性能好血小板裂解液保存溫度

細(xì)胞zhi liao的生產(chǎn)是一項(xiàng)費(fèi)時(shí)又昂貴的工程。優(yōu)化生產(chǎn)工藝通常會(huì)涉及優(yōu)化培養(yǎng)參數(shù)去減少時(shí)間、降低成本，同時(shí)提供呈現(xiàn)預(yù)期療效的表型。細(xì)胞增長(zhǎng)所需的培養(yǎng)基補(bǔ)充劑也是整個(gè)細(xì)胞生產(chǎn)工藝中的一個(gè)較關(guān)鍵的因素。胎牛血清（FBS）一直以來被作為是細(xì)胞培養(yǎng)的常用補(bǔ)充劑，但因涉及倫理和安全問題，如今從加工過的血液中提取的人源培養(yǎng)基補(bǔ)充劑已經(jīng)得到越來越多的使用。血小板因其在血栓形成中的作用而聞名，很近，血小板被認(rèn)為是傷口部位再生過程的關(guān)鍵介質(zhì)。血小板裂解過程中釋放的生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子可調(diào)節(jié)局部免疫應(yīng)答，并啟動(dòng)局部組織的加速恢復(fù)(圖1)?？紤]到血小板在人類生物學(xué)中這些作用，也就不難理解為什么處理過的血小板裂解液能夠給細(xì)胞培養(yǎng)基提供可靠的促生長(zhǎng)特性了。人血小板裂解液是一種來源于人血小板的無異種源、無動(dòng)物血清的細(xì)胞培養(yǎng)基添加物。性能好血小板裂解液保存溫度

本發(fā)明涉及細(xì)胞生物學(xué)領(lǐng)域，特別涉及一種血小板裂解液的制備方法及其應(yīng)用，用于替代動(dòng)物來源的血清，為間充質(zhì)干細(xì)胞擴(kuò)增和生產(chǎn)提供的營(yíng)養(yǎng)。該制備方法包括：將血小板在20～24℃振蕩保存1～5d,采用反復(fù)凍融法和超聲法進(jìn)行處理,離心,收集上清液,去除纖維蛋白,獲得血小板裂解液.本發(fā)明提供的血小板裂解液的制備方法可明顯提高血小板裂解液中細(xì)胞因子含量,且可進(jìn)行細(xì)胞因子的定量平衡,有利于減少產(chǎn)品批間的差異,可達(dá)到穩(wěn)定的促進(jìn)人源性細(xì)胞生長(zhǎng)的作用。gamma射線輻照血小板裂解液使用比例血小板裂解液是由富含血小板的血漿純化萃取而成,其中包含很多不同的細(xì)胞生長(zhǎng)因子。

人源性血小板裂解液具有快速擴(kuò)張的流行速度，很多生物技術(shù)行業(yè)公司開始決定從胎牛血清過渡到血小板裂解液添加劑中。對(duì)于某些細(xì)胞類型和產(chǎn)品，向血小板裂解物的轉(zhuǎn)變，如Sexton的無動(dòng)物源Stemulate產(chǎn)品，帶來更高效的細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)大和改善細(xì)胞表型。直到近期，血小板裂解液只能作為無任何病原減少技術(shù)的混合產(chǎn)品。在復(fù)雜的生物混合物中如血清或血小板裂解中引入PR的關(guān)鍵挑戰(zhàn)是，活性成分天生對(duì)PR技術(shù)敏感。在FBS、輻照或熱滅活產(chǎn)品性能大打折扣。為了解決這一差距，我們開展了一個(gè)項(xiàng)目，研制一種PR處理的血小板裂解液，該裂解物可在成本降低的情況下維持恒定的性能。2018年，我們推出了nLivenPR，一種混合的人類血小板裂解物，用經(jīng)驗(yàn)證的病毒風(fēng)險(xiǎn)降低輻照步驟。

建立商業(yè)化細(xì)胞生產(chǎn)的比較好培養(yǎng)基體系需要PD科學(xué)家考慮各種各樣的變量，性能，來源、質(zhì)量、可用性、法規(guī)等。作為歷史上占主導(dǎo)地位的細(xì)胞生長(zhǎng)補(bǔ)充劑和組織培養(yǎng)，胎牛血清（FBS），有著眾所周知的作用限制（動(dòng)物源性、價(jià)格波動(dòng)、道德）具有挑戰(zhàn)性等），導(dǎo)致使用人源性補(bǔ)充劑，如血小板裂解物（hPL）和AB人血清（ABS）。人源資源的使用衍生材料并非沒有風(fēng)險(xiǎn)和制造商必須使用適當(dāng)?shù)牟呗詠砉芾砗蜏p輕這些風(fēng)險(xiǎn)。安全是首要原則。應(yīng)使用符合倫理的原材料來源生產(chǎn)的產(chǎn)品。用血液里的血小板濃縮物反復(fù)冷凍/解凍和超聲處理可制備成人血小板裂解液。

Sexton的血小板裂解液的血小板來源于美國(guó)FDA注冊(cè)、AABB認(rèn)證的美國(guó)血庫(kù)。單位必須在過期前接受異體輸血。血小板捐獻(xiàn)者接受捐贈(zèng)前進(jìn)行徹底篩查和檢測(cè)，以降低輸血傳播gan ran的風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)21CFR610和AABB血庫(kù)和輸血服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)篩查首先是對(duì)捐贈(zèng)者的總體健康狀況進(jìn)行評(píng)估，包括對(duì)捐贈(zèng)者的身體狀況進(jìn)行評(píng)估體溫和高危行為指標(biāo)（如腸外用藥證據(jù)）。那么捐贈(zèng)者是誰呢？詢問了一系列問題以確定輸血傳播gan ran的風(fēng)險(xiǎn)，如旅行史，先前或當(dāng)前疾病，以及描述家庭、同居者和性關(guān)系的病史合伙人。相關(guān)的輸血傳播gan ran由美國(guó)FDA鑒定，包括人類gan ran免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV），（變異型）克雅茨費(fèi)爾特-雅各布病（vCJD/CJD）等。 血小板裂解液使用的時(shí)候有什么注意事項(xiàng)?臨床用血小板裂解液怎樣使用

血小板裂解液為什么要使用肝素？性能好血小板裂解液保存溫度

血小板在身體組織修復(fù)及傷口復(fù)原的過程中扮演著重要角色。血小板裂解物是由富含血小板的血漿純化萃取而成，其中包含很多不同的細(xì)胞生長(zhǎng)因子、細(xì)胞ji su和許多細(xì)胞增殖時(shí)所需的蛋白質(zhì)。人源血小板裂解物是一種能有效支持間充質(zhì)干細(xì)胞等人類細(xì)胞生長(zhǎng)的高效細(xì)胞培養(yǎng)補(bǔ)充劑。不管是在科學(xué)研究或是臨床zhi liao，血小板裂解物時(shí)常用來取代各類血清，例如胎牛血清、人類AB血清。Stemulate和nLiven成分完整、無分解、無耗損、無異源添加物，且不會(huì)在使用過程中產(chǎn)生凝血現(xiàn)象，故不需使用肝素或任何種類的抗凝血?jiǎng)temulate和nLiven包含所有能促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)的生長(zhǎng)因子和蛋白，能在真正的無異源環(huán)境中使細(xì)胞量比較大化，表現(xiàn)比其他血清補(bǔ)充劑更為突出。 性能好血小板裂解液保存溫度

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