您會提供可提取物測試的結果嗎?將根據生物工藝系統(tǒng)聯盟(BPSA)和BioPhorum運營集團(BPOG)的建議,在我們的一次性容器上進行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗證的顧問進行審查,測試將由專業(yè)從事可提取物測試的信譽良好的合同實驗室(CRO)進行。它可以用于疫苗生產嗎?垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng),可以處理高安全要求的應用以及cGMP操作。垂直輪生物反應器中的低剪切環(huán)境可能會加快和改善病毒和疫苗的生產。PBS-VW生物反應器支持自聚體生長。安徽生物反應器工藝可放大
PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用獨特的設計,與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個研究中展現出優(yōu)越的zhi liao性細胞生產性能。這種垂直輪生物反應器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點,特別適用于誘導多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應器采用一次性容器/袋,無需清洗,每個容器/袋在交付客戶前均經過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應器的操作十分簡便,通過觸摸屏界面實現直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調高度收獲閥,實現快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應器還具備遠程監(jiān)控功能,可通過網絡進行遠程操作。安徽生物反應器工藝可放大生物反應器的設計和材料選擇考慮了安全性和可控性,確保在細胞培養(yǎng)過程中不對細胞造成損害。
當涉及到生物制藥的質量控制時,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商,其技術和產品平臺經過驗證,擁有全球200多個客戶項目的支持。作為細胞zhi liao領域的ling xian技術和服務提供商之一,PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案,以改善患者的生活質量,并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產品包括各種規(guī)格的垂直輪生物反應器,從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產,滿足不同階段的需求。
PBS Biotech是一家備受認可的生物制藥解決方案提供商,其垂直輪生物反應器技術被guang fan應用于細胞zhi liao和再生醫(yī)學領域。垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗,確保生產過程的高度衛(wèi)生標準。這種設計不僅提高了生產效率,還降低了交叉污染的風險,使得細胞zhi liao制造更加安全可靠。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有guang fan的可擴展性,從小規(guī)模研發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產都能滿足需求。這種可擴展性使得細胞zhi liao制造在不同階段都能夠靈活應對,為客戶提供了高度定制化的解決方案。垂直輪生物反應器系統(tǒng)還配備了觸摸屏界面,使操作更加直觀、便捷,用戶可以根據需要進行流程定制和監(jiān)控。生物反應器在IND案例中有成功的應用。
這些垂直輪生物反應器具有一次性容器/袋結構,guang fan適用于細胞zhi liao應用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗、規(guī)模放大和商業(yè)生產。它們提供可擴展性,并且在所有規(guī)模上實現混合均勻性,有望加速藥物的上市時間。這些反應器系統(tǒng)支持高安全要求的應用,可提高病毒和疫苗的生產。驗證和可提取物測試也是系統(tǒng)的一部分,以確保合規(guī)性和產品質量。 PBS-80甚至可以處理細胞密度超過30×10^6/mL的情況,證明其高細胞密度生產能力。細胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制,而清潔也非常方便,因為不銹鋼外殼不與工藝流體接觸,只需擦拭干凈即可??偟膩碚f,這些垂直輪生物反應器為細胞zhi liao領域提供了高效、可擴展和合規(guī)的生產解決方案。生物反應器的工藝可放大,適合大規(guī)模生產。安徽生物反應器工藝可放大
CFD建??梢詢?yōu)化生物反應器的設計和性能。安徽生物反應器工藝可放大
Q&A通用問題:Q:與現有技術相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是什么?A:與現有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產規(guī)模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會產生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經常遇到的潛在技術轉移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。安徽生物反應器工藝可放大