浙江腸道菌群移植臨床應(yīng)用

在一項(xiàng)開放標(biāo)簽單組初步研究中[4]，13名患者（18-75歲之間）異基因造血細(xì)胞植入后進(jìn)行FMT，F(xiàn)MT的中位時(shí)間為27天（19-45天），F(xiàn)MT耐受良好，幸存者的中位隨訪時(shí)間為15個(gè)月(13-20個(gè)月)。Kaplan-Meier估計(jì)FMT術(shù)后12個(gè)月總生存率和無進(jìn)展生存率分別為85%和85%。糞便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯濃度的分析表明，F(xiàn)MT后腸道微生物群落多樣性改善。FMT對兩個(gè)德國三級臨床中心異(n = 11例)基因hct患者sr-GvHD的結(jié)果報(bào)道顯示[8]，F(xiàn)MT后，沒有觀察到干預(yù)相關(guān)的全身炎癥反應(yīng)，只有輕微的副作用，排便頻率和容積降低，并且在sr-GvHD分級和分期上均出現(xiàn)明顯的衰減。此外，患者的腸道菌群α多樣性的增加以及組成向供體轉(zhuǎn)移。菌群移植在腦腸軸中的應(yīng)用--上海沃本。浙江腸道菌群移植臨床應(yīng)用

糞便微生物菌群移植（FMT）是一種將供者糞便樣本轉(zhuǎn)移至腸道的醫(yī)療策略，目的是恢復(fù)患者正常的腸道微生物菌群。根據(jù)移植的來源，F(xiàn)MT 可分為同種異體 FMT（來自健康供體的糞便）和自體 FMT（患者接受自己的糞便），其中，同種異體 FMT 是常見的。糞便微生物可在實(shí)驗(yàn)室中通過四種不同的方法制備：粗濾、過濾+離心、微濾+離心、純化，這些方法可以縮短處理時(shí)間，以減少活菌的損失。糞便微生物群移植的部位包括消化道上段、中段和下段。菌群膠囊可以通過消化道上段給藥，而菌群懸液則可以通過結(jié)腸經(jīng)內(nèi)鏡腸管進(jìn)入消化道下段。河南小腸菌群移植適用人群沃本生物--專業(yè)的菌群移植供應(yīng)商。

    潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerativecolitis，UC）是一種結(jié)腸處的慢性炎癥疾病，發(fā)病機(jī)理涉及多個(gè)因素，包括遺傳易感性、上皮屏障缺陷、免疫反應(yīng)失調(diào)、環(huán)境因素等；潰瘍性結(jié)腸炎患者從直腸處開始發(fā)生粘膜炎癥，并持續(xù)擴(kuò)散至近端結(jié)腸；潰瘍性結(jié)腸炎常表現(xiàn)出出血性腹瀉，可通過結(jié)腸鏡和組織檢查進(jìn)行診斷；目前，全世界針對潰瘍性結(jié)腸炎沒有改善藥物，一般只能用5-氨基水楊酸、皮質(zhì)類固醇藥物以及一些消除炎癥的單克隆抗體藥物來緩解癥狀。通過切除大腸可改善潰瘍性結(jié)腸炎，但是將嚴(yán)重影響患者后續(xù)的生活質(zhì)量，而且腸外癥狀無法通過大腸切除手術(shù)根除。

    國際上至今報(bào)道了6項(xiàng)FMT診療成年人活動性潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對照臨床研究（Randomizedclinicaltrials，RCT），臨床緩解率為24%～32%，其中4項(xiàng)研究結(jié)果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%～9%；另1項(xiàng)研究顯示潰瘍性結(jié)腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關(guān)［5-10］。2021年較早菌群移植診療兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對照試驗(yàn)，納入25例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者，隨機(jī)分為糞菌移植（FMT）組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗(yàn)；診療六周后，92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(diǎn)(兒童UC活動指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善)；FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢。 上海沃本全力推進(jìn)菌群移植在全國的醫(yī)院的項(xiàng)目入院。

菌群移植**早見于1700多年前東晉時(shí)期葛洪在《肘后備急方》中的記載，西方國家開始于1958年，而今，菌群移植已被列入美國醫(yī)學(xué)指南用于難辨梭狀芽孢桿菌的改善，并入選2013年美國《時(shí)代》雜志 “世界**醫(yī)學(xué)突破”、美國克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心“影響2017年的**醫(yī)學(xué)創(chuàng)新”。

澳大利亞Dae-WookKang等人通過口服及灌腸方式將健康兒童的腸菌移植到自閉癥患兒腸道內(nèi)，8周后一部分患兒的腸道及自閉癥癥狀得到明顯改善，開啟了自閉癥改善新篇章。近期的《自然》雜志的實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)孕鼠中的分節(jié)絲狀菌的存在促進(jìn)幼鼠的行為異常，這個(gè)研究再次表明了腸道細(xì)菌對大腦的影響，或許可從腸道菌群方面提取對自閉癥進(jìn)行干預(yù)。 菌群移植的應(yīng)用以及展望！廣東自閉癥使用菌群移植費(fèi)用

阿爾茲海默難治難醫(yī)？菌群移植帶來新曙光--上海沃本。浙江腸道菌群移植臨床應(yīng)用

這是一項(xiàng)兩組隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)，納入87名14-18歲及BMI≥30的肥胖青少年受試者，按1:1的比例隨機(jī)分為膠囊菌群組（n=42）或生理鹽水安慰劑組（n=45），按性別分層。FMT組每名受試者服用來自于4名同性健康供體的菌群膠囊28粒，連續(xù)服用2天。在基線檢測以及干預(yù)后6、12和26周進(jìn)行臨床評估。FMT干預(yù)對BMI-SDS（體重指數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差評分）無影響。但在干預(yù)后6、12和26周，F(xiàn)MT組與安慰劑組相比，A/G比率（腰部/臀部脂肪比）降低，尤其女性表現(xiàn)更為明顯。提示FMT對于腹部肥胖有明顯的改善作用。浙江腸道菌群移植臨床應(yīng)用

上海沃本生物科技有限公司致力于醫(yī)藥健康，以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)***管理的追求。沃本生物作為1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項(xiàng)目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；供體庫篩選與維護(hù)；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù)；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。的企業(yè)之一，為客戶提供良好的合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。沃本生物致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對用戶產(chǎn)品上的貼心，為用戶帶來良好體驗(yàn)。沃本生物始終關(guān)注自身，在風(fēng)云變化的時(shí)代，對自身的建設(shè)毫不懈怠，高度的專注與執(zhí)著使沃本生物在行業(yè)的從容而自信。