四川研究菌群移植**共識(shí)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-09-10

截止2020年6月,在美國(guó)臨床試驗(yàn)網(wǎng)站上已經(jīng)注冊(cè)的菌群移植相關(guān)臨床項(xiàng)目多達(dá)339項(xiàng)。單就菌群移植(FMT)的移植數(shù)量而言,目前美國(guó)及澳大利亞走在前列,例數(shù)分別在30000及12000以上。2017年,澳大利亞在Lancet雜志報(bào)道其開(kāi)展隨機(jī)對(duì)照研究,結(jié)果證實(shí)FMT有效診療潰瘍性結(jié)腸炎。2019年11月,Gut雜志發(fā)表來(lái)自北美、歐洲、澳大利亞的29位FMT領(lǐng)域的**達(dá)成的40項(xiàng)關(guān)于FMT糞便銀行的國(guó)際共識(shí)。2020年2月在Gut發(fā)表24位澳大利亞**就菌群移植(FMT)的臨床實(shí)踐達(dá)成了27項(xiàng)共識(shí)文章,涉及供體篩選標(biāo)準(zhǔn)、移植途徑、臨床適應(yīng)證、FMT制備和設(shè)施的管理標(biāo)準(zhǔn)、未來(lái)研發(fā)方向等內(nèi)容。上海沃本專(zhuān)注于菌群移植改善各類(lèi)癥狀!四川研究菌群移植**共識(shí)

四川研究菌群移植**共識(shí),菌群移植

肝性腦病(HE)是肝硬化患者的并發(fā)癥之一,是肝硬化個(gè)體發(fā)病和死亡的主要原因。許多肝性腦病患者使用***,導(dǎo)致其腸道菌群被擾亂,使患者的肝性腦病進(jìn)一步惡化。腸道細(xì)菌產(chǎn)生的氨是肝性腦病的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素。目前的改善方法為乳果糖和/或利福昔明,兩者都以腸道菌群作為靶點(diǎn)。由于腸道菌群失調(diào)被認(rèn)為促進(jìn)了肝性腦病的發(fā)展,我們認(rèn)為通過(guò)菌群移植操控腸道菌群可以逆轉(zhuǎn)腸道生態(tài)失衡并改善肝性腦病患者的認(rèn)知水平。

Bajaj等進(jìn)行了一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),對(duì)比FMT組及標(biāo)準(zhǔn)療法在改善復(fù)發(fā)性肝性腦病中的安全性,F(xiàn)MT組降低復(fù)發(fā)性肝性腦病患者的住院率,兩項(xiàng)腦評(píng)分的認(rèn)知結(jié)果有明顯改善[10]。同樣,在單盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中,他們發(fā)現(xiàn)FMT組的認(rèn)知結(jié)果有明顯改善,而安慰劑組則沒(méi)有。 上海直腸菌群移植儀器菌群移植是什么意思?

四川研究菌群移植**共識(shí),菌群移植

急性髓系白血?。ˋML)經(jīng)強(qiáng)度化療聯(lián)合廣譜antibiotic,導(dǎo)致腸道菌群失調(diào),促進(jìn)病理狀態(tài),增加并發(fā)癥的發(fā)生率。Nature Communications近期發(fā)表的文章,報(bào)道了一項(xiàng)利用自體糞菌移植(AFMT)診療AML患者(經(jīng)過(guò)化療和antibiotic診療)的多中心單臂的II期臨床試驗(yàn),AFMT能夠恢復(fù)病人失調(diào)的腸道菌群,說(shuō)明對(duì)于接受強(qiáng)度化療和antibiotic診療的AML患者,AFMT用于恢復(fù)患者的腸道菌群是安全且有效的,在菌群豐富度和多樣性系數(shù)等指標(biāo)顯示,AFMT很好地對(duì)患者的腸道菌群進(jìn)行重建。

