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產(chǎn)品概述:PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了生物制藥和細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的Zui xin科技。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,以滿足不同規(guī)模的細(xì)胞培養(yǎng)和生產(chǎn)需求。其中的關(guān)鍵創(chuàng)新點(diǎn)在于垂直輪葉輪,采用高度安全可靠的USP VI級(jí)材料制造,確保了生物過(guò)程的高效進(jìn)行。產(chǎn)品特色:PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具備獨(dú)特特色。其中包括可定制的控制工藝參數(shù),提供一次性使用的vessel,直觀的觸摸屏界面用于流程定制,支持一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器配置,以及提供安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)的選項(xiàng)。這些特性使該系統(tǒng)非常靈活,適用于多種生產(chǎn)需求。參考文獻(xiàn)中提及了生物反應(yīng)器的應(yīng)用案例。胰島細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器
當(dāng)涉及到生物制藥的質(zhì)量控制時(shí),PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)提供商,其技術(shù)和產(chǎn)品平臺(tái)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,擁有全球200多個(gè)客戶項(xiàng)目的支持。作為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù)和服務(wù)提供商之一,PBS Biotech致力于為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案,以改善患者的生活質(zhì)量,并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產(chǎn)品包括各種規(guī)格的垂直輪生物反應(yīng)器,從小規(guī)模的工藝開(kāi)發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),滿足不同階段的需求。PBS-VW生物反應(yīng)器耗材保質(zhì)期生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長(zhǎng),確保在培養(yǎng)過(guò)程中穩(wěn)定供應(yīng)高質(zhì)量的耗材。
垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的驗(yàn)證涉及哪些內(nèi)容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設(shè)施中驗(yàn)證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個(gè)quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包,以幫助您進(jìn)行驗(yàn)證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么?不需要清潔,因?yàn)槊總€(gè)一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過(guò)清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實(shí)驗(yàn)室設(shè)備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應(yīng)器的可擴(kuò)展性如何?由于垂直葉輪的獨(dú)特設(shè)計(jì),垂直輪生物反應(yīng)器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時(shí)間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進(jìn)了從小開(kāi)發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。
Q&A通用問(wèn)題:Q:與現(xiàn)有技術(shù)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理,在早期工藝開(kāi)發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過(guò)程中,桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來(lái)自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會(huì)產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng),即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過(guò)使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計(jì))。這項(xiàng)技術(shù)有可能通過(guò)幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來(lái)加快藥物的上市時(shí)間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對(duì)占地面積,并且易于安裝和使用。PBS-VW生物反應(yīng)器支持自聚體生長(zhǎng)。
垂直輪生物反應(yīng)器是PBSBiotech的一項(xiàng)重要技術(shù)創(chuàng)新,其獨(dú)特的設(shè)計(jì)在多項(xiàng)研究中表現(xiàn)出色。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),垂直輪生物反應(yīng)器在zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。它的可擴(kuò)展性使其成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的理想選擇,特別適用于多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhiliao制造。與其他系統(tǒng)相比,垂直輪生物反應(yīng)器提供更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng),保持更低的剪切環(huán)境,加速細(xì)胞生長(zhǎng)和生產(chǎn)。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無(wú)需清洗。每個(gè)容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過(guò)清潔和伽馬輻射消毒,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率,也降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外,垂直輪生物反應(yīng)器操作簡(jiǎn)便,配備了直觀的觸摸屏界面,實(shí)現(xiàn)了流程定制、控制和報(bào)告的便捷操作。PBS Biotech是專業(yè)生物反應(yīng)器制造商,其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個(gè)型號(hào),滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求。高質(zhì)量生物反應(yīng)器可追溯性
生物反應(yīng)器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢測(cè)。胰島細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器
PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開(kāi)發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無(wú)論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。PBS Biotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過(guò)程中,用戶無(wú)需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問(wèn)題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的shou xuan。胰島細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器