Sigma血小板裂解液使用說(shuō)明

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-06-23

本研究中使用的HPL是Stemulate公司兩款人源血小板裂解液(NH和H)是在工業(yè)規(guī)模(很小批量為20L)生產(chǎn)的,具備高度的批間一致性。將脂肪來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞在DME/F-12中添加10%Stemulate-NH或10%FBS進(jìn)行傳代培養(yǎng)11代。在DME/F-12中分別添加5、7.5或10%Stemulate-NH,并與10%胎牛血清進(jìn)行比較。羊膜來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞也在2.5或5%Stemulate中培養(yǎng),與10%胎牛血清相比。牙髓來(lái)源的骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞在DME/F-12中添加不同濃度的Stemulate-NH或Stemulate-H,并與添加10%FBS的培養(yǎng)基進(jìn)行比較。在所有實(shí)驗(yàn)中,每天都監(jiān)測(cè)細(xì)胞,每次傳代結(jié)束時(shí),收獲細(xì)胞,并使用臺(tái)盼藍(lán)和一個(gè)自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)然后繼續(xù)傳代。 

美國(guó)Sexton的血小板裂解液的血小板來(lái)源于美國(guó)FDA注冊(cè)、AABB認(rèn)證的美國(guó)血庫(kù)。單位必須在過(guò)期前接受異體輸血。血小板捐獻(xiàn)者接受捐贈(zèng)前進(jìn)行徹底篩查和檢測(cè),以降低輸血傳播ganran的風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)21CFR610和AABB血庫(kù)和輸血服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。

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Sexton的血小板裂解液系列產(chǎn)品使用干冰運(yùn)輸,全程確保產(chǎn)品處于凍存狀態(tài)。接收后立即儲(chǔ)存在-20°C環(huán)境中,使用的時(shí)候必須使用37°C水浴解凍,而非4°C冰箱或室溫解凍方法,否則會(huì)產(chǎn)生更多碎片,影響性能。對(duì)于不立即使用的整瓶/袋解凍的血小板裂解液產(chǎn)品,建議將剩余體積制備成一次性使用的等分試樣。在滿(mǎn)足生物血清相容性和低溫要求的條件下,可以使用錐形管或較小的瓶子進(jìn)行等分儲(chǔ)存。等分試樣的制備將減少血小板裂解液產(chǎn)品的冷凍/解凍循環(huán)。美國(guó)Sexton Biotechnologies專(zhuān)注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售,開(kāi)發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?;?,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。更多關(guān)于Sexton血小板裂解液相關(guān)產(chǎn)品信息,歡迎咨詢(xún)上海曼博生物!達(dá)優(yōu)血小板裂解液等級(jí)血小板裂解液的使用方法是什么樣?

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在解凍的ELAREMPrime血小板裂解液中可能會(huì)形成不溶性顆粒。顆粒形成不會(huì)影響細(xì)胞培養(yǎng)性能。如果完全細(xì)胞培養(yǎng)基中出現(xiàn)凝結(jié)或不溶性顆粒,建議在ELAREMPrime血小板裂解液在基礎(chǔ)培養(yǎng)基中稀釋后使用0.22μm過(guò)濾器過(guò)濾完全培養(yǎng)基。過(guò)濾不會(huì)影響細(xì)胞生長(zhǎng)性能(經(jīng)過(guò)MSC測(cè)試)。但是,不建議對(duì)100%濃縮的ELAREMPrime血小板裂解液進(jìn)行過(guò)濾。避免多次凍融循環(huán)ELAREMPrime血小板裂解液,可以很大限度地減少微粒的形成。無(wú)菌性ELAREMPrime血小板裂解液經(jīng)過(guò)無(wú)菌處理。微生物培養(yǎng)測(cè)試為陰性。質(zhì)量控制測(cè)試在經(jīng)過(guò)認(rèn)證的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。更多關(guān)于人血小板裂解液的相關(guān)產(chǎn)品問(wèn)題,歡迎咨詢(xún)上海曼博生物!

