江蘇生物反應(yīng)器使用方法

來源: 發(fā)布時間:2023-11-19

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的驗證涉及哪些內(nèi)容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設(shè)施中驗證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個quan mian的驗證準(zhǔn)備包,以幫助您進(jìn)行驗證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么?不需要清潔,因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實(shí)驗室設(shè)備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應(yīng)器的可擴(kuò)展性如何?由于垂直葉輪的獨(dú)特設(shè)計,垂直輪生物反應(yīng)器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進(jìn)了從小開發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。中國區(qū)代理商提供專業(yè)的生物反應(yīng)器銷售和售后服務(wù),保證正規(guī)產(chǎn)品行貨。江蘇生物反應(yīng)器使用方法

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美國PBSBiotech一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商,擁有zhuo yue且經(jīng)過驗證的技術(shù)和產(chǎn)品平臺,全球擁有200多個客戶的項目,作為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域ling xian的技術(shù)和服務(wù)提供商之一,持續(xù)發(fā)展。PBSBiotech通過為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案來改善患者的生活,從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhi liao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。四川Stemflex生物反應(yīng)器生物反應(yīng)器具備參考文獻(xiàn)支持,為研究提供依據(jù)。

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PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:該反應(yīng)器是擴(kuò)大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細(xì)胞培養(yǎng)過程的下一步。它具有9到15升的工作體積,可用于加速細(xì)胞zhiliao過程的規(guī)模。與PBS-3一樣,它配備了觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。同樣,IOQ服務(wù)也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)提供準(zhǔn)備的反應(yīng)器,具有Zui da工作容積達(dá)80升。這個規(guī)模的反應(yīng)器適用于大規(guī)模的臨床試驗和商業(yè)化生產(chǎn)。它也具有觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項,以及IOQ服務(wù)。

Q&A通用問題:Q:與現(xiàn)有技術(shù)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中,桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運(yùn)動,即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計)。這項技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。細(xì)胞擴(kuò)增的生物反應(yīng)器經(jīng)過CFD建模驗證工藝可放大。

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系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學(xué)研究,使用計算流體動力學(xué)(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐?。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度,同時確保細(xì)胞生長性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細(xì)胞zhiliao過程,包括分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長,確保在培養(yǎng)過程中穩(wěn)定供應(yīng)高質(zhì)量的耗材。江蘇生物反應(yīng)器使用方法

PBS Biotech是一家專業(yè)生物反應(yīng)器制造商,其產(chǎn)品包括PBS-Mini、PBS-VW等多個型號,滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求。江蘇生物反應(yīng)器使用方法

PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:旨在將您的細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴(kuò)展到這個具有可定制控制工藝參數(shù)的du li生物反應(yīng)器中。用途:細(xì)胞zhiliao應(yīng)用的工藝開發(fā)和早期臨床工作體積:1.8~3L規(guī)格參數(shù):詳情請咨詢或資料下載亮點(diǎn):1、一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造2、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務(wù)江蘇生物反應(yīng)器使用方法