上海生物反應(yīng)器中國(guó)區(qū)代理商

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-22

垂直輪一次性生物反應(yīng)器的產(chǎn)品線(xiàn)。PBS Biotech的一次性生物反應(yīng)器系列產(chǎn)品覆蓋了從小規(guī)模工藝開(kāi)發(fā)到大規(guī)模臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的各個(gè)階段。其中,PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器作為入門(mén)級(jí)工具,用于dai biao性流程開(kāi)發(fā),具有0.1和0.5 L的Zui da工作容積。而PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器將細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程提升到新高度,Zui da工作容積為3L。另外,PBS-15和PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器則分別用于大規(guī)模工藝開(kāi)發(fā)和商業(yè)規(guī)模生產(chǎn),Zui da工作容積分別達(dá)到15L和80L。生物反應(yīng)器經(jīng)過(guò)GMP生產(chǎn),符合相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證。上海生物反應(yīng)器中國(guó)區(qū)代理商

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垂直輪生物反應(yīng)器的獨(dú)特性和適用范圍。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)以其獨(dú)特的設(shè)計(jì)和可擴(kuò)展的流體混合條件在細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域脫穎而出。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),垂直輪生物反應(yīng)器在zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能上展現(xiàn)出zhuoyue優(yōu)勢(shì)。該系統(tǒng)不僅適用于現(xiàn)有的人類(lèi)細(xì)胞衍生模式,更是誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhiliao制造的理想選擇。針對(duì)生命威脅疾病,例如糖尿病、cancer和心臟病,PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器提供了可擴(kuò)展的制造平臺(tái),滿(mǎn)足商業(yè)需求,推動(dòng)zhiliao手段的創(chuàng)新。上海PBS生物反應(yīng)器細(xì)胞擴(kuò)增的生物反應(yīng)器經(jīng)過(guò)CFD建模驗(yàn)證工藝可放大。

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PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用獨(dú)特的設(shè)計(jì),與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個(gè)研究中展現(xiàn)出優(yōu)越的zhi liao性細(xì)胞生產(chǎn)性能。這種垂直輪生物反應(yīng)器具有可擴(kuò)展性強(qiáng)、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點(diǎn),特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無(wú)需清洗,每個(gè)容器/袋在交付客戶(hù)前均經(jīng)過(guò)清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應(yīng)器的操作十分簡(jiǎn)便,通過(guò)觸摸屏界面實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告。它們還配備有可調(diào)高度收獲閥,實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器,用戶(hù)可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應(yīng)器采用四種氣體——空氣、氮?dú)?、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒(méi)有氮?dú)獾那闆r下運(yùn)行。垂直輪生物反應(yīng)器還具備遠(yuǎn)程監(jiān)控功能,可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行遠(yuǎn)程操作。

驗(yàn)證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產(chǎn)品。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試和驗(yàn)證,包括生物測(cè)試、流體動(dòng)力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI級(jí)材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù)。PBS Biotech垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了細(xì)胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應(yīng)了從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到商業(yè)生產(chǎn)的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點(diǎn)在于垂直輪葉輪的設(shè)計(jì),采用了高度安全可靠的USP VI級(jí)材料制造,確保了生物過(guò)程的高效進(jìn)行。PBS-VW生物反應(yīng)器支持自聚體生長(zhǎng)。

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PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開(kāi)發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無(wú)論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。PBS Biotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過(guò)程中,用戶(hù)無(wú)需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問(wèn)題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的shou xuan。GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器具備高質(zhì)量和可追溯性。3L耗材生物反應(yīng)器運(yùn)行環(huán)境要求

生物反應(yīng)器符合21CFR標(biāo)準(zhǔn),滿(mǎn)足法規(guī)要求。上海生物反應(yīng)器中國(guó)區(qū)代理商

美國(guó)PBSBiotech一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)提供商,擁有zhuo yue且經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的技術(shù)和產(chǎn)品平臺(tái),全球擁有200多個(gè)客戶(hù)的項(xiàng)目,作為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域ling xian的技術(shù)和服務(wù)提供商之一,持續(xù)發(fā)展。PBSBiotech通過(guò)為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案來(lái)改善患者的生活,從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規(guī)模的工藝開(kāi)發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhi liao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。上海生物反應(yīng)器中國(guó)區(qū)代理商