湖南糞便菌群移植安全性

多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，很多ASD患者伴有腸胃問題，如消化不好、腸內(nèi)病菌過度生長（細(xì)菌和病毒）以及腸道通透性增加導(dǎo)致的“腸漏”。很多研究報(bào)道ASD患者有constipation、腹瀉、噯氣、肛門排氣異常和（或）大便異味等。臨床活組織切片檢查發(fā)現(xiàn)許多ASD兒童有一種ASD特有的回結(jié)腸淋巴結(jié)增生癥狀。因此研究者開始懷疑胃腸道菌群組成紊亂與ASD的發(fā)生具有一定的因果關(guān)系。由于ASD患者通常有不尋常的細(xì)菌特征和胃腸道問題，因此不難認(rèn)為菌群移植（FMT）具有通過重塑腸道菌群來改善此類疾病的潛力。上海沃本提高高標(biāo)準(zhǔn)供體的菌群移植！湖南糞便菌群移植安全性

菌群移植臨床改善或緩解標(biāo)準(zhǔn)：5.腸易激綜合征（IBS）：連續(xù)3個(gè)月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適；（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時(shí)硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評(píng)分<31分、且CGI?I評(píng)分1分，菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評(píng)分<67分、且CGI?I評(píng)分1~2分或5個(gè)ABC子量表中至少2個(gè)較基線有50%或更大的下降，而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效（2C）江西供體菌群移植廠家報(bào)價(jià)菌群移植對疾病成功率是多少？

UC患者菌群移植優(yōu)先鼻腸管或腸鏡行FMT，如病變只于直腸乙狀結(jié)腸部位也可優(yōu)先保留灌腸（1B）目前報(bào)道的FMT診療UC的隊(duì)列研究中，菌液輸注路徑包括上消化道途徑（鼻胃管、鼻腸管和胃鏡等）、下消化道途徑（結(jié)腸鏡、灌腸等）和混合途徑（早期結(jié)腸鏡輸注+多次保留灌腸）。其中Meta分析顯示，不同的移植途徑對UC的臨床療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在已報(bào)道的6項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)（randomizedcontrolledtrial，RCT）研究中，只有1項(xiàng)顯示健康供體FMT與自體FMT對UC的緩解差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，該研究干預(yù)組在研究開始和3周時(shí)分別經(jīng)鼻十二指腸管一次性注入500ml糞菌液，對照組使用同種方法接受自體移植，其他5項(xiàng)RCT均為經(jīng)保留灌腸或結(jié)合結(jié)腸鏡重復(fù)多次行FMT，但這并不意味著鼻腸管途徑效果劣于其他途徑，因?yàn)樵\療效果受到輸注菌液重復(fù)次數(shù)的影響。

患者李某，女，20歲，內(nèi)蒙古人。7年前出現(xiàn)排便次數(shù)減少，2-3日/次，有時(shí)候4-5日/次；排便費(fèi)力，腹脹明顯，夜間加重；服用瀉藥期間癥狀明顯改善，停藥后癥狀復(fù)發(fā)，嚴(yán)重影響生活和學(xué)習(xí)；診斷為慢性頑固性astriction，輾轉(zhuǎn)內(nèi)蒙古、北京多家三甲醫(yī)院診療無效，通過鼻腸管行FMT診療2個(gè)療程和2個(gè)療程的口服膠囊鞏固診療。出院后每周隨訪1次，出院后1周排便次數(shù)明顯增加，排便費(fèi)力感明顯減輕，腹脹消失，現(xiàn)已隨訪至1年，不服用任何瀉藥情況下能完全自主排便，1-2日/次。菌群移植在克羅恩患者中療效較好！

菌群移植的概念是通過將健康的菌群移植到患者體內(nèi)，重建腸道內(nèi)菌群平衡以達(dá)到診療疾病的目的。目前菌群移植的作用機(jī)制有幾方面：一是營養(yǎng)刺激：刺激腸上皮細(xì)胞分化促進(jìn)腸粘膜修復(fù)破損；二是腸道粘膜的保護(hù)：形成一層中性或有益菌構(gòu)成的屏障阻止病原菌入侵人體；三是免疫調(diào)節(jié)：刺激黏膜淋巴組織的發(fā)育維持免疫系統(tǒng)的適度活躍；參與機(jī)體代謝：分解多糖等大分子物質(zhì)合成保護(hù)性化合物，降解有害化合物。其中免疫調(diào)節(jié)是菌群移植作用機(jī)制的主要重點(diǎn)。神奇！菌群移植竟能控制體重。山東研究菌群移植耗材

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目前全球銷售產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要有美國波士頓—?jiǎng)虻尼t(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、德國圖特林根的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、日本富山縣的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、印度班加羅爾的仿制藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)等九大發(fā)展模式。而我國仍以醫(yī)藥服務(wù)和醫(yī)藥商品為主，整體收入規(guī)模偏小。如行家預(yù)判，服務(wù)型發(fā)展即將步入黃金時(shí)代，眾多企業(yè)圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、商業(yè)領(lǐng)域及新興的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥等領(lǐng)域正在進(jìn)行廝殺。在我國政策的支持下，在社會(huì)資本的推動(dòng)下以及技術(shù)升級(jí)的帶動(dòng)下，互聯(lián)網(wǎng)巨頭、科技巨頭、地產(chǎn)巨頭等企業(yè)紛紛跨界進(jìn)入服務(wù)型。監(jiān)管體系缺失，山東的疫苗事件中，體現(xiàn)出銷往24個(gè)省市的疫苗各方面監(jiān)管力度小。制藥企業(yè)和各大醫(yī)藥機(jī)構(gòu)由不同部門管理，這種分段監(jiān)管方式存在很大的醫(yī)藥健康漏洞。首先，完善促進(jìn)合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究發(fā)展的相關(guān)政策，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。第二，加大對大健康前沿領(lǐng)域支持，技術(shù)帶領(lǐng)健康科技發(fā)展。第三，消滅體制機(jī)制障礙，催生更多合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究發(fā)展模式。第四，大力發(fā)展與合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究相適應(yīng)的高等教育事業(yè)。湖南糞便菌群移植安全性

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