江蘇生物反應(yīng)器符合21CFR

來源: 發(fā)布時間:2023-12-25

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用獨特的設(shè)計,與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個研究中展現(xiàn)出優(yōu)越的zhi liao性細(xì)胞生產(chǎn)性能。這種垂直輪生物反應(yīng)器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無需清洗,每個容器/袋在交付客戶前均經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應(yīng)器的操作十分簡便,通過觸摸屏界面實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調(diào)高度收獲閥,實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應(yīng)器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應(yīng)器還具備遠程監(jiān)控功能,可通過網(wǎng)絡(luò)進行遠程操作。參考文獻中提及了生物反應(yīng)器的應(yīng)用案例。江蘇生物反應(yīng)器符合21CFR

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驗證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產(chǎn)品。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過嚴(yán)格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(xué)(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了細(xì)胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應(yīng)了從實驗室規(guī)模到商業(yè)生產(chǎn)的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪的設(shè)計,采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行。美國生物反應(yīng)器CFD建模生物反應(yīng)器的設(shè)計和材料選擇考慮了安全性和可控性,確保在細(xì)胞培養(yǎng)過程中不對細(xì)胞造成損害。

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Q:培養(yǎng)溫度如何控制?A:培養(yǎng)的溫度通過非一次性不銹鋼外殼單元上的電阻式溫度檢測器(RTD)進行非侵入性測量。一旦容器/袋子安裝好,外殼上的RTD與容器/袋子的后部直接接觸,并與導(dǎo)電金屬外殼充分絕緣,以確保其準(zhǔn)確測量容器/袋子溫度。使用我們的溫度控制的自動模式,培養(yǎng)的溫度可以保持在設(shè)定溫度點。根據(jù)需要,使用沿著不銹鋼外殼底部彎曲放置的加熱墊將熱量施加到容器/袋上。Q:垂直輪式生物反應(yīng)器系統(tǒng)是否可容納pH和DO傳感器?它們是可重復(fù)使用還是一次性使用?A:所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直輪反應(yīng)器系統(tǒng)都將配備pH和DO控制功能,PBS-80的測量中存在備份。根據(jù)客戶的要求,可以選擇使用可重復(fù)使用的傳感器或一次性傳感器。PBSMINI在系統(tǒng)上沒有有效的pH和DO控制,因此它必須依靠其所在的二氧化碳培養(yǎng)箱提供的控制。

在PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)中,氣體控制是通過不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣的氣體混合物實現(xiàn)的。系統(tǒng)設(shè)計用于連接到客戶的以太網(wǎng),可以進行遠程監(jiān)控。它適用于分批、補料分批和灌注模式的細(xì)胞zhi liao(干細(xì)胞)過程。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng),適用于高安全要求的應(yīng)用和cGMP操作。PBS Biotech可以提供quan mian的驗證準(zhǔn)備包,幫助客戶進行驗證工作,確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。更多關(guān)于PBS垂直輪生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!也歡迎關(guān)注我們查看更多技術(shù)文章:Mine-bio生物反應(yīng)器具有可追溯性,滿足質(zhì)量管理要求。

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PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:旨在將您的細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴展到這個具有可定制控制工藝參數(shù)的du li生物反應(yīng)器中。用途:細(xì)胞zhiliao應(yīng)用的工藝開發(fā)和早期臨床工作體積:1.8~3L規(guī)格參數(shù):詳情請咨詢或資料下載亮點:1、一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造2、觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務(wù)生物反應(yīng)器的使用方法簡單易懂,操作便捷。四川生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證

生物反應(yīng)器具有高質(zhì)量和可追溯性。江蘇生物反應(yīng)器符合21CFR

一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)配備了可調(diào)高度收獲閥(AHHV),實現(xiàn)了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外,系統(tǒng)支持pH和DO控制功能,用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器也具備良好的可擴展性,其同質(zhì)性促使了從小規(guī)模到全生產(chǎn)規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計不僅提高了生產(chǎn)效率,也降低了交叉污染的風(fēng)險。此外,垂直輪生物反應(yīng)器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現(xiàn)了流程定制、控制和報告的便捷操作。江蘇生物反應(yīng)器符合21CFR