安徽糞便菌群移植臨床應(yīng)用

    菌群移植改善自閉癥癥狀具有長效型：自閉癥與腸道菌群紊亂有關(guān)。①8名自閉癥患者在接受菌群移植治（MTT）的兩年后，其腸道癥狀得到改善，而且自閉癥癥狀的改善程度更強(qiáng)；②患者接受菌群移植后的腸道菌群重要變化持續(xù)到了治后兩年，包括菌群多樣性的明顯增加，以及雙歧桿菌屬和普雷沃菌屬相對豐度的增加；③MTT對于治有腸道癥狀的自閉癥兒童具有長期安全性和高效性；④該發(fā)現(xiàn)為將來進(jìn)行MTT與安慰劑治的雙盲、對照型人群研究奠定了基礎(chǔ)！ 菌群移植的安全性保障內(nèi)容！安徽糞便菌群移植臨床應(yīng)用

常規(guī)醫(yī)療手段難以預(yù)防和阻止抗生su耐藥細(xì)菌在腸道中的定植，為日后發(fā)生耐藥細(xì)菌感ran、耐藥基因轉(zhuǎn)移留下隱患。Genome Medicine近期發(fā)表一項(xiàng)非雙盲多中心臨床試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)用于預(yù)防艱難梭菌感ran復(fù)發(fā)的菌群制劑RBX2660，還可以降低患者腸道中耐藥細(xì)菌、耐藥基因組載量，為預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)人群***耐藥細(xì)菌提供了參考，也是管控抗生su耐藥性傳播的新實(shí)踐，值得參考。②包含29名參與者的多中心臨床研究發(fā)現(xiàn)，服用RBX2660后，患者菌群結(jié)構(gòu)與RBX2660的菌群結(jié)構(gòu)越接近，預(yù)防CDI的效果越好；③使用RBX2660兩個(gè)月后，患者腸道中耐藥腸桿菌科細(xì)菌明顯減少，耐藥基因載量隨著RBX2660菌群定植程度上升而下降；④菌群移植減少腸道菌群耐藥基因組的方法，有助于防控耐藥細(xì)菌***和耐藥性傳播。河北自體菌群移植臨床應(yīng)用菌群移植逆轉(zhuǎn)anti-PD-1難治性黑色素瘤患者對PD-1藥物產(chǎn)生應(yīng)答！

為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，2021年8月27日，上海市衛(wèi)生健康委員會根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范（2021年版）》。該規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展菌群移植的比較低要求。規(guī)范適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病，其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺，意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟，這將更有利于菌群移植技術(shù)的深入推廣和應(yīng)用，造福更多的患者~

    Hazan在2020年報(bào)告了一名82歲的AD患者病例，他從他85歲的妻子那里接受了一次FMT，結(jié)果，他的艱難梭菌癥狀在隨后的兩個(gè)月內(nèi)消退了。此外，經(jīng)過兩個(gè)月的FMT，患者的簡易精神狀態(tài)檢查（MMSE）評分從20（輕度認(rèn)知障礙）增加到26（認(rèn)知功能正常），四個(gè)月后得到進(jìn)一步改善（MMSE評分為29）。Holsinger等人將野生型供體的糞菌移植給了5XFAD小鼠。7天后，5XFAD小鼠的空間和識別記憶得到改善，淀粉樣蛋白病理減少，展示了FMT診療AD的功效。 上海沃本提供菌群移植全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)！

    研究表明菌群移植對于7-16歲自閉癥兒童來說是安全且耐受性良好的zhiliao方式。能使得ASD患兒的胃腸道癥狀跟ASD相關(guān)行為癥狀出現(xiàn)好的改善，且效果持續(xù)有8周。與臨床癥狀改善一致的是來自供體的菌群和噬菌體部分在受者體內(nèi)出現(xiàn)定植，受者的腸道菌群組成開始趨向供體。這與腸道菌群可能導(dǎo)致部分胃腸道和自閉癥癥狀的假設(shè)一致。本研究結(jié)果為理解腸道微生物群和ASD的聯(lián)系提供了重要的證據(jù)，研究者表示接下來將進(jìn)行隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗(yàn)，更進(jìn)一步研究菌群移植在改善兒童自閉癥和胃腸道癥狀中的效果！ 沃本生物腸道微生態(tài)全產(chǎn)業(yè)鏈解決方案服務(wù)商！山西研究菌群移植**共識

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    在一項(xiàng)開放標(biāo)簽單組初步研究中[4]，13名患者（18-75歲之間）異基因造血細(xì)胞植入后進(jìn)行FMT，F(xiàn)MT的中位時(shí)間為27天（19-45天），F(xiàn)MT耐受良好，幸存者的中位隨訪時(shí)間為15個(gè)月(13-20個(gè)月)。Kaplan-Meier估計(jì)FMT術(shù)后12個(gè)月總生存率和無進(jìn)展生存率分別為85%和85%。糞便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯濃度的分析表明，F(xiàn)MT后腸道微生物群落多樣性改善。FMT對兩個(gè)德國三級臨床中心異(n=11例)基因hct患者sr-GvHD的結(jié)果報(bào)道顯示[8]，F(xiàn)MT后，沒有觀察到干預(yù)相關(guān)的全身炎癥反應(yīng)，只有輕微的副作用，排便頻率和容積降低，并且在sr-GvHD分級和分期上均出現(xiàn)明顯的衰減。此外，患者的腸道菌群α多樣性的增加以及組成向供體轉(zhuǎn)移。 安徽糞便菌群移植臨床應(yīng)用

上海沃本生物科技有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大，現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，各種專業(yè)設(shè)備齊全。在沃本生物近多年發(fā)展歷史，公司旗下現(xiàn)有品牌上海沃本生物科技有限公司等。我公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力，多年來一直專注于1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項(xiàng)目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；供體庫篩選與維護(hù)；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù)；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。的發(fā)展和創(chuàng)新，打造高指標(biāo)產(chǎn)品和服務(wù)。誠實(shí)、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求，也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。