血小板中含有很多不同的細(xì)胞生長(zhǎng)因子,包括PDGF,VEGF,EGF等,實(shí)踐證明,血小板分泌的細(xì)胞生長(zhǎng)因子能夠?qū)Χ喾N細(xì)胞起到支持生長(zhǎng)的作用,可以完全替代胎牛血清(FBS)甚至于在支持一些細(xì)胞培養(yǎng)的效果上優(yōu)于FBS。本產(chǎn)品是將多人份濃縮血小板混合后裂解而成,產(chǎn)品均一性好,經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格安全性有效性質(zhì)量檢控。人血小板裂解液能夠支持包括間充質(zhì)干細(xì)胞成骨分化,成脂分化,造血干細(xì)胞以及誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞的生長(zhǎng)等。是這些細(xì)胞公認(rèn)的動(dòng)物源血清替代品。  血小板裂解液的血源是從哪里來(lái)的?

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美國(guó)Sexton無(wú)動(dòng)物源無(wú)需添加肝素人血小板裂解液已被上百篇文獻(xiàn)報(bào)道了美國(guó)Sexton公司的血小板裂解液為間充質(zhì)干細(xì)胞MSCs以及CAR-T/NK細(xì)胞擴(kuò)增的良好的細(xì)胞培養(yǎng)補(bǔ)充劑,根據(jù)用戶(hù)科研和臨床以及GMP生產(chǎn)需求,提供臨床或研究級(jí)配方,同時(shí)滿(mǎn)足質(zhì)量和監(jiān)管要求,在FDA已經(jīng)備案藥物主文件BMF,在全球臨床干細(xì)胞和免疫tumour學(xué)應(yīng)用中用作高性能FBS替代品,主要特點(diǎn)如下:兼容性:作為培養(yǎng)基補(bǔ)充劑,替代胎牛血清FBS或AB血清,適用于guang fan的細(xì)胞類(lèi)型包括MSCs, T細(xì)胞,NK細(xì)胞,內(nèi)皮細(xì)胞等的培養(yǎng)。安全性:在ISO9001認(rèn)證的設(shè)施中驗(yàn)證了病原體的減少,并進(jìn)行了無(wú)菌,支原體和內(nèi)du su等測(cè)試重現(xiàn)性:通過(guò)匯集來(lái)自AABB認(rèn)證/FDA注冊(cè)血液中心的100多名美國(guó)人體捐獻(xiàn)者,比較大限度地減少了批與批之間的差異可靠性:AABB認(rèn)證/FDA注冊(cè)官方認(rèn)證血源合規(guī)性:在歐洲藥典5.2.12.4章則要求的環(huán)境下生產(chǎn),獲FDA BMF認(rèn)證無(wú)需肝素:產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和使用過(guò)程都無(wú)需添加肝素易于使用:直接按比例添加入培養(yǎng)基,可選規(guī)格100ml和500ml穩(wěn)定供應(yīng):國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期現(xiàn)貨,滿(mǎn)足臨床以及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)需求血小板裂解液的原理是什么?血小板裂解液斷貨

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ELAREMPrime人血小板裂解液是面向未來(lái)需求的先進(jìn)的細(xì)胞培養(yǎng)解決方案。基于人血小板的經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的細(xì)胞生長(zhǎng)促進(jìn)劑可實(shí)現(xiàn)從動(dòng)物血清添加劑到無(wú)異種細(xì)胞培養(yǎng)條件的簡(jiǎn)單轉(zhuǎn)換。每批ELAREMPrime均由大量血小板單位生產(chǎn),以比較大限度地減少批次間的差異。ELAREMPrime支持細(xì)胞擴(kuò)增,無(wú)需批間測(cè)試即可提供一致的試驗(yàn)結(jié)果。ELAREMPrime只供體外實(shí)驗(yàn)和研究使用(RUO),該產(chǎn)品不適合直接用于人類(lèi)或動(dòng)物用途。有關(guān)安全預(yù)防措施,請(qǐng)參閱相應(yīng)的SDS。推薦用于與FBS相比,ELAREMPrime人血小板裂解液支持間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)的細(xì)胞生長(zhǎng)性能,而不會(huì)丟失表型。非靈長(zhǎng)類(lèi)細(xì)胞系的體外繁殖和維持需要根據(jù)具體情況進(jìn)行測(cè)試和優(yōu)化。更多關(guān)于人血小板裂解液的相關(guān)產(chǎn)品問(wèn)題,歡迎咨詢(xún)上海曼博生物!Sigma血小板裂解液使用說(shuō)明

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