益生菌有助于促進(jìn)接受者的健康,而益生元是益生菌的主要食物來(lái)源21。Bonfili等人的一項(xiàng)研究使用了乳桿菌(Lactobacillusacidophilus、L.brevis、L、L.paracasei、L.plantarum)和雙歧桿菌(Bifidobacteriumbreve、B.longum、B.infantis)的混合物(稱(chēng)為SLAB51)處理AD轉(zhuǎn)基因模型小鼠。四個(gè)月后,在AD小鼠中觀(guān)察到雙歧桿菌的增加和彎曲菌屬的減少。在服用SLAB51的AD小鼠中,還觀(guān)察到了腸道菌群的代謝物,如可改善認(rèn)知功能的SCFA含量的改變。Ho等人的一項(xiàng)研究報(bào)道了腸道菌群在一定程度上會(huì)通過(guò)增加特定SCFA的產(chǎn)生,來(lái)抑制Aβ可溶性聚集體形成,從而預(yù)防AD。在一項(xiàng)研究中,Kobayashi等人表明B.breveA1的攝入降低了海馬神經(jīng)元中的炎癥和免疫反應(yīng)基因的表達(dá)。在近期的一項(xiàng)研究中,Abraham等人表明與未服用益生菌的小鼠相比,益生菌足以改善AD小鼠的認(rèn)知能力。除了飲食干預(yù)和益生菌外,F(xiàn)MT是調(diào)節(jié)腸道菌群的很有效的診療選擇。這種方法已顯示出對(duì)各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病,如AD、帕金森病(PD)和多發(fā)性硬化癥(MS)的改善。全球菌群移植現(xiàn)狀及趨勢(shì)。

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上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月,是一家專(zhuān)注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),包括菌群移植相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)與終端使用,菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)化,與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景:成為菌群干預(yù)方案領(lǐng)域的帶領(lǐng)者。我們的使命:調(diào)節(jié)人體共生菌,開(kāi)辟菌群移植應(yīng)用新天地。主旨價(jià)值觀(guān):創(chuàng)新、質(zhì)量、速度。上海沃本提高高標(biāo)準(zhǔn)供體的菌群移植!上海直腸菌群移植儀器

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菌群移植供體篩選的標(biāo)準(zhǔn):1.生理上主要依賴(lài)科學(xué)測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)完成(1A)(1)內(nèi)科外科體格檢查均為陰性;(2)年齡18~30周歲,體質(zhì)指數(shù)(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m2;(3)血液學(xué)檢測(cè):血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)和C反應(yīng)蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人類(lèi)免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人類(lèi)皰疹病毒(epstein?barrvirus,EB病毒)、巨細(xì)胞病毒、線(xiàn)蟲(chóng)、阿米巴等病原檢測(cè)陰性;(4)糞便檢測(cè):糞便常規(guī)檢查正常,隱血實(shí)驗(yàn)陰性,艱難梭菌、彎曲菌、沙門(mén)菌、志賀菌、產(chǎn)志賀大腸桿菌及蟲(chóng)卵、囊泡、寄生蟲(chóng)、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學(xué)檢測(cè)陰性,多重耐藥基因[碳青霉烯類(lèi)耐藥的腸桿菌科(CRE),產(chǎn)廣譜β?內(nèi)酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等]檢測(cè)陰性;(5)血清單基因遺傳性疾病陰性;(6)糞便Sars-Cov-2(COVID?19)陰性。四川研究菌群移植**共識(shí)

上海沃本生物科技有限公司致力于醫(yī)藥健康,以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)***管理的追求。沃本生物作為1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng);協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè);供體庫(kù)篩選與維護(hù);功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。的企業(yè)之一,為客戶(hù)提供良好的合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。沃本生物繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng),又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。沃本生物始終關(guān)注醫(yī)藥健康市場(chǎng),以敏銳的市場(chǎng)洞察力,實(shí)現(xiàn)與客戶(hù)的成長(zhǎng)共贏。