河南小腸菌群移植儀器

Nature子刊：自體糞菌移植恢復(fù)AML患者的腸道菌群多樣性

①一項(xiàng)多中心單臂的II期臨床試驗(yàn)，招募25例經(jīng)過(guò)強(qiáng)度化療和antibiotic診療的急性髓系白血病（AML）患者，接受自體糞菌移植（AFMT）；②強(qiáng)度化療導(dǎo)致菌群的α多樣性指數(shù)明顯降低，同時(shí)伴隨腸道菌群失調(diào)，微生物群落發(fā)生明顯變化，以促炎性細(xì)菌家族為主；③AFMT后，α-多樣性指數(shù)恢復(fù)到初始平均水平，相似性指數(shù)反映了病人微生物群落的恢復(fù)，試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)先指定的終點(diǎn)；④診療過(guò)程中沒(méi)有發(fā)生嚴(yán)重性副作用事件，尤其是沒(méi)有相關(guān)的并發(fā)癥。 菌群移植在肝臟疾病中的應(yīng)用。河南小腸菌群移植儀器

新鮮菌群移植對(duì)CDI的主要和次要改善率分別為91％和98％（Brandtetal，2012）。在另一項(xiàng)RCT研究中，首先FMT及隨后重復(fù)FMT診療后就CDI的主要改善率和次要改善率分別變成了81％和94％（VanNoodetal，2013）。利用凍存糞菌診療CDI已經(jīng)被證實(shí)和新鮮糞菌有著相近的療效（Hamiltonetal，2012；Leeetal，2016）。一項(xiàng)基于80名患者的分析表明，F(xiàn)MT對(duì)免疫功能低下的患者仍然是安全的（Kellyetal，2014）。多變量分析（Fischeretal，2016a，b）結(jié)果提示，早期可用以預(yù)測(cè)FMT失敗的因素包括嚴(yán)重/復(fù)雜的CDI，F(xiàn)MT期間的住院狀態(tài)和既往與CDI相關(guān)的住院經(jīng)歷。安徽小腸菌群移植療效上海沃本對(duì)于菌群移植技術(shù)的應(yīng)用心得。

讓患者理解菌群移植進(jìn)入腸道的過(guò)程是容易的。近期一項(xiàng)有關(guān)患者針對(duì)FMT診療態(tài)度的調(diào)查表明：105例克羅恩病患者中有56.19%的患者獲得滿意的臨床療效，74.29%的患者愿意接受第二次FMT。此外，89.52%（94/105）的患者表明他們?cè)敢庀蚱渌颊咄扑]FMT。這項(xiàng)研究早期提出了克羅恩病患者因?yàn)镕MT的臨床療效而愿意接受它。此外，美國(guó)（Konijetietal.,2014；Varieretal.,2015），加拿大（Wayeetal.,2016），澳大利亞（Merloetal.,2016），法國(guó)、英國(guó)使用FMT診療CDI的幾項(xiàng)成本效益分析（Baroetal.,2017），以及中國(guó)（Zhangetal.,2017）使用FMT診療IBD的成本效益分析均已經(jīng)證明FMT有效降低醫(yī)療和社會(huì)成本的重要性。

糞菌移植(fecal microbiota transplantation,FMT) 作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢桿菌 (Clostridium diffcile) infect等多種菌群相關(guān)性疾病的改善和探索性研究，并被認(rèn)為是近年的突破性醫(yī)學(xué)進(jìn)展。然而，這不是一項(xiàng)單純的技術(shù)，而是一種體系。如果假設(shè)該體系健全，而且假設(shè) FMT 很終被證明可以用來(lái)有效改善特定狀態(tài) ( 或特定類(lèi)型 ) 的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經(jīng)病變以及自閉癥合并的過(guò)敏癥等 ( 統(tǒng)稱(chēng)腸道菌群相關(guān)性疾病 )，那么，這在醫(yī)療技術(shù)類(lèi)型和學(xué)科分類(lèi)構(gòu)架中又如何定位 FMT 呢？菌群移植的技術(shù)目的是什么？調(diào)節(jié)健康腸道，重塑健康人生！

目前，針對(duì)菌群移植（FMT）標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用，初步達(dá)成13項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和方法：（1）FMT診療服務(wù)與設(shè)施；（2）多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì)；（3）供體的篩選與管理流程；（4）菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）腸道準(zhǔn)備；（6）FMT實(shí)施時(shí)機(jī)；（7）患者入選與排除標(biāo)準(zhǔn)；（8）移植劑量；（9）移植療程和周期；（10）改善標(biāo)準(zhǔn)；（11）聯(lián)合用藥；（12）隨訪制度與隨訪平臺(tái)的建立；（13）不良反應(yīng)的處理與預(yù)防。本共識(shí)依據(jù)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度按照GRADE推薦評(píng)價(jià)體系（GradingofRecommendationsAssessment）進(jìn)行分級(jí)，證據(jù)質(zhì)量分高、中、低和極低共4個(gè)級(jí)別，推薦強(qiáng)度分強(qiáng)烈推薦和一般性推薦共2個(gè)級(jí)別菌群移植在克羅恩患者中療效較好！河北常見(jiàn)菌群移植療效

菌群移植有多少臨床注冊(cè)？河南小腸菌群移植儀器

2015年，江蘇省在全國(guó)率先將菌群移植（FMT）納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目。隨后，通過(guò)本項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的努力，山東、河北、云南、廣東等省份也將FMT納入臨床收費(fèi)項(xiàng)目，推動(dòng)了FMT在國(guó)內(nèi)的發(fā)展。2020年8月20日，上海市將糞菌移植納入醫(yī)療新技術(shù)目錄，是我國(guó)早期個(gè)將FMT正式納入臨床醫(yī)療服務(wù)的直轄市。菌群移植的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，對(duì)于部分可不住院的患者可以通過(guò)提供腸道菌群膠囊方式為患者進(jìn)行菌群移植服務(wù)，根據(jù)中華胃腸外科雜志刊登的**共識(shí)提示對(duì)于部分疾病使用菌群膠囊效果與住院診療無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。河南小腸菌群移植儀器

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