天津生物反應器IND案例

來源: 發(fā)布時間:2024-02-06

美國PBSBiotech,一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商,專門為全球異體細胞zhiliao市場提供服務。PBS垂直輪生物反應器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個已發(fā)表的研究中顯示出優(yōu)越的zhiliao性細胞生產性能。雖然由垂直輪生物反應器實現(xiàn)的獨特和可擴展的流體混合條件是guangfan的人類細胞衍生模式的理想選擇,但其尤其適合于誘導多能干細胞(“iPSC”)、間充質干細胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領域的公司正在開發(fā)新型再生藥物,作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法,并認識到需要一個可擴展的制造平臺來滿足商業(yè)需求。生物反應器具備大量現(xiàn)貨庫存,快速供應。天津生物反應器IND案例

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系統(tǒng)經過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐?。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產力。而且,垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括病毒和疫苗的生產。系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過HTTPSweb調用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)在細胞zhiliao和生物制藥領域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結構的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產品的安全性和可靠性。賽多利斯生物反應器材質安全性數(shù)據(jù)生物反應器具備高質量和可追溯性,經過嚴格質量控制。

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該系統(tǒng)不僅支持各種氣體的精確控制,還具備高度智能化的功能。通過遠程監(jiān)控和控制,用戶可以實時了解生產過程,隨時調整操作參數(shù),確保生產的穩(wěn)定性和可靠性。PBS Biotech還提供quan mian的驗證服務,確保系統(tǒng)在各個階段的性能和符合性,為客戶提供了可信賴的技術支持。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的可擴展性和智能化使得它成為細胞zhi liao和再生醫(yī)學領域的理想選擇。作為一種高度先進的生物制藥工具,它為新型再生藥物的研發(fā)和生產提供了可靠的技術支持,推動了細胞zhi liao領域的不斷創(chuàng)新和發(fā)展。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)憑借其zhuo yue性能和可靠性,贏得了全球客戶的信賴和好評。

從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術。所有生物反應器,包括產品接觸材料和軟件,生產符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準。該品牌的全線產品有以下幾種規(guī)格:PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應器:接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應器:為您的細胞zhiliao產品的商業(yè)規(guī)模生產做好準備。Zui da工作容積為80L。生物反應器的耗材保質期長,使用可靠放心。

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PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI級認證材料制成,包括支持細胞生長所需的所有部件。這些袋子已經過可提取物測試,符合生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟和BioPhorum運營集團的建議。垂直輪生物反應器系統(tǒng)guang fan適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程,提供了一個完全封閉的系統(tǒng),可處理高安全要求的應用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包,可以在客戶設施中進行系統(tǒng)驗證。綜上所述,PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有guang fan的應用前景,為細胞zhi liao領域提供了高效、可靠且符合質量標準的生產解決方案。生物反應器的運行環(huán)境要求要按照什么等級進行。北京生物反應器中國區(qū)代理商

高質量的生物反應器可用于誘導多能干細胞研究。天津生物反應器IND案例

用戶友好的操作界面與遠程監(jiān)控技術。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有直觀的觸摸屏界面,使用戶能夠輕松定制流程、實時監(jiān)控和生成報告。此外,系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過連接到以太網,用戶可以隨時隨地遠程監(jiān)控生產過程,提高了生產的靈活性和便捷性。這種先進的監(jiān)控技術為用戶提供了quan mian的實時數(shù)據(jù),幫助他們做出更明智的決策,確保生產過程的順利進行??煽康臏囟群蜌怏w控制保障生產穩(wěn)定性。垂直輪生物反應器系統(tǒng)采用了先進的溫度管理和氣體控制技術。通過非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),系統(tǒng)實現(xiàn)了對培養(yǎng)溫度的jing zhun控制。加熱墊的應用保證了溫度的均勻分布。氣體控制方面,系統(tǒng)能夠精確地調配空氣、二氧化碳、氮氣和純氧,以滿足不同生產階段的需求。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產過程的穩(wěn)定性,確保了產品的一致性和質量。天津生物反應器IND案例