗(yàn)條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節(jié)省大量采購費(fèi)用。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱之前要確定設(shè)備是否安裝在灰塵多、有高溫發(fā)熱源或是陽光直射、周圍有物質(zhì)、地面不平整、通風(fēng)不良。如果滿足其中任意一個要求,那么就要更換安裝場所或是通過其他方式進(jìn)行調(diào)整,不然會影響到試驗(yàn)設(shè)備的性能,嚴(yán)重的可能還會導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)故障。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在運(yùn)用時,應(yīng)經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。青島高低溫交變濕熱藥品試驗(yàn)箱定做
一臺性能完好的步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱只有在標(biāo)準(zhǔn)較佳的環(huán)境條件下才能使試驗(yàn)更標(biāo)準(zhǔn),更完美,才能發(fā)揮出優(yōu)異的性能,達(dá)到完美的效果。為了步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱發(fā)揮很大的性能,場地需符合以下要求:1、為了穩(wěn)定步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的性能、功能,應(yīng)使其處于常年溫度為15℃~25℃、相對濕度不高于85%的工作環(huán)境。2、安裝場所的環(huán)境濕度嚴(yán)禁急劇變化。3、應(yīng)安裝在水平的地面及無陽光直射的場地,還需通風(fēng)良好,遠(yuǎn)離易燃、易爆物和灰塵。4、與相鄰的物品或墻壁應(yīng)當(dāng)留有一定的空間,所以本箱體的前后兩方向均應(yīng)留有不低于1.5米的空間,左右方應(yīng)留有不低于1米的空間。步入式藥品穩(wěn)定性箱具有穩(wěn)定、平衡的加熱、加濕性能,可進(jìn)行高精度、高穩(wěn)定的溫濕度控制。杭州綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價格步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱具有寬闊的高低溫度控制范圍,可滿足用戶的各種需要。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱有什么作用?1、試驗(yàn)多元化:可以試驗(yàn)產(chǎn)品的耐熱、耐寒、耐干、耐濕性能。2、步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱試驗(yàn)空間更加大:對整機(jī)和大型零部件也可以進(jìn)行試驗(yàn),不用擔(dān)心空間加大會對溫濕度的循環(huán)、溫濕度的均勻度方面有影響,步入式恒溫恒濕試驗(yàn)箱同樣可以能夠達(dá)到小型恒溫恒濕箱一樣;3、安全系數(shù)高:步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱會安裝多個安全保護(hù)裝置,以保證在使用過程中的安全。例如:壓縮機(jī)超壓、壓縮機(jī)過熱、試驗(yàn)室溫度過高、過低保護(hù)、總電源相序和缺相保護(hù)繼電器、漏電斷路器、試樣電源控制端子、外部報警輸出端子、循環(huán)風(fēng)機(jī)熱繼電器、電機(jī)溫度開關(guān)、壓縮空氣壓力開關(guān)等。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的加濕作用不同于高低溫試驗(yàn)箱。試驗(yàn)機(jī)選用外隔離式和全不銹鋼鍋爐式淺表蒸發(fā)式加濕器。除濕方式選用機(jī)械制冷除濕作用。將空氣冷卻到低于露水溫度的條件之下,使超過飽和含水量的水蒸氣凝結(jié),剖析這種方法能夠降低濕度。在制冷工作狀況之下,選用逆卡魯循環(huán)操控等溫和絕熱兩個過程的循環(huán)。終究,通過蒸發(fā)器等從溫度較高的物體之中吸收熱量,使被冷卻物體的溫度降到很低。循環(huán)狀況用于反復(fù)冷卻對象。在制冷方面,根據(jù)高溫和低溫兩部分與其它系統(tǒng)的不同,各部分相對單獨(dú),并在兩部分進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn)工作。咱們都需求把握每個特征的剖析。步入式藥品穩(wěn)定性箱應(yīng)安裝在水平的地面及無陽光直射的場地,還需通風(fēng)良好,遠(yuǎn)離易燃、易爆物和灰塵。
藥品穩(wěn)定性步入式試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。穩(wěn)定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時間變化的規(guī)律,并據(jù)此為藥品的工藝、包裝、貯藏條件和復(fù)驗(yàn)期/有效期的確定提供支持性信息。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的試驗(yàn)箱有必要置于避陽光、通風(fēng)、枯燥的地方,設(shè)備與墻面距離不小于10cm。河北藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱生產(chǎn)商
步入式藥品穩(wěn)定性箱是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。青島高低溫交變濕熱藥品試驗(yàn)箱定做
在使用藥品穩(wěn)定性試臉箱之前要確定設(shè)備是杏安裝在灰塵多、有高溫發(fā)熱源或是陽光直射、周圍有易燃剔橡構(gòu)質(zhì)、地面不平整、道風(fēng)不良。如果滋足其中任意一個要求,那么就要吏換安裝場所成是洶過其他方式進(jìn)行調(diào)整,不然會影響到試獫設(shè)犧的性能,嚴(yán)重的可能還會導(dǎo)效設(shè)備出現(xiàn)故障。 如果之后打算長期不使用藥品試驗(yàn)箱的話,前提要先做好清潔保養(yǎng)工作,然后切斷電源,使用塑料外罩將設(shè)犧罩上,以避免粉塵的侵入。述有就是要注意在停用刺間保持每隔一段時間就為設(shè)備充一次電,以避免在再次開啟設(shè)備進(jìn)行試驗(yàn)的時候出現(xiàn)性能不穩(wěn)定的情況。青島高低溫交變濕熱藥品試驗(yàn)箱定做