Ambr250M生物反應(yīng)器符合21CFR

PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：旨在將您的細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴(kuò)展到這個具有可定制控制工藝參數(shù)的du li生物反應(yīng)器中。用途：細(xì)胞zhiliao應(yīng)用的工藝開發(fā)和早期臨床工作體積：1.8~3L規(guī)格參數(shù)：詳情請咨詢或資料下載亮點(diǎn)：1、一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造2、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)生物反應(yīng)器的運(yùn)行環(huán)境要求嚴(yán)格，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。Ambr250M生物反應(yīng)器符合21CFR

當(dāng)涉及到生物制藥的質(zhì)量控制時，PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商，其技術(shù)和產(chǎn)品平臺經(jīng)過驗(yàn)證，擁有全球200多個客戶項(xiàng)目的支持。作為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù)和服務(wù)提供商之一，PBS Biotech致力于為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案，以改善患者的生活質(zhì)量，并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產(chǎn)品包括各種規(guī)格的垂直輪生物反應(yīng)器，從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，滿足不同階段的需求。浙江iPSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器高質(zhì)量的生物反應(yīng)器可用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞研究。

Q&A通用問題：Q：與現(xiàn)有技術(shù)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么？A：與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性，從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理，在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中，桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來自氣體浮力）的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運(yùn)動，即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境（通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計(jì)）。這項(xiàng)技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積，并且易于安裝和使用。

所有的垂直輪生物反應(yīng)器都使用袋子嗎？大多數(shù)垂直輪生物反應(yīng)器使用由聚偏氟乙烯（PVDF）制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的剛性塑料容器。垂直輪生物反應(yīng)器的主要部件是什么？垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)由兩個主要部件組成：一個一次性容器/袋，用于培養(yǎng)細(xì)胞和生產(chǎn)產(chǎn)品，以及與一次性容器/袋子集成的非一次性單元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容積。它們經(jīng)過伽馬輻射消毒，是即用型。每個容器/袋包括支持細(xì)胞生長所需的所有部件，所有產(chǎn)品接觸表面均由USPVI級認(rèn)證材料制成。哪些應(yīng)用程序Zui適合您的技術(shù)？PBSBiotech的垂直輪（VW）一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)已設(shè)計(jì)用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhiliao（干細(xì)胞）過程。PBS-VW生物反應(yīng)器支持自聚體生長。

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細(xì)胞培養(yǎng)，還特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）、間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應(yīng)用范圍使得該系統(tǒng)在細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域具有g(shù)uang fan的適用性，為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài)，并隨時調(diào)整參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗(yàn)為制藥企業(yè)提供了極大的便利，幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。該系統(tǒng)經(jīng)過嚴(yán)格的生物測試和多種規(guī)模的流體動力學(xué)研究，使用計(jì)算流體動力學(xué)（CFD）建模，以確?；旌咸匦缘木鶆蛐?。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有高度的可擴(kuò)展性，從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都得以實(shí)現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度，并確保細(xì)胞的生長性能和生產(chǎn)力。此外，該系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng)，符合cGMP應(yīng)用要求，適用于高安全要求的應(yīng)用，包括疫苗和病毒的生產(chǎn)。生物反應(yīng)器的工藝可放大，適用于大規(guī)模生產(chǎn)。江蘇生物反應(yīng)器使用方法

GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器具備高質(zhì)量和可追溯性。Ambr250M生物反應(yīng)器符合21CFR

PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器：是擴(kuò)大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細(xì)胞培養(yǎng)過程的下一步。PBS-15的Zuida工作體積為15L，可用于臨床試驗(yàn)的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產(chǎn)。用途：加快細(xì)胞zhiliao過程的規(guī)模工作體積：9~15L規(guī)格參數(shù)：詳情請咨詢或資料下載亮點(diǎn)：1、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告2、可調(diào)高度收獲閥（AHHV）可實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)Ambr250M生物反應(yīng)器符合21CFR